牙科助理陪同患者在放射治疗期间和之后评估口腔卫生。 (RadioT HBD)
2024年2月5日 更新者：Institut Claudius Regaud
牙科助理陪同患者在放疗期间和之后评估口腔卫生：一项可行性研究。
可行性、前瞻性、单中心研究，旨在评估由牙科助理提供和解释的书面信息指南对改善放疗后 3 个月 ORL 癌症患者口腔卫生的兴趣。
该研究将在 44 名需要放射治疗的 ORL 癌症患者中进行。
每名患者将在 3 个月内接受随访。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sabine BETANCOURT
- 电话号码：05 31 15 60 83
- 邮箱：betancourt.sabine@iuct-oncopole.fr
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
需要放疗（+/- 相关化疗）的 ORL 癌症患者。
描述
纳入标准：
- 研究开始时年龄 ≥ 18 岁。
- 需要放疗（+/- 相关化疗）的 ORL 癌症患者。
- 斑块指数 > 或 = 30% 的患者。
- 患者隶属于法国的社会保障体系。
- 患者在纳入研究之前和研究的任何特定程序之前签署了知情同意书。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 不允许遵守研究方案中概述的医疗后续和/或程序的任何心理、家庭、地理或社会学状况。
- 因行政或法律裁决而丧失自由或受到法律保护（监管和监护、司法保护）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
需要放射治疗的 ORL 癌症患者。
|
纳入访问（放射治疗前）：
研究访问结束（放疗后三个月）： • “动机和口腔卫生行为”和满意度调查问卷将由患者完成。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在纳入访视和放疗后 3 个月之间口腔卫生得到改善的患者比例。
大体时间：每位患者 3 个月
|
改善定义为在纳入访视和放疗后 3 个月之间斑块指数总体下降至少 30%。
将使用 O'Leary 方法评估牙菌斑指数。
|
每位患者 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者对口腔卫生信息指南和牙科助理进行的咨询的满意度。
大体时间：每位患者 3 个月
|
它将通过满意度问卷进行评估。
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每位患者 3 个月
|
|
患者对口腔健康的积极性。
大体时间：每位患者 3 个月
|
它将通过“动机和口腔卫生行为”问卷进行评估。
|
每位患者 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月13日
初级完成 (实际的)
2024年1月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月8日
首次发布 (实际的)
2022年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ORL癌症的临床试验
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