Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammaslääkärin avustaminen potilaiden suuhygienian arvioinnissa sädehoitohoidon aikana ja sen jälkeen. (RadioT HBD)

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Institut Claudius Regaud

Hammaslääkärin avustaminen potilaiden suuhygienian arvioinnissa sädehoitohoidon aikana ja sen jälkeen: Toteutettavuustutkimus.

Toteutettavuus, prospektiivinen, yksikeskinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida hammaslääkärin antaman ja selittämän kirjallisen tietooppaan kiinnostavuutta ORL-syöpää sairastavien potilaiden suuhygienian parantamisesta 3 kuukautta sädehoidon jälkeen.

Tutkimus tehdään 44 sädehoitoa tarvitsevalle potilaalle, joilla on ORL-syöpä.

Jokaista potilasta seurataan 3 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on ORL-syöpä, jolle sädehoito (+/- liittyvä kemoterapia) on tarkoitettu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta opiskeluhetkellä.
  2. Potilas, jolla on ORL-syöpä, joka vaatii sädehoitoa (+/- liittyvää kemoterapiaa).
  3. Potilas, jonka plakkiindeksi > tai = 30 %.
  4. Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
  5. Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen sisällyttämistä ja ennen mitä tahansa erityistä tutkimukseen liittyvää toimenpidettä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  2. Mikä tahansa psykologinen, perheellinen, maantieteellinen tai sosiologinen tila, joka ei salli tutkimussuunnitelmassa esitettyjen lääketieteellisten seurausten ja/tai menettelyjen noudattamista.
  3. Potilas, joka on menettänyt vapautensa hallinnollisella tai laillisella tuomiolla tai joka on laillisen suojan alla (huollon ja edunvalvonta, oikeuden suojelu).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on ORL-syöpä, jolle tarvitaan sädehoitoa.
Muut: Hammaslääkärin seurassa.

Inkluusiokäynti (ennen sädehoitoa):

  • suuhygieniakoulutuksen (sädehoitoon liittyvien komplikaatioiden ehkäisy) antaa hammaslääkäri.
  • Potilaalle annetaan kirjallinen suuhygieniaohje.
  • potilas täyttää kyselylomakkeen "Motivaatio ja suuhygieniakäyttäytyminen".

Opintokäynnin päättyminen (kolme kuukautta sädehoidon jälkeen):

• Potilas täyttää "Motivaatio ja suuhygieniakäyttäytyminen" ja tyytyväisyyskyselyt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joiden suuhygienia on parantunut inkluusiokäynnin ja 3 kuukauden kuluttua sädehoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta potilasta kohden
Paraneminen määritellään plakkiindeksin bruttolaskuksi vähintään 30 % inkluusiokäynnin ja 3 kuukauden kuluttua sädehoidon jälkeen. Plakkiindeksi arvioidaan O'Leary-menetelmällä.
3 kuukautta potilasta kohden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys suuhygieniatietooppaaseen ja hammaslääkärin konsultaatioihin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta potilasta kohden
Se arvioidaan tyytyväisyyskyselyn avulla.
3 kuukautta potilasta kohden
Potilaiden motivaatio kohti suun terveyttä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta potilasta kohden
Sitä arvioidaan kyselylomakkeella "Motivaatio ja suuhygieniakäyttäytyminen".
3 kuukautta potilasta kohden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Claudius Regaud

Yhteistyökumppanit

Ligue contre le cancer, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22VADS03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ORL Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa