Begeleiding van patiënten door tandartsassistenten bij de evaluatie van mondhygiëne tijdens en na radiotherapiebehandeling. (RadioT HBD)
15 september 2026 bijgewerkt door: Institut Claudius Regaud
Begeleiding van patiënten door tandartsassistenten bij de evaluatie van mondhygiëne tijdens en na radiotherapiebehandeling: een haalbaarheidsstudie.
Haalbaarheid, prospectieve, monocentrische studie gericht op het evalueren van het belang van een schriftelijke informatiegids, gegeven en toegelicht door de tandartsassistente, over de verbetering van de mondhygiëne van patiënten met ORL-kanker 3 maanden na radiotherapie.
De studie zal worden uitgevoerd op een populatie van 44 patiënten met ORL-kanker die bestraling nodig hebben.
Elke patiënt wordt gedurende 3 maanden gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met ORL-kanker waarvoor radiotherapie (+/- geassocieerde chemotherapie) geïndiceerd is.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar bij aanvang van de studie.
- Patiënt met ORL-kanker die radiotherapie nodig heeft (+/- geassocieerde chemotherapie).
- Patiënt met een plaque-index > of = 30%.
- Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel in Frankrijk.
- Patiënt heeft geïnformeerde toestemming ondertekend voorafgaand aan opname in het onderzoek en voorafgaand aan enige specifieke procedure voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Elke psychologische, familiale, geografische of sociologische aandoening waardoor naleving van de medische follow-up en/of procedures die in het onderzoeksprotocol worden beschreven, niet mogelijk is.
- Patiënt die zijn/haar vrijheid heeft verbeurd door een administratieve of gerechtelijke uitspraak of die onder wettelijke bescherming staat (curatorschap en curatele, bescherming van justitie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met ORL-kanker waarvoor radiotherapiebehandeling vereist is.
|
Inclusiebezoek (vóór radiotherapiebehandeling):
Einde studiebezoek (drie maanden na radiotherapie): • De 'Motivatie en mondhygiënegedrag' en de tevredenheidsenquêtes worden door de patiënt ingevuld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met verbeterde mondhygiëne tussen het inclusiebezoek en 3 maanden na radiotherapie.
Tijdsspanne: 3 maanden per patiënt
|
Verbetering wordt gedefinieerd als een bruto afname van ten minste 30% in de plaque-index tussen het inclusiebezoek en 3 maanden na radiotherapie.
De plaque-index wordt geëvalueerd met behulp van de O'Leary-methode.
|
3 maanden per patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid over de voorlichtingswijzer mondhygiëne en de consulten van de tandartsassistente.
Tijdsspanne: 3 maanden per patiënt
|
Dit wordt beoordeeld aan de hand van een tevredenheidsenquête.
|
3 maanden per patiënt
|
|
De motivatie van de patiënten voor hun mondgezondheid.
Tijdsspanne: 3 maanden per patiënt
|
Het wordt geëvalueerd met de vragenlijst "Motivatie en mondhygiënegedrag".
|
3 maanden per patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22VADS03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .