Efecto del virus Corona en las inyecciones intravítreas
8 de agosto de 2022 actualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Efectos de la pandemia del virus Corona en las inyecciones intravítreas
Durante la pandemia del coronavirus, el cumplimiento de los pacientes puede verse afectado.
Nuestro objetivo es estudiar los factores que conducen a visitas no reguladas y sus implicaciones en el resultado visual final.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia del coronavirus puede afectar las visitas regulares de los pacientes a la clínica oftalmológica, nuestro objetivo es estudiar la secuela de la pandemia en los resultados de inyecciones intravítreas en edema macular diabético, degeneraciones maculares húmedas relacionadas con la edad, nueva vascularización coroidea miópica y retinopatía diabética proliferativa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed A Tabl, MD
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Benha
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Banhā, Benha, Egipto, 13511
- Reclutamiento
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Contacto:
- Ahmed A Tabl
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con las siguientes condiciones (edema macular diabético, degeneración macular húmeda relacionada con la edad, nueva vascularización coroidea miópica y oclusión de la vena retiniana complicada con edema macular).
Criterio de exclusión:
- pacientes que se sabe que tienen hipersensibilidad a los Anti-VEGF.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Edema macular diabético
Casos con edema macular diabético que se preparan para inyección intravítrea de factores de crecimiento endoteliales antivasculares.
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Inyección intravítrea de factores de crecimiento endoteliales antivasculares (Anti-VEGF).
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Comparador activo: Edema macular húmedo relacionado con la edad
Casos con degeneraciones maculares húmedas relacionadas con la edad que se preparan para la inyección intravítrea de factores de crecimiento endoteliales antivasculares.
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Inyección intravítrea de factores de crecimiento endoteliales antivasculares (Anti-VEGF).
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Comparador activo: Oclusión de la vena de la retina
Casos con edema macular secundario a oclusión de vena retiniana que se preparan para inyección intravítrea de factores de crecimiento endoteliales antivasculares.
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Inyección intravítrea de factores de crecimiento endoteliales antivasculares (Anti-VEGF).
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Comparador activo: Nueva vascularización coroidea miope
Casos con nueva vascularización coroidea miópica que se preparan para la inyección intravítrea de factores de crecimiento endoteliales antivasculares.
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Inyección intravítrea de factores de crecimiento endoteliales antivasculares (Anti-VEGF).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: Línea de base y mensual después de la inyección hasta un año de seguimiento
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Evaluar los cambios en la agudeza visual mejor corregida en la unidad logMAR medida por la carta de Snellen.
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Línea de base y mensual después de la inyección hasta un año de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor del subcampo central
Periodo de tiempo: Línea de base y mensual después de la inyección hasta un año de seguimiento
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Evaluación de los cambios en el espesor macular central en micras medido por tomografía de coherencia óptica
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Línea de base y mensual después de la inyección hasta un año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed A Tabl, Benha University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
11 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Degeneración retinal
- Enfermedades de la retina
- Enfermedades uveales
- Enfermedades de la coroides
- Metaplasia
- Infecciones por coronavirus
- Degeneración macular
- Retinopatía diabética
- Edema macular
- Neovascularización coroidea
- Neovascularización Patológica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Moduladores de mitosis
- Sustancias de crecimiento
- Factores de crecimiento endotelial
- Mitógenos
Otros números de identificación del estudio
- Rc-11-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .