Сопровождение пациентов ассистентами стоматолога при оценке гигиены полости рта во время и после лучевой терапии. (RadioT HBD)
5 февраля 2024 г. обновлено: Institut Claudius Regaud
Сопровождение пациентов ассистентами стоматолога при оценке гигиены полости рта во время и после лучевой терапии: технико-экономическое обоснование.
Технико-экономическое, проспективное, моноцентрическое исследование, направленное на оценку интереса письменного информационного руководства, предоставленного и объясненного ассистентом стоматолога, к улучшению гигиены полости рта у пациентов с раком полости рта через 3 месяца после лучевой терапии.
Исследование будет проводиться на популяции из 44 пациентов с раком ЛОР, нуждающихся в лучевой терапии.
Каждый пациент будет находиться под наблюдением в течение 3 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с раком ORL, для которого показана лучевая терапия (+/- ассоциированная химиотерапия).
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет на момент начала исследования.
- Пациент с раком ORL, требующий лучевой терапии (+/- связанная химиотерапия).
- Пациент с индексом зубного налета > или = 30%.
- Пациент связан с системой социального обеспечения во Франции.
- Пациент, подписавший информированное согласие до включения в исследование и до любой конкретной процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины.
- Любое психологическое, семейное, географическое или социологическое состояние, которое не позволяет соблюдать медицинское наблюдение и/или процедуры, указанные в протоколе исследования.
- Больной, лишенный свободы в административном или судебном порядке или находящийся под правовой защитой (опека и попечительство, защита правосудия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с раком ORL, которым требуется лучевая терапия.
|
Визит для включения (до лечения лучевой терапией):
Конец учебного визита (через три месяца после лучевой терапии): • Пациент заполняет анкеты «Мотивация и гигиена полости рта» и анкеты удовлетворенности. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пациентов с улучшенной гигиеной полости рта между визитом включения и 3 месяцами после лучевой терапии.
Временное ограничение: 3 месяца на пациента
|
Улучшение определяется как резкое уменьшение индекса зубного налета не менее чем на 30% между визитом включения и 3 месяцами после лучевой терапии.
Индекс зубного налета будет оцениваться с использованием метода О'Лири.
|
3 месяца на пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов информационным справочником по гигиене полости рта и консультациями ассистента стоматолога.
Временное ограничение: 3 месяца на пациента
|
Он будет оцениваться с помощью анкеты удовлетворенности.
|
3 месяца на пациента
|
|
Мотивация пациентов к своему здоровью полости рта.
Временное ограничение: 3 месяца на пациента
|
Это будет оцениваться с помощью опросника «Мотивация и поведение в области гигиены полости рта».
|
3 месяца на пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22VADS03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ОРЛ Рак
-
University Hospital, Clermont-FerrandПриостановленныйАлкоголик Пациент | Карцинологическая хирургия ORLФранция
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleЗавершенный