Towarzyszenie pacjentom przez asystentów stomatologicznych w ocenie higieny jamy ustnej w trakcie i po radioterapii. (RadioT HBD)
15 września 2026 zaktualizowane przez: Institut Claudius Regaud
Towarzyszenie pacjentom przez asystentów dentystycznych w ocenie higieny jamy ustnej w trakcie i po leczeniu radioterapią: studium wykonalności.
Wykonalność, prospektywne, monocentryczne badanie mające na celu ocenę zainteresowania pisemnym przewodnikiem informacyjnym, przekazanym i wyjaśnionym przez asystentkę dentystyczną, na temat poprawy higieny jamy ustnej pacjentów z rakiem ORL 3 miesiące po radioterapii.
Badanie zostanie przeprowadzone na populacji 44 pacjentów z rakiem ORL wymagających radioterapii.
Każdy pacjent będzie obserwowany przez 3 miesiące.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z rakiem ORL, u którego wskazana jest radioterapia (+/- związana z chemioterapią).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat w chwili rozpoczęcia badania.
- Pacjent z rakiem ORL wymagający radioterapii (+/- związana z chemioterapią).
- Pacjent ze wskaźnikiem płytki nazębnej > lub = 30%.
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego we Francji.
- Pacjent, który podpisał świadomą zgodę przed włączeniem do badania i przed jakąkolwiek określoną procedurą badania.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Wszelkie warunki psychologiczne, rodzinne, geograficzne lub socjologiczne, które nie pozwalają na przestrzeganie obserwacji medycznej i/lub procedur określonych w protokole badania.
- Pacjent, który utracił wolność na mocy wyroku administracyjnego lub sądowego lub który jest objęty ochroną prawną (kuratorstwo i kuratela, ochrona wymiaru sprawiedliwości).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem ORL, u których wymagane jest leczenie radioterapią.
|
Wizyta integracyjna (przed radioterapią):
Wizyta końcowa badania (trzy miesiące po radioterapii): • „Motywacja i zachowania higieniczne jamy ustnej” oraz ankiety satysfakcji zostaną wypełnione przez pacjenta. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z poprawą higieny jamy ustnej między wizytą włączenia a 3 miesiącami po radioterapii.
Ramy czasowe: 3 miesiące na pacjenta
|
Poprawę definiuje się jako znaczne zmniejszenie wskaźnika płytki nazębnej o co najmniej 30% między wizytą włączenia a 3 miesiącami po radioterapii.
Wskaźnik płytki zostanie oceniony metodą O'Leary'ego.
|
3 miesiące na pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta z informacji o higienie jamy ustnej i konsultacji przeprowadzanych przez asystentkę stomatologiczną.
Ramy czasowe: 3 miesiące na pacjenta
|
Zostanie to ocenione za pomocą ankiety satysfakcji.
|
3 miesiące na pacjenta
|
|
Motywacja pacjentów do dbania o zdrowie jamy ustnej.
Ramy czasowe: 3 miesiące na pacjenta
|
Zostanie to ocenione za pomocą kwestionariusza „Motywacja i zachowania związane z higieną jamy ustnej”.
|
3 miesiące na pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22VADS03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .