冠状病毒对玻璃体内注射的影响
2022年8月8日 更新者：Ahmed Abdelshafy、Benha University
冠状病毒大流行对玻璃体内注射的影响
在冠状病毒大流行期间，患者的依从性可能会受到影响。
我们的目标是研究导致不受监管的访问的因素及其对最终视觉结果的影响。
研究概览
详细说明
冠状病毒大流行可能会影响患者定期到眼科诊所就诊，我们旨在研究大流行对玻璃体内注射导致糖尿病性黄斑水肿、湿性年龄相关性黄斑变性、近视性脉络膜新血管形成和增生性糖尿病性视网膜病变的后遗症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed A Tabl, MD
- 电话号码：01222328766
- 邮箱：ahmad4lg@gmail.com
学习地点
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Benha
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Banhā、Benha、埃及、13511
- 招聘中
- Ahmed Abdelshafy Tabl
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接触：
- Ahmed A Tabl
- 电话号码：01222328766
- 邮箱：ahmad4lg@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有以下情况的患者（糖尿病性黄斑水肿、湿性年龄相关性黄斑变性、近视性脉络膜新生血管形成和视网膜静脉阻塞并发黄斑水肿）。
排除标准：
- 已知对抗 VEGF 过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：糖尿病性黄斑水肿
准备玻璃体内注射抗血管内皮生长因子的糖尿病性黄斑水肿病例。
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玻璃体内注射抗血管内皮生长因子 (Anti-VEGFs)。
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有源比较器：湿性年龄相关性黄斑水肿
准备玻璃体内注射抗血管内皮生长因子的湿性年龄相关性黄斑变性病例。
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玻璃体内注射抗血管内皮生长因子 (Anti-VEGFs)。
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有源比较器：视网膜静脉阻塞
准备玻璃体内注射抗血管内皮生长因子的继发于视网膜静脉阻塞的黄斑水肿病例。
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玻璃体内注射抗血管内皮生长因子 (Anti-VEGFs)。
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有源比较器：近视脉络膜新生血管
准备玻璃体内注射抗血管内皮生长因子的近视脉络膜新血管形成病例。
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玻璃体内注射抗血管内皮生长因子 (Anti-VEGFs)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视力
大体时间：基线和注射后每月直到随访一年
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以 snellen 图表测量的 logMAR 单位评估最佳矫正视力的变化。
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基线和注射后每月直到随访一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中心子场厚度
大体时间：基线和注射后每月直到随访一年
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评估通过光学相干断层扫描测量的以微米为单位的中央黄斑厚度的变化
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基线和注射后每月直到随访一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed A Tabl、Benha University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月11日
研究完成 (预期的)
2023年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月8日
首次发布 (实际的)
2022年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月8日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Rc-11-2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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