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Effetto del virus corona sulle iniezioni intravitreali

8 agosto 2022 aggiornato da: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Effetti della pandemia di Corona Virus sulle iniezioni intravitreali

Durante la pandemia del virus corona, la compliance dei pazienti può essere compromessa. Il nostro obiettivo è studiare i fattori che portano a visite non regolamentate e le sue implicazioni sul risultato visivo finale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pandemia del virus corona può influenzare le visite regolari dei pazienti alla clinica oftalmica, miriamo a studiare il seguito della pandemia sui risultati delle iniezioni intravitreali in edema maculare diabetico, degenerazioni maculari legate all'età umida, nuova vascolarizzazione coroidale miopica e retinopatia diabetica proliferativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egitto, 13511
        • Reclutamento
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con le seguenti condizioni (edema maculare diabetico, degenerazione maculare legata all'età umida, nuova vascolarizzazione coroidale miopica e occlusione della vena retinica complicata da edema maculare).

Criteri di esclusione:

  • pazienti noti per avere ipersensibilità agli Anti-VEGF.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Edema maculare diabetico
Casi con edema maculare diabetico preparati per l'iniezione intravitreale di fattori di crescita endoteliali antivascolari.
Droga: Fattori di crescita endoteliali antivascolari (Anti-VEGF)
Iniezione intravitreale di fattori di crescita endoteliali anti-vascolari (Anti-VEGF).
Comparatore attivo: Edema maculare legato all'età
Casi con degenerazioni maculari legate all'età umida che sono preparati per l'iniezione intravitreale di fattori di crescita endoteliali antivascolari.
Droga: Fattori di crescita endoteliali antivascolari (Anti-VEGF)
Iniezione intravitreale di fattori di crescita endoteliali anti-vascolari (Anti-VEGF).
Comparatore attivo: Occlusione della vena retinica
Casi con edema maculare secondario a occlusione della vena retinica preparati per l'iniezione intravitreale di fattori di crescita endoteliali antivascolari.
Droga: Fattori di crescita endoteliali antivascolari (Anti-VEGF)
Iniezione intravitreale di fattori di crescita endoteliali anti-vascolari (Anti-VEGF).
Comparatore attivo: Nuova vascolarizzazione coroidale miopica
Casi con nuova vascolarizzazione coroidale miopica preparati per l'iniezione intravitreale di fattori di crescita endoteliali antivascolari.
Droga: Fattori di crescita endoteliali antivascolari (Anti-VEGF)
Iniezione intravitreale di fattori di crescita endoteliali anti-vascolari (Anti-VEGF).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: Basale e mensile dopo l'iniezione fino a un anno di follow-up
Valutare i cambiamenti nella migliore acuità visiva corretta nell'unità logMAR misurata dal grafico di Snellen.
Basale e mensile dopo l'iniezione fino a un anno di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del sottocampo centrale
Lasso di tempo: Basale e mensile dopo l'iniezione fino a un anno di follow-up
Valutare i cambiamenti nello spessore maculare centrale in micron misurati mediante tomografia a coerenza ottica
Basale e mensile dopo l'iniezione fino a un anno di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed A Tabl, Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

11 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rc-11-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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