Hammaslääkärin avustaminen potilaiden suuhygienian arvioinnissa sädehoitohoidon aikana ja sen jälkeen. (RadioT HBD)
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Institut Claudius Regaud
Hammaslääkärin avustaminen potilaiden suuhygienian arvioinnissa sädehoitohoidon aikana ja sen jälkeen: Toteutettavuustutkimus.
Toteutettavuus, prospektiivinen, yksikeskinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida hammaslääkärin antaman ja selittämän kirjallisen tietooppaan kiinnostavuutta ORL-syöpää sairastavien potilaiden suuhygienian parantamisesta 3 kuukautta sädehoidon jälkeen.
Tutkimus tehdään 44 sädehoitoa tarvitsevalle potilaalle, joilla on ORL-syöpä.
Jokaista potilasta seurataan 3 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on ORL-syöpä, jolle sädehoito (+/- liittyvä kemoterapia) on tarkoitettu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta opiskeluhetkellä.
- Potilas, jolla on ORL-syöpä, joka vaatii sädehoitoa (+/- liittyvää kemoterapiaa).
- Potilas, jonka plakkiindeksi > tai = 30 %.
- Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen sisällyttämistä ja ennen mitä tahansa erityistä tutkimukseen liittyvää toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Mikä tahansa psykologinen, perheellinen, maantieteellinen tai sosiologinen tila, joka ei salli tutkimussuunnitelmassa esitettyjen lääketieteellisten seurausten ja/tai menettelyjen noudattamista.
- Potilas, joka on menettänyt vapautensa hallinnollisella tai laillisella tuomiolla tai joka on laillisen suojan alla (huollon ja edunvalvonta, oikeuden suojelu).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on ORL-syöpä, jolle tarvitaan sädehoitoa.
|
Inkluusiokäynti (ennen sädehoitoa):
Opintokäynnin päättyminen (kolme kuukautta sädehoidon jälkeen): • Potilas täyttää "Motivaatio ja suuhygieniakäyttäytyminen" ja tyytyväisyyskyselyt. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden suuhygienia on parantunut inkluusiokäynnin ja 3 kuukauden kuluttua sädehoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta potilasta kohden
|
Paraneminen määritellään plakkiindeksin bruttolaskuksi vähintään 30 % inkluusiokäynnin ja 3 kuukauden kuluttua sädehoidon jälkeen.
Plakkiindeksi arvioidaan O'Leary-menetelmällä.
|
3 kuukautta potilasta kohden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys suuhygieniatietooppaaseen ja hammaslääkärin konsultaatioihin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta potilasta kohden
|
Se arvioidaan tyytyväisyyskyselyn avulla.
|
3 kuukautta potilasta kohden
|
|
Potilaiden motivaatio kohti suun terveyttä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta potilasta kohden
|
Sitä arvioidaan kyselylomakkeella "Motivaatio ja suuhygieniakäyttäytyminen".
|
3 kuukautta potilasta kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22VADS03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .