Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Corona-virus på intravitreale injektioner

8. august 2022 opdateret af: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Virkningerne af Corona Virus Pandemi på intravitreale injektioner

Under pandemi af corona-virus kan patientens compliance blive påvirket. Vi sigter efter at undersøge faktorerne, der fører til uregulerede besøg, og dets konsekvenser for det endelige visuelle resultat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Corona virus-pandemien kan påvirke patienters regelmæssige besøg på oftalmologisk klinik, vi sigter mod at studere efterfølgeren af ​​pandemien på intravitreale injektioner, der resulterer i diabetisk makulaødem, våd aldersrelateret makuladegeneration, nærsynet choroidal nyvaskularisering og proliferativ diabetisk retinopati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypten, 13511
        • Rekruttering
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med følgende tilstande (diabetisk makulaødem, våd aldersrelateret macula degeneration, nærsynet choroidal nyvaskularisering og retinal veneokklusion kompliceret med makulaødem).

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der vides at have overfølsomhed over for anti-VEGF'er.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diabetisk makulaødem
Tilfælde med diabetisk makulaødem, der er forberedt til intravitreal injektion af antivaskulære endotelvækstfaktorer.
Medicin: Antivaskulære endotelvækstfaktorer (Anti-VEGF'er)
Intravitreal injektion af anti-vaskulære endotelvækstfaktorer (Anti-VEGF'er).
Aktiv komparator: Våd aldersrelateret makulaødem
Tilfælde med våd aldersrelaterede makuladegenerationer, der er forberedt til intravitreal injektion af antivaskulære endotelvækstfaktorer.
Medicin: Antivaskulære endotelvækstfaktorer (Anti-VEGF'er)
Intravitreal injektion af anti-vaskulære endotelvækstfaktorer (Anti-VEGF'er).
Aktiv komparator: Nethindeveneokklusion
Tilfælde med makulaødem sekundært til retinal veneokklusion, der er forberedt til intravitreal injektion af antivaskulære endotelvækstfaktorer.
Medicin: Antivaskulære endotelvækstfaktorer (Anti-VEGF'er)
Intravitreal injektion af anti-vaskulære endotelvækstfaktorer (Anti-VEGF'er).
Aktiv komparator: Nærsynet choroidal ny vaskularisering
Tilfælde med nærsynet choroidal nyvaskularisering, der er forberedt til intravitreal injektion af antivaskulære endotelvækstfaktorer.
Medicin: Antivaskulære endotelvækstfaktorer (Anti-VEGF'er)
Intravitreal injektion af anti-vaskulære endotelvækstfaktorer (Anti-VEGF'er).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: Baseline og månedlig efter injektion indtil et års opfølgning
Vurdering af ændringerne i den bedst korrigerede synsstyrke i logMAR-enhed målt ved et hurtigt diagram.
Baseline og månedlig efter injektion indtil et års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central delfelttykkelse
Tidsramme: Baseline og månedlig efter injektion indtil et års opfølgning
Vurdering af ændringerne i den centrale makulære tykkelse i mikron målt ved optisk kohærenstomografi
Baseline og månedlig efter injektion indtil et års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed A Tabl, Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2022

Først opslået (Faktiske)

10. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rc-11-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antivaskulære endotelvækstfaktorer (Anti-VEGF'er)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner