Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het coronavirus op intravitreale injecties

8 augustus 2022 bijgewerkt door: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Effecten van de pandemie van het coronavirus op intravitreale injecties

Tijdens een pandemie van het coronavirus kan de therapietrouw van patiënten worden beïnvloed. We willen de factoren bestuderen die leiden tot niet-gereguleerde bezoeken en de implicaties ervan voor het uiteindelijke visuele resultaat.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De pandemie van het coronavirus kan van invloed zijn op de regelmatige bezoeken van patiënten aan de oogheelkundige kliniek. We streven ernaar het vervolg van de pandemie op intravitreale injecties te bestuderen, wat resulteert in diabetisch macula-oedeem, natte leeftijdsgebonden maculaire degeneraties, bijziende choroïdale nieuwe vascularisatie en proliferatieve diabetische retinopathie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypte, 13511
        • Werving
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de volgende aandoeningen (diabetisch macula-oedeem, natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie, myope choroïdale nieuwe vascularisatie en retinale veneuze occlusie gecompliceerd met macula-oedeem).

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn voor anti-VEGF's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Diabetisch macula-oedeem
Gevallen met diabetisch macula-oedeem die zijn voorbereid op intravitreale injectie van antivasculaire endotheliale groeifactoren.
Geneesmiddel: Antivasculaire endotheliale groeifactoren (anti-VEGF's)
Intravitreale injectie van antivasculaire endotheliale groeifactoren (anti-VEGF's).
Actieve vergelijker: Natte leeftijdsgebonden macula-oedeem
Gevallen met natte leeftijdsgebonden maculaire degeneraties die zijn voorbereid op intravitreale injectie van antivasculaire endotheliale groeifactoren.
Geneesmiddel: Antivasculaire endotheliale groeifactoren (anti-VEGF's)
Intravitreale injectie van antivasculaire endotheliale groeifactoren (anti-VEGF's).
Actieve vergelijker: Verstopping van de netvliesader
Gevallen met macula-oedeem secundair aan occlusie van de retinale ader die zijn voorbereid voor intravitreale injectie van antivasculaire endotheliale groeifactoren.
Geneesmiddel: Antivasculaire endotheliale groeifactoren (anti-VEGF's)
Intravitreale injectie van antivasculaire endotheliale groeifactoren (anti-VEGF's).
Actieve vergelijker: Bijziende choroïdale nieuwe vascularisatie
Gevallen met bijziende choroïdale nieuwe vascularisatie die zijn voorbereid voor intravitreale injectie van antivasculaire endotheliale groeifactoren.
Geneesmiddel: Antivasculaire endotheliale groeifactoren (anti-VEGF's)
Intravitreale injectie van antivasculaire endotheliale groeifactoren (anti-VEGF's).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Baseline en maandelijks na injectie tot een jaar follow-up
Beoordeling van de veranderingen in best gecorrigeerde gezichtsscherpte in logMAR-eenheid, gemeten met snellen-kaart.
Baseline en maandelijks na injectie tot een jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrale subvelddikte
Tijdsspanne: Baseline en maandelijks na injectie tot een jaar follow-up
Beoordeling van de veranderingen in centrale maculaire dikte in microns gemeten door optische coherentietomografie
Baseline en maandelijks na injectie tot een jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed A Tabl, Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

11 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rc-11-2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren