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Wirkung des Corona-Virus auf intravitreale Injektionen

8. August 2022 aktualisiert von: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Auswirkungen der Corona-Virus-Pandemie auf intravitreale Injektionen

Während einer Corona-Virus-Pandemie kann die Compliance der Patienten beeinträchtigt sein. Unser Ziel ist es, die Faktoren zu untersuchen, die zu unregulierten Besuchen führen, und deren Auswirkungen auf das endgültige visuelle Ergebnis.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Coronavirus-Pandemie kann Auswirkungen auf Patienten haben, die regelmäßig eine Augenklinik aufsuchen. Unser Ziel ist es, die Folgen der Pandemie bei intravitrealen Injektionen zu untersuchen, die zu diabetischem Makulaödem, altersbedingter feuchter Makuladegeneration, myopischer Aderhautneuvaskularisation und proliferativer diabetischer Retinopathie führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Benha
      • Banhā, Benha, Ägypten, 13511
        • Rekrutierung
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit den folgenden Erkrankungen (diabetisches Makulaödem, feuchte altersbedingte Makuladegeneration, kurzsichtige Neuvaskularisation der Aderhaut und Netzhautvenenverschluss mit Komplikation eines Makulaödems).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Überempfindlichkeit gegen Anti-VEGFs bekannt ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Diabetisches Makulaödem
Fälle mit diabetischem Makulaödem, die auf eine intravitreale Injektion antivaskulärer endothelialer Wachstumsfaktoren vorbereitet sind.
Arzneimittel: Antivaskuläre endotheliale Wachstumsfaktoren (Anti-VEGFs)
Intravitreale Injektion von antivaskulären endothelialen Wachstumsfaktoren (Anti-VEGFs).
Aktiver Komparator: Feuchtes altersbedingtes Makulaödem
Fälle mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration, die auf eine intravitreale Injektion antivaskulärer endothelialer Wachstumsfaktoren vorbereitet sind.
Arzneimittel: Antivaskuläre endotheliale Wachstumsfaktoren (Anti-VEGFs)
Intravitreale Injektion von antivaskulären endothelialen Wachstumsfaktoren (Anti-VEGFs).
Aktiver Komparator: Verschluss einer Netzhautvene
Fälle mit Makulaödem als Folge eines Netzhautvenenverschlusses, die für die intravitreale Injektion von antivaskulären endothelialen Wachstumsfaktoren vorbereitet sind.
Arzneimittel: Antivaskuläre endotheliale Wachstumsfaktoren (Anti-VEGFs)
Intravitreale Injektion von antivaskulären endothelialen Wachstumsfaktoren (Anti-VEGFs).
Aktiver Komparator: Myopische Aderhautneuvaskularisation
Fälle mit myopischer Aderhautneuvaskularisation, die für die intravitreale Injektion von antivaskulären endothelialen Wachstumsfaktoren vorbereitet sind.
Arzneimittel: Antivaskuläre endotheliale Wachstumsfaktoren (Anti-VEGFs)
Intravitreale Injektion von antivaskulären endothelialen Wachstumsfaktoren (Anti-VEGFs).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: Baseline und monatlich nach der Injektion bis zu einem Jahr Nachbeobachtung
Beurteilung der Veränderungen der bestkorrigierten Sehschärfe in logMAR-Einheiten, gemessen mittels Snellen-Diagramm.
Baseline und monatlich nach der Injektion bis zu einem Jahr Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des zentralen Teilfeldes
Zeitfenster: Baseline und monatlich nach der Injektion bis zu einem Jahr Nachbeobachtung
Beurteilung der Veränderungen der zentralen Makuladicke in Mikrometern, gemessen durch optische Kohärenztomographie
Baseline und monatlich nach der Injektion bis zu einem Jahr Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed A Tabl, Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

11. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rc-11-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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