Begleitung von Patienten durch Zahnarzthelferinnen bei der Beurteilung der Mundhygiene während und nach der Strahlentherapie. (RadioT HBD)
15. September 2026 aktualisiert von: Institut Claudius Regaud
Begleitung von Patienten durch Zahnarzthelferinnen bei der Beurteilung der Mundhygiene während und nach einer Strahlentherapiebehandlung: eine Machbarkeitsstudie.
Durchführbarkeit, prospektive, monozentrische Studie mit dem Ziel, das Interesse eines schriftlichen Informationsleitfadens zu bewerten, der von der Zahnarzthelferin gegeben und erklärt wird, zur Verbesserung der Mundhygiene von Patienten mit ORL-Krebs 3 Monate nach der Strahlentherapie.
Die Studie wird an einer Population von 44 Patienten mit ORL-Krebs durchgeführt, die eine Strahlenbehandlung benötigen.
Jeder Patient wird 3 Monate lang beobachtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient mit ORL-Krebs, für den eine Strahlentherapie (+/- assoziierte Chemotherapie) indiziert ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre bei Studieneintritt.
- Patient mit ORL-Krebs, der eine Strahlentherapie (+/- assoziierte Chemotherapie) benötigt.
- Patient mit einem Plaqueindex > oder = 30 %.
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem in Frankreich angeschlossen ist.
- Patient, der vor der Aufnahme in die Studie und vor jedem spezifischen Verfahren für die Studie eine Einverständniserklärung unterschrieben hat.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Jeder psychologische, familiäre, geografische oder soziologische Zustand, der die Einhaltung der im Studienprotokoll beschriebenen medizinischen Nachsorge und/oder Verfahren nicht zulässt.
- Patient, der seine Freiheit durch behördlichen oder gerichtlichen Beschluss verwirkt hat oder der unter Rechtsschutz steht (Vormundschaft und Vormundschaft, Rechtsschutz).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit ORL-Krebs, für die eine Strahlentherapie erforderlich ist.
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Einschlussbesuch (vor Strahlentherapiebehandlung):
Ende des Studienbesuchs (drei Monate nach Strahlentherapie): • Der Fragebogen „Motivation und Mundhygieneverhalten“ und der Zufriedenheitsfragebogen werden vom Patienten ausgefüllt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der Patienten mit verbesserter Mundhygiene zwischen dem Einschlussbesuch und 3 Monate nach der Strahlentherapie.
Zeitfenster: 3 Monate pro Patient
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Eine Verbesserung ist definiert als eine Bruttoabnahme des Plaqueindex um mindestens 30 % zwischen dem Aufnahmebesuch und 3 Monate nach der Strahlentherapie.
Der Plaqueindex wird nach der O'Leary-Methode ausgewertet.
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3 Monate pro Patient
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit mit dem Mundhygiene-Informationsratgeber und den Beratungen durch die Zahnarzthelferin.
Zeitfenster: 3 Monate pro Patient
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Sie wird anhand eines Zufriedenheitsfragebogens evaluiert.
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3 Monate pro Patient
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Die Motivation der Patienten für ihre Mundgesundheit.
Zeitfenster: 3 Monate pro Patient
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Es wird mit dem Fragebogen „Motivation und Mundhygieneverhalten“ evaluiert.
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3 Monate pro Patient
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 22VADS03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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