Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Corona-virus på intravitreala injektioner

8 augusti 2022 uppdaterad av: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Effekter av Corona Virus Pandemic på intravitreala injektioner

Under corona-pandemi kan patienternas efterlevnad påverkas. Vi strävar efter att studera de faktorer som leder till oreglerade besök och dess konsekvenser för det slutliga visuella resultatet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Coronaviruspandemin kan påverka patienter som regelbundet besöker ögonkliniken, vi siktar på att studera fortsättningen av pandemin på intravitreala injektioner som resulterar i diabetiskt makulaödem, våtåldersrelaterad makuladegeneration, myopisk koroidal nyvaskularisering och proliferativ diabetisk retinopati.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypten, 13511
        • Rekrytering
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med följande tillstånd (diabetiskt makulaödem, våt åldersrelaterad makuladegeneration, myopisk koroidal nyvaskularisering och retinal venocklusion komplicerad med makulaödem).

Exklusions kriterier:

  • patienter som är kända för att ha överkänslighet mot anti-VEGF.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diabetiskt makulaödem
Fall med diabetiskt makulaödem som förbereds för intravitreal injektion av antivaskulära endoteltillväxtfaktorer.
Läkemedel: Antivaskulära endoteltillväxtfaktorer (Anti-VEGF)
Intravitreal injektion av antivaskulära endoteltillväxtfaktorer (Anti-VEGF).
Aktiv komparator: Våt åldersrelaterat makulaödem
Fall med våt åldersrelaterade makuladegenerationer som är förberedda för intravitreal injektion av antivaskulära endoteltillväxtfaktorer.
Läkemedel: Antivaskulära endoteltillväxtfaktorer (Anti-VEGF)
Intravitreal injektion av antivaskulära endoteltillväxtfaktorer (Anti-VEGF).
Aktiv komparator: Retinal venocklusion
Fall med makulaödem sekundärt till retinal venocklusion som är förberedda för intravitreal injektion av antivaskulära endoteltillväxtfaktorer.
Läkemedel: Antivaskulära endoteltillväxtfaktorer (Anti-VEGF)
Intravitreal injektion av antivaskulära endoteltillväxtfaktorer (Anti-VEGF).
Aktiv komparator: Myopisk koroidal ny vaskularisering
Fall med närsynt koroidal nyvaskularisering som är förberedd för intravitreal injektion av antivaskulära endotelial tillväxtfaktorer.
Läkemedel: Antivaskulära endoteltillväxtfaktorer (Anti-VEGF)
Intravitreal injektion av antivaskulära endoteltillväxtfaktorer (Anti-VEGF).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: Baslinje och månadsvis efter injektion till ett års uppföljning
Bedömning av förändringarna i bästa korrigerade synskärpa i logMAR-enhet mätt med snabbdiagram.
Baslinje och månadsvis efter injektion till ett års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Centralt delfälts tjocklek
Tidsram: Baslinje och månadsvis efter injektion till ett års uppföljning
Bedömning av förändringar i central makulär tjocklek i mikron mätt med optisk koherenstomografi
Baslinje och månadsvis efter injektion till ett års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed A Tabl, Benha University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

11 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rc-11-2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera