Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koronaviruksen vaikutus lasiaisensisäisiin injektioihin

maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Koronaviruspandemian vaikutukset lasiaisensisäisiin injektioihin

Koronaviruspandemian aikana potilaiden hoitomyöntyvyyteen voi vaikuttaa. Pyrimme tutkimaan sääntelemättömiin vierailuihin johtavia tekijöitä ja niiden vaikutuksia lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronaviruspandemia saattaa vaikuttaa potilaiden säännöllisiin silmäpoliklinikallakäynteihin, tavoitteenamme on tutkia pandemian jatkoa lasiaisensisäisillä injektioilla, jotka johtavat diabeettiseen makulaturvotukseen, märkäikään liittyviin makuladegeneraatioihin, likinäköiseen suonikalvon uusiin vaskularisaatioon ja proliferatiiviseen diabeettiseen retinopatiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypti, 13511
        • Rekrytointi
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on seuraavat sairaudet (diabeettinen silmänpohjan turvotus, märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, likinäköinen suonikalvon uusi vaskularisaatio ja verkkokalvon laskimotukos, johon liittyy silmänpohjan turvotus).

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä anti-VEGF:ille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Diabeettinen makulan turvotus
Tapaukset, joissa on diabeettista makulaturvotusta, jotka on valmistettu antivaskulaaristen endoteelin kasvutekijöiden intravitreaaliseen injektioon.
Lääke: Antivaskulaariset endoteelin kasvutekijät (Anti-VEGF:t)
Antivaskulaaristen endoteelin kasvutekijöiden (Anti-VEGF:ien) lasiaisensisäinen injektio.
Active Comparator: Märkä ikään liittyvä makulaturvotus
Tapaukset, joissa on märkää ikään liittyvää silmänpohjan rappeumaa, jotka on valmistettu antivaskulaaristen endoteelin kasvutekijöiden injektioon lasiaiseen.
Lääke: Antivaskulaariset endoteelin kasvutekijät (Anti-VEGF:t)
Antivaskulaaristen endoteelin kasvutekijöiden (Anti-VEGF:ien) lasiaisensisäinen injektio.
Active Comparator: Verkkokalvon laskimotukos
Tapaukset, joissa on verkkokalvon laskimotukoksen aiheuttamaa makulaturvotusta ja jotka on valmistettu antivaskulaaristen endoteelin kasvutekijöiden injektioon lasiaiseen.
Lääke: Antivaskulaariset endoteelin kasvutekijät (Anti-VEGF:t)
Antivaskulaaristen endoteelin kasvutekijöiden (Anti-VEGF:ien) lasiaisensisäinen injektio.
Active Comparator: Likinäköinen suonikalvon uusi vaskularisaatio
Tapaukset, joissa on likinäköinen suonikalvon uusi vaskularisaatio ja jotka on valmistettu antivaskulaaristen endoteelin kasvutekijöiden intravitreaaliseen injektioon.
Lääke: Antivaskulaariset endoteelin kasvutekijät (Anti-VEGF:t)
Antivaskulaaristen endoteelin kasvutekijöiden (Anti-VEGF:ien) lasiaisensisäinen injektio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausittain injektion jälkeen vuoden seurantaan asti
Parhaan korjatun näöntarkkuuden muutosten arviointi logMAR-yksikössä snellen-kaaviolla mitattuna.
Lähtötilanne ja kuukausittain injektion jälkeen vuoden seurantaan asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiosakentän paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausittain injektion jälkeen vuoden seurantaan asti
Keskimakulan paksuuden muutosten arvioiminen mikroneina optisella koherenssitomografialla mitattuna
Lähtötilanne ja kuukausittain injektion jälkeen vuoden seurantaan asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed A Tabl, Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rc-11-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa