Accompagnement des patients par les assistants dentaires dans l'évaluation de l'hygiène bucco-dentaire pendant et après le traitement de radiothérapie. (RadioT HBD)
15 septembre 2026 mis à jour par: Institut Claudius Regaud
Accompagnement des patients par des assistantes dentaires dans l'évaluation de l'hygiène bucco-dentaire pendant et après un traitement de radiothérapie : une étude de faisabilité.
Etude de faisabilité, prospective, monocentrique visant à évaluer l'intérêt d'un guide d'information écrit, donné et expliqué par l'assistante dentaire, sur l'amélioration de l'hygiène bucco-dentaire des patients atteints de cancer ORL à 3 mois post-radiothérapie.
L'étude sera menée sur une population de 44 patients atteints d'un cancer ORL nécessitant une radiothérapie.
Chaque patient sera suivi pendant 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient atteint d'un cancer ORL pour lequel une radiothérapie (+/- chimiothérapie associée) est indiquée.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans à l'entrée dans l'étude.
- Patient atteint d'un cancer ORL nécessitant une radiothérapie (+/- chimiothérapie associée).
- Patient avec un indice de plaque > ou = 30 %.
- Patient affilié à un système de sécurité sociale en France.
- Patient ayant signé un consentement éclairé avant son inclusion dans l'étude et avant toute procédure spécifique à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Toute condition psychologique, familiale, géographique ou sociologique ne permettant pas le respect du suivi médical et/ou des procédures décrites dans le protocole d'étude.
- Patient déchu de sa liberté par décision administrative ou judiciaire ou sous protection judiciaire (curatelle et tutelle, protection de la justice).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'un cancer ORL pour lesquels un traitement par radiothérapie est nécessaire.
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Visite d'inclusion (avant traitement de radiothérapie) :
Visite de fin d'étude (trois mois après la radiothérapie) : • Les questionnaires "Motivation et hygiène bucco-dentaire" et les questionnaires de satisfaction seront remplis par le patient. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de patients ayant une hygiène bucco-dentaire améliorée entre la visite d'inclusion et 3 mois post-radiothérapie.
Délai: 3 mois par patient
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L'amélioration est définie comme une diminution brute d'au moins 30 % de l'indice de plaque entre la visite d'inclusion et 3 mois après la radiothérapie.
L'indice de plaque sera évalué à l'aide de la méthode O'Leary.
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3 mois par patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients à l'égard du guide d'information sur l'hygiène bucco-dentaire et des consultations effectuées par l'assistante dentaire.
Délai: 3 mois par patient
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Elle sera évaluée au moyen d'un questionnaire de satisfaction.
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3 mois par patient
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La motivation des patients envers leur santé bucco-dentaire.
Délai: 3 mois par patient
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Il sera évalué avec le questionnaire "Motivation et comportement d'hygiène bucco-dentaire".
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3 mois par patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2022
Première publication (Réel)
10 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22VADS03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .