Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koronaviru na intravitreální injekce

8. srpna 2022 aktualizováno: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Účinky pandemie koronaviru na intravitreální injekce

Během pandemie koronaviru může být ovlivněna compliance pacientů. Naším cílem je studovat faktory vedoucí k neregulovaným návštěvám a jejich důsledky na konečný vizuální výsledek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pandemie koronaviru může postihnout pacienty pravidelné návštěvy oční kliniky, naším cílem je studovat pokračování pandemie na intravitreálních injekcích, které mají za následek diabetický makulární edém, vlhké věkem podmíněné makulární degenerace, myopickou choroidální novou vaskularizaci a proliferativní diabetickou retinopatii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypt, 13511
        • Nábor
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s následujícími stavy (diabetický makulární edém, vlhká věkem podmíněná makulární degenerace, myopická choroidální nová vaskularizace a okluze retinální žíly komplikovaná makulárním edémem).

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, o kterých je známo, že mají přecitlivělost na anti-VEGF.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Diabetický makulární edém
Případy s diabetickým makulárním edémem, které jsou připraveny pro intravitreální injekci antivaskulárních endoteliálních růstových faktorů.
Lék: Antivaskulární endoteliální růstové faktory (anti-VEGF)
Intravitreální injekce antivaskulárních endoteliálních růstových faktorů (Anti-VEGF).
Aktivní komparátor: Vlhký věkem související makulární edém
Případy s vlhkými věkem souvisejícími makulárními degeneracemi, které jsou připraveny pro intravitreální injekci antivaskulárních endoteliálních růstových faktorů.
Lék: Antivaskulární endoteliální růstové faktory (anti-VEGF)
Intravitreální injekce antivaskulárních endoteliálních růstových faktorů (Anti-VEGF).
Aktivní komparátor: Okluze retinální žíly
Případy se sekundárním makulárním edémem po okluzi retinální žíly, které jsou připraveny pro intravitreální injekci antivaskulárních endoteliálních růstových faktorů.
Lék: Antivaskulární endoteliální růstové faktory (anti-VEGF)
Intravitreální injekce antivaskulárních endoteliálních růstových faktorů (Anti-VEGF).
Aktivní komparátor: Myopická choroidální nová vaskularizace
Případy s myopickou choroidální novou vaskularizací, které jsou připraveny pro intravitreální injekci antivaskulárních endoteliálních růstových faktorů.
Lék: Antivaskulární endoteliální růstové faktory (anti-VEGF)
Intravitreální injekce antivaskulárních endoteliálních růstových faktorů (Anti-VEGF).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: Výchozí stav a měsíčně po injekci do jednoho roku sledování
Hodnocení změn nejlépe korigované zrakové ostrosti v jednotce logMAR měřené Snellenovým diagramem.
Výchozí stav a měsíčně po injekci do jednoho roku sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka centrálního podpole
Časové okno: Výchozí stav a měsíčně po injekci do jednoho roku sledování
Hodnocení změn centrální tloušťky makuly v mikronech měřených optickou koherentní tomografií
Výchozí stav a měsíčně po injekci do jednoho roku sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed A Tabl, Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

11. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rc-11-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit