硝子体内注射に対するコロナウイルスの影響
2022年8月8日 更新者：Ahmed Abdelshafy、Benha University
コロナウイルスのパンデミックが硝子体内注射に与える影響
コロナウイルスのパンデミック中は、患者のコンプライアンスが影響を受ける可能性があります。
私たちは、規制されていない訪問を引き起こす要因と、それが最終的な視覚的結果に及ぼす影響を研究することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
コロナウイルスのパンデミックは患者の定期的な眼科受診に影響を与える可能性があるため、我々は糖尿病性黄斑浮腫、滲出性加齢黄斑変性症、近視性脈絡膜新生血管形成、増殖性糖尿病性網膜症を引き起こす硝子体内注射によるパンデミックのその後を研究することを目指している。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed A Tabl, MD
- 電話番号：01222328766
- メール：ahmad4lg@gmail.com
研究場所
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Benha
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Banhā、Benha、エジプト、13511
- 募集
- Ahmed Abdelshafy Tabl
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コンタクト：
- Ahmed A Tabl
- 電話番号：01222328766
- メール：ahmad4lg@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以下の症状のある患者（糖尿病性黄斑浮腫、滲出性加齢黄斑変性症、近視性脈絡膜新生血管新生、黄斑浮腫を合併した網膜静脈閉塞）。
除外基準:
- 抗VEGFに対する過敏症があることが知られている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：糖尿病性黄斑浮腫
抗血管内皮増殖因子の硝子体内注射の準備が整った糖尿病性黄斑浮腫の症例。
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抗血管内皮増殖因子（抗VEGF）の硝子体内注射。
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アクティブコンパレータ：湿性加齢に関連した黄斑浮腫
抗血管内皮増殖因子の硝子体内注射の準備が整っている滲出性加齢黄斑変性症の症例。
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抗血管内皮増殖因子（抗VEGF）の硝子体内注射。
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アクティブコンパレータ：網膜静脈閉塞症
抗血管内皮増殖因子の硝子体内注射の準備が整った、網膜静脈閉塞に続発する黄斑浮腫の症例。
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抗血管内皮増殖因子（抗VEGF）の硝子体内注射。
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アクティブコンパレータ：近視性脈絡膜新生血管新生
抗血管内皮増殖因子の硝子体内注射の準備が整っている近視性脈絡膜新生血管の症例。
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抗血管内皮増殖因子（抗VEGF）の硝子体内注射。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠：ベースラインと注射後1年間の追跡調査まで毎月
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スネレンチャートで測定した最高矯正視力の変化をlogMAR単位で評価します。
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ベースラインと注射後1年間の追跡調査まで毎月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中央サブフィールドの厚さ
時間枠：ベースラインと注射後1年間の追跡調査まで毎月
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光干渉断層撮影法で測定される黄斑中心部の厚さの変化をミクロン単位で評価する
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ベースラインと注射後1年間の追跡調査まで毎月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed A Tabl、Benha university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月11日
研究の完了 (予想される)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月8日
最初の投稿 (実際)
2022年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月8日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Rc-11-2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。