Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A páciensek fogászati ​​asszisztensek kísérése a szájhigiénia értékelésében a sugárterápiás kezelés alatt és után. (RadioT HBD)

2024. február 5. frissítette: Institut Claudius Regaud

A páciensek fogászati ​​asszisztensekkel való kísérése a szájhigiénia értékelésében a sugárterápiás kezelés alatt és után: megvalósíthatósági tanulmány.

Megvalósíthatósági, prospektív, monocentrikus tanulmány, amelynek célja egy, a fogászati ​​asszisztens által adott és elmagyarázott írásos információs útmutató érdeklődésének felmérése az orrális daganatos betegek szájhigiéniájának javításáról 3 hónappal a sugárkezelést követően.

A vizsgálatot 44, ORL-rákban szenvedő, sugárkezelést igénylő betegen végzik el.

Minden beteget 3 hónapon keresztül követnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

44

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ORL rákos beteg, akinél sugárterápia (+/- asszociált kemoterápia) javallt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 év a tanulmányba lépéskor.
  2. ORL rákos beteg, aki sugárkezelést igényel (+/- társult kemoterápia).
  3. Beteg, akinek plakk indexe > vagy = 30%.
  4. Francia társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg.
  5. A beteg, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatát a vizsgálatba való bevonása előtt és a vizsgálatra vonatkozó bármely konkrét eljárás előtt.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes vagy szoptató nők.
  2. Bármilyen pszichológiai, családi, földrajzi vagy szociológiai állapot, amely nem teszi lehetővé a vizsgálati protokollban vázolt orvosi nyomon követés és/vagy eljárások betartását.
  3. Az a beteg, aki közigazgatási vagy jogi ítélettel elvesztette szabadságát, vagy jogi védelem alatt áll (gondnokság, igazságszolgáltatás).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ORL-rákos betegek, akiknél sugárterápiás kezelésre van szükség.
Egyéb: Fogorvosi asszisztens kíséretében.

Befogadó látogatás (sugárterápiás kezelés előtt):

  • szájhigiénés oktatást (sugárterápiával kapcsolatos szövődmények megelőzése) a fogorvosi asszisztens végzi.
  • a páciens írásos tájékoztatót kap a szájhigiéniáról.
  • a „Motiváció és szájhigiénés magatartás” című kérdőívet tölti ki a beteg.

Tanulmányi látogatás vége (három hónappal a sugárterápia után):

• A „Motiváció és szájhigiénés viselkedés” és az elégedettségi kérdőívek kitöltése a beteg által történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek aránya, akiknél javult a szájhigiénia a felvételi vizit és a sugárkezelést követő 3 hónap között.
Időkeret: 3 hónap betegenként
Javulás a plakk index legalább 30%-os bruttó csökkenése az inklúziós vizit és a sugárkezelést követő 3 hónap között. A plakk indexet az O'Leary módszerrel értékeljük.
3 hónap betegenként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens elégedettsége a szájhigiénés tájékoztatóval és a fogászati ​​asszisztens által végzett konzultációkkal.
Időkeret: 3 hónap betegenként
Ezt elégedettségi kérdőív segítségével értékelik.
3 hónap betegenként
A betegek motivációja szájhigiénéjük iránt.
Időkeret: 3 hónap betegenként
Ezt a „Motiváció és szájhigiénés magatartás” kérdőívvel értékeljük.
3 hónap betegenként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Claudius Regaud

Együttműködők

Ligue contre le cancer, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22VADS03

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ORL Rák

Klinikai vizsgálatok a Fogorvosi asszisztens kíséretében.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel