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放射線治療中および治療後の口腔衛生の評価における歯科助手による患者の同伴。 (RadioT HBD)

2024年2月5日 更新者：Institut Claudius Regaud

放射線治療中および治療後の口腔衛生の評価における歯科助手による患者の同伴：実現可能性研究。

放射線療法後 3 か月の ORL がん患者の口腔衛生の改善について、歯科助手が提供および説明した書面による情報ガイドの関心を評価することを目的とした、実行可能性、前向き、単一中心の研究。

この試験は、放射線治療を必要とするORLがん患者44人を対象に実施されます。

各患者は3か月間追跡されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Toulouse、フランス、31059
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-放射線療法（+/-関連する化学療法）が必要なORLがんの患者。

説明

包含基準:

  1. -研究登録時の年齢が18歳以上。
  2. -放射線療法を必要とするORL癌の患者（+/-関連する化学療法）。
  3. プラーク指数が30%以上の患者。
  4. フランスの社会保障制度に加入している患者。
  5. -研究に含める前、および研究のための特定の手順の前に、インフォームドコンセントに署名した患者。

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中の女性。
  2. -精神的、家族的、地理的、または社会学的な状態で、医学的フォローアップおよび/または研究プロトコルで概説されている手順を順守することはできません。
  3. 行政上または法的裁定により自由を失った患者、または法的保護（保佐および後見、司法の保護）下にある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
放射線治療が必要なORLがん患者。
他の：歯科助手が付き添います。

包含訪問（放射線治療前）：

  • 歯科助手による口腔衛生教育（放射線治療に伴う合併症の予防）を行います。
  • 口腔衛生に関する書面による情報ガイドが患者に渡されます。
  • 「動機と口腔衛生行動」と題されたアンケートは、患者が記入します。

研究訪問の終了時 (放射線療法の 3 か月後):

• 「動機と口腔衛生行動」と満足度アンケートは、患者が記入します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インクルージョン来院時から放射線療法後 3 か月までの間に口腔衛生が改善された患者の割合。
時間枠：患者あたり 3 か月
改善は、包含訪問と放射線療法後 3 か月間のプラーク指数の少なくとも 30% の総減少として定義されます。 プラーク指数は、O'Leary 法を使用して評価されます。
患者あたり 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔衛生情報ガイドと歯科助手による相談に対する患者の満足度。
時間枠：患者あたり 3 か月
満足度アンケートによって評価されます。
患者あたり 3 か月
口腔の健康に対する患者の動機。
時間枠：患者あたり 3 か月
アンケート「やる気と口腔衛生行動」で評価します。
患者あたり 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut Claudius Regaud

協力者

Ligue contre le cancer, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月13日

一次修了 (実際)

2024年1月30日

研究の完了 (実際)

2024年1月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月8日

最初の投稿 (実際)

2022年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 22VADS03

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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