Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doprovod pacientů zubními asistenty při hodnocení ústní hygieny během radioterapie a po ní. (RadioT HBD)

5. února 2024 aktualizováno: Institut Claudius Regaud

Doprovod pacientů zubními asistenty při hodnocení ústní hygieny během radioterapie a po ní: studie proveditelnosti.

Prospektivní monocentrická studie proveditelnosti, jejímž cílem je vyhodnotit zájem písemné informační příručky poskytnuté a vysvětlené zubním asistentem o zlepšení ústní hygieny pacientů s karcinomem ORL 3 měsíce po radioterapii.

Studie bude provedena na populaci 44 pacientů s rakovinou ORL vyžadujících radiační léčbu.

Každý pacient bude sledován po dobu 3 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s karcinomem ORL, u kterého je indikována radioterapie (+/- asociovaná chemoterapie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let při vstupu do studia.
  2. Pacient s rakovinou ORL vyžadující radioterapii (+/- související chemoterapie).
  3. Pacient s indexem plaku > nebo = 30 %.
  4. Pacientka zapojená do systému sociálního zabezpečení ve Francii.
  5. Pacient podepsaný informovaný souhlas před zařazením do studie a před jakýmkoli specifickým postupem pro studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy.
  2. Jakýkoli psychologický, rodinný, geografický nebo sociologický stav, který neumožňuje dodržování lékařského sledování a/nebo postupů uvedených v protokolu studie.
  3. Pacient, který ztratil svobodu správním nebo soudním nálezem nebo který je pod právní ochranou (kurátorství a opatrovnictví, ochrana spravedlnosti).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou ORL, u kterých je nutná radioterapie.
Jiný: Doprovod zubního asistenta.

Inkluzní návštěva (před radioterapií):

  • Edukaci o ústní hygieně (prevence komplikací souvisejících s radioterapií) zajistí zubní asistent.
  • pacientovi bude předán písemný informační průvodce o ústní hygieně.
  • dotazník s názvem „Motivace a chování v oblasti ústní hygieny“ vyplní pacient.

Konec studijní návštěvy (tři měsíce po radioterapii):

• Dotazníky „Motivace a ústní hygiena“ a dotazníky spokojenosti vyplní pacient.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů se zlepšenou ústní hygienou mezi inkluzní návštěvou a 3 měsíci po radioterapii.
Časové okno: 3 měsíce na pacienta
Zlepšení je definováno jako hrubé snížení indexu plaku nejméně o 30 % mezi inkluzní návštěvou a 3 měsíci po radioterapii. Index plaku bude hodnocen pomocí O'Learyho metody.
3 měsíce na pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s informačním průvodcem ústní hygieny a konzultacemi, které provádí zubní asistent.
Časové okno: 3 měsíce na pacienta
Bude vyhodnocena pomocí dotazníku spokojenosti.
3 měsíce na pacienta
Motivace pacientů k jejich orálnímu zdraví.
Časové okno: 3 měsíce na pacienta
Bude hodnoceno dotazníkem „Motivace a chování v oblasti ústní hygieny“.
3 měsíce na pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Claudius Regaud

Spolupracovníci

Ligue contre le cancer, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 22VADS03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ORL rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit