Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirusa koronowego na iniekcje doszklistkowe

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Wpływ pandemii wirusa koronowego na iniekcje doszklistkowe

Podczas pandemii koronawirusa może to mieć wpływ na przestrzeganie zaleceń przez pacjentów. Naszym celem jest zbadanie czynników prowadzących do nieuregulowanych wizyt i ich wpływu na ostateczny efekt wizualny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pandemia wirusa koronowego może mieć wpływ na regularne wizyty pacjentów w poradni okulistycznej. Naszym celem jest zbadanie następstwa pandemii w wyniku wstrzyknięć doszklistkowych cukrzycowego obrzęku plamki, zwyrodnień plamki żółtej związanych z wiekiem mokrym, nowego unaczynienia naczyniówki krótkowzrocznej i proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egipt, 13511
        • Rekrutacyjny
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z następującymi schorzeniami (cukrzycowy obrzęk plamki, zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem mokrym, nowe unaczynienie naczyniówki w przebiegu krótkowzroczności i niedrożność żyły siatkówki powikłana obrzękiem plamki).

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, o których wiadomo, że mają nadwrażliwość na leki anty-VEGF.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cukrzycowy obrzęk plamki
Przypadki z cukrzycowym obrzękiem plamki, które są przygotowane do wstrzyknięcia do ciała szklistego przeciwnaczyniowych czynników wzrostu śródbłonka.
Lek: Czynniki wzrostu śródbłonka naczyń (anty-VEGF)
Wstrzyknięcie doszklistkowe czynników wzrostu śródbłonka naczyń (anty-VEGF).
Aktywny komparator: Wilgotny obrzęk plamki związany z wiekiem
Przypadki z wysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem, które są przygotowane do wstrzyknięcia do ciała szklistego przeciwnaczyniowych czynników wzrostu śródbłonka.
Lek: Czynniki wzrostu śródbłonka naczyń (anty-VEGF)
Wstrzyknięcie doszklistkowe czynników wzrostu śródbłonka naczyń (anty-VEGF).
Aktywny komparator: Niedrożność żyły siatkówki
Przypadki z obrzękiem plamki wtórnym do niedrożności żyły siatkówki, które są przygotowane do wstrzyknięcia doszklistkowego przeciwnaczyniowych czynników wzrostu śródbłonka.
Lek: Czynniki wzrostu śródbłonka naczyń (anty-VEGF)
Wstrzyknięcie doszklistkowe czynników wzrostu śródbłonka naczyń (anty-VEGF).
Aktywny komparator: Krótkowzroczne nowe unaczynienie naczyniówki
Przypadki z krótkowzrocznym nowym unaczynieniem naczyniówki, które są przygotowane do wstrzyknięcia do ciała szklistego przeciwnaczyniowych czynników wzrostu śródbłonka.
Lek: Czynniki wzrostu śródbłonka naczyń (anty-VEGF)
Wstrzyknięcie doszklistkowe czynników wzrostu śródbłonka naczyń (anty-VEGF).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i co miesiąc po wstrzyknięciu do jednego roku obserwacji
Ocena zmian w najlepiej skorygowanej ostrości wzroku w jednostce logMAR mierzonej za pomocą tablicy Snellena.
Wartość wyjściowa i co miesiąc po wstrzyknięciu do jednego roku obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środkowa grubość podpola
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i co miesiąc po wstrzyknięciu do jednego roku obserwacji
Ocena zmian grubości centralnej plamki w mikronach, mierzona za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej
Wartość wyjściowa i co miesiąc po wstrzyknięciu do jednego roku obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed A Tabl, Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

11 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rc-11-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj