Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av koronavirus på intravitreale injeksjoner

8. august 2022 oppdatert av: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Effekter av koronaviruspandemien på intravitreale injeksjoner

Under pandemi av koronavirus kan pasientens compliance bli påvirket. Vi tar sikte på å studere faktorene som fører til uregulerte besøk og dets implikasjoner på det endelige visuelle resultatet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koronavirus-pandemien kan påvirke pasienter som regelmessig besøker oftalmologisk klinikk, vi tar sikte på å studere oppfølgeren av pandemien på intravitreale injeksjoner som resulterer i diabetisk makulært ødem, våt aldersrelatert makuladegenerasjon, nærsynt koroidal nyvaskularisering og proliferativ diabetisk retinopati.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypt, 13511
        • Rekruttering
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med følgende tilstander (diabetisk makulaødem, våt aldersrelatert makula degenerasjon, nærsynt koroidal nyvaskularisering og retinal veneokklusjon komplisert med makulaødem).

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som er kjent for å ha overfølsomhet overfor anti-VEGF.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Diabetisk makulaødem
Tilfeller med diabetisk makulaødem som er forberedt for intravitreal injeksjon av anti-vaskulære endoteliale vekstfaktorer.
Legemiddel: Antivaskulære endotelvekstfaktorer (anti-VEGF)
Intravitreal injeksjon av anti-vaskulære endoteliale vekstfaktorer (Anti-VEGF).
Aktiv komparator: Våt aldersrelatert makulaødem
Tilfeller med våt aldersrelaterte makuladegenerasjoner som er forberedt for intravitreal injeksjon av anti-vaskulære endoteliale vekstfaktorer.
Legemiddel: Antivaskulære endotelvekstfaktorer (anti-VEGF)
Intravitreal injeksjon av anti-vaskulære endoteliale vekstfaktorer (Anti-VEGF).
Aktiv komparator: Retinal veneokklusjon
Tilfeller med makulaødem sekundært til retinal veneokklusjon som er forberedt for intravitreal injeksjon av antivaskulære endoteliale vekstfaktorer.
Legemiddel: Antivaskulære endotelvekstfaktorer (anti-VEGF)
Intravitreal injeksjon av anti-vaskulære endoteliale vekstfaktorer (Anti-VEGF).
Aktiv komparator: Nærsynt koroidal ny vaskularisering
Tilfeller med nærsynt koroidal nyvaskularisering som er forberedt for intravitreal injeksjon av anti-vaskulære endoteliale vekstfaktorer.
Legemiddel: Antivaskulære endotelvekstfaktorer (anti-VEGF)
Intravitreal injeksjon av anti-vaskulære endoteliale vekstfaktorer (Anti-VEGF).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: Baseline og månedlig etter injeksjon til ett års oppfølging
Vurdere endringene i best korrigert synsskarphet i logMAR-enhet målt med hurtigdiagram.
Baseline og månedlig etter injeksjon til ett års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral delfelttykkelse
Tidsramme: Baseline og månedlig etter injeksjon til ett års oppfølging
Vurdere endringene i sentral makulær tykkelse i mikron målt ved optisk koherenstomografi
Baseline og månedlig etter injeksjon til ett års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed A Tabl, Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

11. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rc-11-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere