Acompanhamento de Pacientes por Auxiliares de Odontologia na Avaliação da Higiene Bucal Durante e Após o Tratamento Radioterápico. (RadioT HBD)
15 de setembro de 2026 atualizado por: Institut Claudius Regaud
Acompanhamento de Pacientes por Auxiliares de Odontologia na Avaliação da Higiene Bucal Durante e Após o Tratamento Radioterápico: Estudo de Viabilidade.
Estudo de viabilidade, prospectivo, monocêntrico, com o objetivo de avaliar o interesse de um guia informativo escrito, dado e explicado pelo assistente odontológico, sobre a melhora da higiene bucal de pacientes com câncer ORL aos 3 meses pós-radioterapia.
O estudo será realizado em uma população de 44 pacientes com câncer ORL que requerem tratamento com radiação.
Cada paciente será acompanhado durante 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente com câncer ORL para o qual está indicada radioterapia (+/- quimioterapia associada).
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos na entrada no estudo.
- Paciente com câncer ORL necessitando de radioterapia (+/- quimioterapia associada).
- Paciente com índice de placa > ou = 30%.
- Doente inscrito num sistema de segurança social em França.
- Paciente ter assinado consentimento informado antes da inclusão no estudo e antes de qualquer procedimento específico para o estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Qualquer condição psicológica, familiar, geográfica ou sociológica que não permita o cumprimento do acompanhamento médico e/ou procedimentos descritos no protocolo do estudo.
- Paciente que tenha cassado a liberdade por sentença administrativa ou judicial ou que esteja sob proteção legal (tutela e tutela, proteção da justiça).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer ORL para os quais o tratamento de radioterapia é necessário.
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Visita de inclusão (antes do tratamento de radioterapia):
Visita final do estudo (três meses após a radioterapia): • A "Motivação e comportamento de higiene oral" e os questionários de satisfação serão preenchidos pelo paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de pacientes com melhora da higiene bucal entre a visita de inclusão e 3 meses pós-radioterapia.
Prazo: 3 meses por paciente
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A melhora é definida como uma redução grosseira de pelo menos 30% no índice de placa entre a consulta de inclusão e 3 meses após a radioterapia.
O índice de placa será avaliado pelo método de O'Leary.
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3 meses por paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente com o guia de informações de higiene bucal e as consultas realizadas pelo auxiliar de dentista.
Prazo: 3 meses por paciente
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Será avaliado por meio de um questionário de satisfação.
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3 meses por paciente
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A motivação dos pacientes para a sua saúde oral.
Prazo: 3 meses por paciente
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Será avaliado com o questionário “Motivação e comportamento de higiene oral”.
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3 meses por paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22VADS03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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