Ledsagelse af patienter af tandlægeassistenter i evaluering af mundhygiejne under og efter strålebehandling. (RadioT HBD)
15. september 2026 opdateret af: Institut Claudius Regaud
Ledsagelse af patienter af tandlægeassistenter i evalueringen af mundhygiejne under og efter strålebehandling: en gennemførlighedsundersøgelse.
Gennemførlighed, prospektiv, monocentrisk undersøgelse med det formål at evaluere interessen for en skriftlig informationsvejledning, givet og forklaret af tandlægeassistenten, om forbedring af mundhygiejnen hos patienter med ORL-kræft 3 måneder efter strålebehandling.
Undersøgelsen vil blive udført på en population på 44 patienter med ORL-kræft, der kræver strålebehandling.
Hver patient vil blive fulgt i 3 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med ORL-kræft, for hvilken strålebehandling (+/- associeret kemoterapi) er indiceret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år ved studiestart.
- Patient med ORL-kræft, der kræver strålebehandling (+/- associeret kemoterapi).
- Patient med plakindeks > eller = 30 %.
- Patient tilknyttet et socialsikringssystem i Frankrig.
- Patient, der har underskrevet informeret samtykke før inklusion i undersøgelsen og forud for enhver specifik procedure for undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder.
- Enhver psykologisk, familiær, geografisk eller sociologisk tilstand, der ikke tillader overholdelse af den medicinske opfølgning og/eller procedurer, der er beskrevet i undersøgelsesprotokollen.
- Patient, der har fortabt sin frihed ved administrativ eller juridisk kendelse, eller som er under retsbeskyttelse (kuratur og værgemål, beskyttelse af retfærdighed).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med ORL-kræft, for hvilke der kræves strålebehandling.
|
Inklusionsbesøg (før strålebehandling):
Slut på studiebesøg (tre måneder efter strålebehandling): • "Motivation og mundhygiejneadfærd" og tilfredshedsspørgeskemaerne udfyldes af patienten. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af patienter med forbedret mundhygiejne mellem inklusionsbesøget og 3 måneder efter strålebehandling.
Tidsramme: 3 måneder pr. patient
|
Forbedring er defineret som et bruttofald på mindst 30 % i plakindekset mellem inklusionsbesøget og 3 måneder efter strålebehandling.
Plaqueindekset vil blive evalueret ved hjælp af O'Leary-metoden.
|
3 måneder pr. patient
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed med informationsvejledningen til mundhygiejne og de konsultationer, som tandlægeassistenten udfører.
Tidsramme: 3 måneder pr. patient
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af et tilfredshedsspørgeskema.
|
3 måneder pr. patient
|
|
Patienternes motivation til deres mundsundhed.
Tidsramme: 3 måneder pr. patient
|
Det vil blive evalueret med spørgeskemaet "Motivation og mundhygiejneadfærd".
|
3 måneder pr. patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2022
Først opslået (Faktiske)
10. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22VADS03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .