방사선 치료 중 및 치료 후 구강 위생 평가에서 치과 조수에 의한 환자 동반. (RadioT HBD)
2026년 9월 15일 업데이트: Institut Claudius Regaud
방사선 치료 중 및 치료 후 구강 위생 평가에서 치과 조수에 의한 환자 동반: 타당성 조사.
방사선 치료 3개월 후 ORL 암 환자의 구강 위생 개선에 대한 치과 조수가 제공하고 설명하는 서면 정보 가이드의 관심을 평가하기 위한 타당성, 전향적, 단일 중심 연구.
이 연구는 방사선 치료가 필요한 ORL 암 환자 44명을 대상으로 실시됩니다.
각 환자는 3개월 동안 추적됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
방사선 요법(+/- 관련 화학 요법)이 필요한 ORL 암 환자.
설명
포함 기준:
- 연구 시작 시점의 연령 ≥ 18세.
- 방사선 요법(+/- 관련 화학 요법)이 필요한 ORL 암 환자.
- 플라크 지수 > 또는 = 30%인 환자.
- 프랑스의 사회보장제도에 가입된 환자.
- 연구에 포함되기 전 그리고 연구를 위한 특정 절차 전에 사전 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부.
- 의학적 후속 조치 및/또는 연구 프로토콜에 설명된 절차를 준수할 수 없는 심리적, 가족적, 지리적 또는 사회학적 상태.
- 행정적 또는 법적 판결에 의해 자유를 박탈당했거나 법적 보호(후견인 및 사법 보호)를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방사선 요법 치료가 필요한 ORL 암 환자.
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포함 방문(방사선 요법 치료 전):
연구 종료 방문(방사선 요법 후 3개월): • "동기 부여 및 구강 위생 행동" 및 만족도 설문지는 환자가 작성합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포함 방문과 방사선 요법 후 3개월 사이에 구강 위생이 개선된 환자의 비율.
기간: 환자당 3개월
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개선은 포함 방문과 방사선 요법 후 3개월 사이에 플라크 지수에서 적어도 30%의 총 감소로 정의됩니다.
플라크 지수는 O'Leary 방법을 사용하여 평가됩니다.
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환자당 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강위생정보안내와 치과조무사의 상담에 대한 환자의 만족도.
기간: 환자당 3개월
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만족도 설문조사를 통해 평가할 예정입니다.
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환자당 3개월
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구강 건강에 대한 환자의 동기.
기간: 환자당 3개월
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"동기 부여 및 구강 위생 행동"이라는 질문으로 평가됩니다.
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환자당 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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