Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вируса короны на интравитреальные инъекции

8 августа 2022 г. обновлено: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Влияние пандемии вируса короны на интравитреальные инъекции

Во время пандемии коронирусного вируса соблюдение пациентами режима может быть нарушено. Мы стремимся изучить факторы, приводящие к нерегулируемым посещениям, и их влияние на конечный визуальный результат.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пандемия коронирусного вируса может повлиять на регулярные визиты пациентов в офтальмологическую клинику, мы стремимся изучить последствия пандемии при интравитреальных инъекциях, приводящих к диабетическому отеку желтого пятна, влажной возрастной дегенерации желтого пятна, миопической хориоидальной новой васкуляризации и пролиферативной диабетической ретинопатии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed A Tabl, MD
  • Номер телефона: 01222328766
  • Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Benha
      • Banhā, Benha, Египет, 13511
        • Рекрутинг
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Контакт:
          • Ahmed A Tabl
          • Номер телефона: 01222328766
          • Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты со следующими состояниями (диабетический макулярный отек, влажная возрастная дегенерация желтого пятна, миопическая хориоидальная новая васкуляризация и окклюзия вен сетчатки, осложненная макулярным отеком).

Критерий исключения:

  • пациенты, которые, как известно, имеют гиперчувствительность к анти-VEGF.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Диабетический макулярный отек
Пациенты с диабетическим макулярным отеком, которых готовят к интравитреальному введению антиваскулярных эндотелиальных факторов роста.
Лекарство: Антиваскулярные эндотелиальные факторы роста (анти-VEGF)
Интравитреальное введение антиваскулярных эндотелиальных факторов роста (анти-VEGF).
Активный компаратор: Влажный возрастной макулярный отек
Случаи влажной возрастной макулярной дегенерации, которые готовятся к интравитреальному введению антиваскулярных эндотелиальных факторов роста.
Лекарство: Антиваскулярные эндотелиальные факторы роста (анти-VEGF)
Интравитреальное введение антиваскулярных эндотелиальных факторов роста (анти-VEGF).
Активный компаратор: Окклюзия вен сетчатки
Случаи макулярного отека, вторичного по отношению к окклюзии вен сетчатки, которые готовятся к интравитреальному введению антиваскулярных эндотелиальных факторов роста.
Лекарство: Антиваскулярные эндотелиальные факторы роста (анти-VEGF)
Интравитреальное введение антиваскулярных эндотелиальных факторов роста (анти-VEGF).
Активный компаратор: Миопическая хориоидальная новая васкуляризация
Случаи с миопической хориоидальной новой васкуляризацией, которые готовятся к интравитреальному введению антиваскулярных эндотелиальных факторов роста.
Лекарство: Антиваскулярные эндотелиальные факторы роста (анти-VEGF)
Интравитреальное введение антиваскулярных эндотелиальных факторов роста (анти-VEGF).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: Исходный уровень и ежемесячно после инъекции до одного года наблюдения
Оценка изменений максимально корригированной остроты зрения в единицах logMAR, измеренных по таблице Снеллена.
Исходный уровень и ежемесячно после инъекции до одного года наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина центрального подполя
Временное ограничение: Исходный уровень и ежемесячно после инъекции до одного года наблюдения
Оценка изменения центральной толщины макулы в микронах, измеренная с помощью оптической когерентной томографии
Исходный уровень и ежемесячно после инъекции до одного года наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed A Tabl, Benha University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

11 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Rc-11-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться