Ledsagelse av pasienter av tannlegeassistenter i evaluering av munnhygiene under og etter strålebehandling. (RadioT HBD)
15. september 2026 oppdatert av: Institut Claudius Regaud
Ledsagelse av pasienter av tannlegeassistenter i evaluering av munnhygiene under og etter strålebehandling: en mulighetsstudie.
Gjennomførbarhet, prospektiv, monosentrisk studie som tar sikte på å evaluere interessen til en skriftlig informasjonsveiledning, gitt og forklart av tannlegeassistenten, om forbedring av munnhygienen til pasienter med ORL-kreft 3 måneder etter strålebehandling.
Studien vil bli utført på en populasjon på 44 pasienter med ORL-kreft som trenger strålebehandling.
Hver pasient vil bli fulgt i 3 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med ORL-kreft der strålebehandling (+/- assosiert kjemoterapi) er indisert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år ved studiestart.
- Pasient med ORL-kreft som krever strålebehandling (+/- assosiert kjemoterapi).
- Pasient med plakkindeks > eller = 30 %.
- Pasient tilknyttet et trygdesystem i Frankrike.
- Pasient som har signert informert samtykke før inkludering i studien og før en spesifikk prosedyre for studien.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner.
- Enhver psykologisk, familiær, geografisk eller sosiologisk tilstand som ikke tillater overholdelse av den medisinske oppfølgingen og/eller prosedyrene som er skissert i studieprotokollen.
- Pasient som har forspilt sin frihet ved administrativ eller rettslig tilkjennelse eller som er under rettslig beskyttelse (kuratorskap og vergemål, rettsvern).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med ORL-kreft som kreves strålebehandling.
|
Inklusjonsbesøk (før strålebehandling):
Slutt på studiebesøk (tre måneder etter strålebehandling): • «Motivasjon og munnhygieneatferd» og tilfredshetsspørreskjemaene fylles ut av pasienten. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av pasienter med forbedret munnhygiene mellom inklusjonsbesøket og 3 måneder etter strålebehandling.
Tidsramme: 3 måneder per pasient
|
Forbedring er definert som en brutto reduksjon på minst 30 % i plakkindeksen mellom inklusjonsbesøket og 3 måneder etter strålebehandling.
Plakkindeksen vil bli evaluert ved hjelp av O'Leary-metoden.
|
3 måneder per pasient
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med informasjonsveiledningen for munnhygiene og konsultasjonene utført av tannlegeassistenten.
Tidsramme: 3 måneder per pasient
|
Det vil bli evaluert ved hjelp av et tilfredshetsspørreskjema.
|
3 måneder per pasient
|
|
Pasientenes motivasjon for deres munnhelse.
Tidsramme: 3 måneder per pasient
|
Det vil bli evaluert med spørreskjemaet "Motivasjon og munnhygieneadferd".
|
3 måneder per pasient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22VADS03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .