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Efeito do vírus Corona em injeções intravítreas

8 de agosto de 2022 atualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Efeitos da Pandemia do Corona Vírus em Injeções Intravítreas

Durante a pandemia do vírus corona, a adesão dos pacientes pode ser afetada. Pretendemos estudar os fatores que levam a visitas não regulamentadas e suas implicações no resultado visual final.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pandemia do vírus corona pode afetar os pacientes que visitam regularmente a clínica oftalmológica, pretendemos estudar a sequela da pandemia em injeções intravítreas que resultam em edema macular diabético, degenerações maculares relacionadas à idade úmida, nova vascularização coroideia míope e retinopatia diabética proliferativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egito, 13511
        • Recrutamento
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com as seguintes condições (edema macular diabético, degeneração macular relacionada à idade úmida, nova vascularização coroidal miópica e oclusão da veia retiniana complicada com edema macular).

Critério de exclusão:

  • pacientes que são conhecidos por terem hipersensibilidade aos Anti-VEGFs.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Edema macular diabético
Casos com edema macular diabético preparados para injeção intravítrea de fatores de crescimento endoteliais antivasculares.
Medicamento: Fatores de crescimento endotelial antivascular (Anti-VEGFs)
Injeção intravítrea de fatores de crescimento endoteliais antivasculares (Anti-VEGFs).
Comparador Ativo: Edema macular relacionado à idade úmida
Casos com degeneração macular relacionada à idade úmida que são preparados para injeção intravítrea de fatores de crescimento endoteliais antivasculares.
Medicamento: Fatores de crescimento endotelial antivascular (Anti-VEGFs)
Injeção intravítrea de fatores de crescimento endoteliais antivasculares (Anti-VEGFs).
Comparador Ativo: Oclusão da veia da retina
Casos com edema macular secundário à oclusão da veia retiniana preparados para injeção intravítrea de fatores de crescimento endoteliais antivasculares.
Medicamento: Fatores de crescimento endotelial antivascular (Anti-VEGFs)
Injeção intravítrea de fatores de crescimento endoteliais antivasculares (Anti-VEGFs).
Comparador Ativo: Nova vascularização coroidal míope
Casos com nova vascularização coroidal míope que são preparados para injeção intravítrea de fatores de crescimento endoteliais antivasculares.
Medicamento: Fatores de crescimento endotelial antivascular (Anti-VEGFs)
Injeção intravítrea de fatores de crescimento endoteliais antivasculares (Anti-VEGFs).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual
Prazo: Linha de base e mensalmente após a injeção até um ano de acompanhamento
Avaliando as mudanças na melhor acuidade visual corrigida na unidade logMAR medida pelo gráfico de Snellen.
Linha de base e mensalmente após a injeção até um ano de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do subcampo central
Prazo: Linha de base e mensalmente após a injeção até um ano de acompanhamento
Avaliando as mudanças na espessura macular central em mícrons medidos por tomografia de coerência óptica
Linha de base e mensalmente após a injeção até um ano de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Benha University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed A Tabl, Benha University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

11 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rc-11-2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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