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Effet du virus Corona sur les injections intravitréennes

8 août 2022 mis à jour par: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Effets de la pandémie de virus corona sur les injections intravitréennes

Pendant la pandémie de virus corona, l'observance des patients peut être affectée. Notre objectif est d'étudier les facteurs conduisant à des visites non réglementées et leurs implications sur le résultat visuel final.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pandémie de virus corona peut affecter les visites régulières des patients à la clinique ophtalmologique, nous visons à étudier la séquelle de la pandémie sur les résultats des injections intravitréennes dans l'œdème maculaire diabétique, les dégénérescences maculaires liées à l'âge humide, la nouvelle vascularisation choroïdienne myopique et la rétinopathie diabétique proliférante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypte, 13511
        • Recrutement
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant les affections suivantes (œdème maculaire diabétique, dégénérescence maculaire liée à l'âge humide, nouvelle vascularisation choroïdienne myopique et occlusion de la veine rétinienne compliquée d'un œdème maculaire).

Critère d'exclusion:

  • les patients connus pour avoir une hypersensibilité aux anti-VEGF.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Œdème maculaire diabétique
Cas d'œdème maculaire diabétique qui sont préparés pour l'injection intravitréenne de facteurs de croissance endothéliaux anti-vasculaires.
Médicament: Anti-facteurs de croissance endothéliaux vasculaires (Anti-VEGF)
Injection intravitréenne de facteurs de croissance endothéliaux anti-vasculaires (Anti-VEGF).
Comparateur actif: Œdème maculaire lié à l'âge humide
Cas de dégénérescence maculaire liée à l'âge humide qui sont préparés pour l'injection intravitréenne de facteurs de croissance endothéliaux anti-vasculaires.
Médicament: Anti-facteurs de croissance endothéliaux vasculaires (Anti-VEGF)
Injection intravitréenne de facteurs de croissance endothéliaux anti-vasculaires (Anti-VEGF).
Comparateur actif: Occlusion veineuse rétinienne
Cas d'œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne qui sont préparés pour l'injection intravitréenne de facteurs de croissance endothéliaux anti-vasculaires.
Médicament: Anti-facteurs de croissance endothéliaux vasculaires (Anti-VEGF)
Injection intravitréenne de facteurs de croissance endothéliaux anti-vasculaires (Anti-VEGF).
Comparateur actif: Nouvelle vascularisation choroïdienne myope
Cas avec une nouvelle vascularisation choroïdienne myope qui sont préparés pour l'injection intravitréenne de facteurs de croissance endothéliaux anti-vasculaires.
Médicament: Anti-facteurs de croissance endothéliaux vasculaires (Anti-VEGF)
Injection intravitréenne de facteurs de croissance endothéliaux anti-vasculaires (Anti-VEGF).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle
Délai: Au départ et mensuellement après l'injection jusqu'à un an de suivi
Évaluer les changements dans la meilleure acuité visuelle corrigée en unité logMAR mesurée par le diagramme de Snellen.
Au départ et mensuellement après l'injection jusqu'à un an de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du sous-champ central
Délai: Au départ et mensuellement après l'injection jusqu'à un an de suivi
Évaluer les changements d'épaisseur maculaire centrale en microns mesurés par tomographie par cohérence optique
Au départ et mensuellement après l'injection jusqu'à un an de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed A Tabl, Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

11 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2022

Première publication (Réel)

10 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rc-11-2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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