통증, 수면 및 장내 미생물군
건강한 지원자를 대상으로 한 이 연구의 목적은 장내 미생물의 구성과 수면의 질이 통증 경로의 말초 및 중추 감작을 발생시키는 감수성에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.
두 개의 서로 다른 실험 세션에서 다음과 같은 요소를 테스트합니다: 통각 수용기의 말초 감작을 발생시키는 민감성에 대한 장내 미생물 구성의 영향 및 통증 경로의 중추 민감화를 발생시키는 민감성. 말초 감작에 대한 감수성을 평가하기 위해 캡사이신(고추의 활성 성분) 용액을 피부에 도포하여 말초 수준에서 통각수용기로부터 물질의 방출에 의해 생성된 신경성 염증을 유발합니다. 이 신경성 염증은 적외선 카메라로 측정되는 일시적인 피부 발적을 특징으로 합니다. 중앙 수준에서 감작에 대한 감수성을 평가하기 위해 고주파 전기 자극이 피부에 적용됩니다. 이 자극은 중추 민감화에 이차적인 기계적 자극에 대한 민감도의 증가를 유도합니다. 따라서 이 기계적 통각과민의 강도, 범위 및 기간은 중추 감작에 대한 감수성의 척도로서 사용될 것이다.
대변 샘플과 혈액 샘플을 채취합니다. 이 샘플은 장내 미생물군과 이 미생물군에 의해 생성된 대사산물의 구성을 특성화하는 데 사용됩니다. 이러한 분석을 통해 말초 및 중추 수준에서 낮은 민감도와 높은 민감도를 나타내는 경향이 있는 피험자의 미생물군과 대사물의 조성을 비교할 수 있습니다.
마찬가지로 수면의 질과 평균 수면 시간은 설문지와 손목 움직임 감지 팔찌를 사용한 참가자의 활동 측정을 사용하여 평가됩니다. 이 정보는 말초 또는 중추 감작 발달의 일부 개인 간 변동성이 수면 품질의 차이와 관련이 있는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
마지막으로, 전신 염증은 수면과 장내 미생물군에 의해 조절되는 요인이 될 수 있으며, 통증 인식과 감작에 대한 민감성에 영향을 미칩니다. 이러한 이유로 혈액 샘플에서 전신 염증 및 항염증성 사이토카인을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gwenaëlle Mievis, PhD Student
- 전화번호: +32488451915
- 이메일: gwenaelle.mievis@uclouvain.be
연구 장소
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-
-
Woluwe-Saint-Lambert, 벨기에, 1200
- 모병
- UCLouvain, IONS
-
부수사관:
- Sophie Leclercq, PhD
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연락하다:
- André Mouraux, MD, PhD
- 이메일: andre.mouraux@uclouvain.be
-
연락하다:
- Gwenaëlle Mievis, PhD Student
- 이메일: gwenaelle.mievis@uclouvain.be
-
수석 연구원:
- André Mouraux, MD, PhD
-
부수사관:
- Gwenaëlle Mievis, PhD Student
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 프랑스어 이해
제외 기준:
- 현재 또는 최근(< 2개월) 항생제, 프로바이오틱스, 섬유질 보충제 또는 장 통과를 수정하는 기타 분자의 사용.
- 현재 또는 최근(< 1개월) 비스테로이드성 항염증제 및 글루코코르티코이드 사용
- 두 연구 세션 각각의 7일 전부터 급성 알코올 중독을 금할 의지가 없거나 금할 수 없습니다.
- 두 연구 세션 각각 24시간 전에 알코올을 섭취합니다.
- 최면제, 중추 작용 진통제 또는 향정신성 약물의 소비.
- 비만: 체질량 지수 > 30 kg.m-2
- 임신과 모유 수유
- 당뇨병
- 암
- 염증성 장질환의 병력
- 체중 감량 수술의 병력(예: 위우회술, 위밴드)
- 자가면역 질환의 병력(예: 루푸스, 류마티스 관절염)
- 직접 질문에 대한 다른 임상적으로 중요한 질병에 대한 증거.
- 손바닥 팔뚝 피부의 변형된 민감성 위험으로 인해 배구 선수가 됨.
- 심장 박동기, 인공 와우 및 약물 펌프와 같은 모든 이식 의료 기기.
- 팔뚝의 피부에 영향을 미치는 피부과적 상태.
- 고추/캡사이신에 대한 알레르기 병력.
- 기타 조사자의 판단에 따라 피험자를 제외할 사유가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 세션 1 : 주변기기 세션(왼쪽) - 세션 2 중앙 세션(오른쪽)
말초 감작을 일으킬 수 있는 민감성은 첫 번째 실험 세션에서 평가되며 자극은 왼쪽 팔뚝에서 발생합니다. 중추 감작을 일으킬 수 있는 민감성은 두 번째 실험 세션에서 평가되며 자극은 오른쪽 팔뚝에서 발생합니다. 두 실험 세션에서 참가자는 약물 사용, Stanford Sleepiness Scale, Leeds Sleep Evaluation Questionnaire 및 State and Trait Anxiety Questionnaire의 첫 번째 부분에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 감각 자극 동안 적외선 카메라를 사용하여 청반 활동의 자극 유발 위상 변화의 간접적 상관 관계를 구성하는 동공 직경을 측정합니다. 통증 자극에 대한 자율신경 반응성을 측정하기 위해 심전도를 기록하여 심박 변이도를 측정한다. |
참가자는 포함 및 제외 기준에 대해 스크리닝되고 다음 설문지를 작성해야 합니다: Pittsburgh Sleep Quality Index, State and Trait Anxiety Questionnaire, Pain Catastrophizing Scale Fear of Pain Questionnaire, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory 그들의 건강 상태와 약물 사용을 평가합니다.
혈액 샘플(전염증성 및 항염증성 사이토카인을 측정하고 대사 분석을 수행하기 위해)을 채취합니다.
등록된 참가자에게는 첫 번째 실험 세션 전 일주일 동안 일일 총 수면 시간을 평가하기 위해 웨어러블 활동계가 제공됩니다.
그들은 또한 각 실험 세션 전 1주일 동안 매일 수면 일기를 작성하고 첫 번째 실험 세션 전에 음식 일기를 작성해야 합니다.
배설물 샘플(장내 미생물 구성을 평가하고 대사 분석을 수행하기 위해)은 스크리닝 방문과 첫 번째 실험 세션 사이에 수집됩니다.
국소 캡사이신에 의해 유도된 신경성 염증의 정도는 말초 수준에서 민감화하는 감수성의 척도로서 사용될 것이다.
캡사이신 용액을 왼쪽 또는 오른쪽 팔뚝의 피부에 30분 동안 바릅니다.
캡사이신 유발 신경성 염증은 열 적외선 영상을 사용하여 캡사이신 유발 피부 발적 반응의 강도, 정도 및 지속 시간을 평가하여 정량화할 수 있습니다.
치료된 피부와 주변 피부에 전달된 열 자극을 사용하여 캡사이신 유발 통각과민의 강도와 지속 시간도 평가됩니다.
실험 세션은 약 2시간 동안 진행됩니다.
왼쪽 또는 오른쪽 손바닥 전완의 피부의 고주파 전기 자극(HFS)에 의해 유도된 이차 기계적 통각과민의 정도는 중추 감작을 발생시키기 위한 감수성의 척도로서 사용될 것이다.
자극은 표피 자유 신경 말단을 우선적으로 활성화하도록 설계된 다중 핀 전극을 사용하여 전달됩니다.
강도, 공간적 범위 및 HFS에 의해 유도된 바늘 찌르기 감도 변화의 지속 시간은 보정된 기계적 바늘 찌르기 자극을 사용하여 특성화됩니다.
실험 세션은 약 1시간 동안 진행됩니다.
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다른: 세션 1 : 주변기기 세션(오른쪽) - 세션 2 중앙 세션(왼쪽)
말초 감작을 일으킬 수 있는 민감성은 첫 번째 실험 세션에서 평가되며 자극은 오른쪽 팔뚝에서 발생합니다. 중추 감작을 일으킬 수 있는 민감성은 두 번째 실험 세션에서 평가되며 자극은 왼쪽 팔뚝에서 발생합니다. 두 실험 세션에서 참가자는 약물 사용, Stanford Sleepiness Scale, Leeds Sleep Evaluation Questionnaire 및 State and Trait Anxiety Questionnaire의 첫 번째 부분에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 감각 자극 동안 적외선 카메라를 사용하여 청반 활동의 자극 유발 위상 변화의 간접적 상관 관계를 구성하는 동공 직경을 측정합니다. 통증 자극에 대한 자율신경 반응성을 측정하기 위해 심전도를 기록하여 심박 변이도를 측정한다. |
참가자는 포함 및 제외 기준에 대해 스크리닝되고 다음 설문지를 작성해야 합니다: Pittsburgh Sleep Quality Index, State and Trait Anxiety Questionnaire, Pain Catastrophizing Scale Fear of Pain Questionnaire, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory 그들의 건강 상태와 약물 사용을 평가합니다.
혈액 샘플(전염증성 및 항염증성 사이토카인을 측정하고 대사 분석을 수행하기 위해)을 채취합니다.
등록된 참가자에게는 첫 번째 실험 세션 전 일주일 동안 일일 총 수면 시간을 평가하기 위해 웨어러블 활동계가 제공됩니다.
그들은 또한 각 실험 세션 전 1주일 동안 매일 수면 일기를 작성하고 첫 번째 실험 세션 전에 음식 일기를 작성해야 합니다.
배설물 샘플(장내 미생물 구성을 평가하고 대사 분석을 수행하기 위해)은 스크리닝 방문과 첫 번째 실험 세션 사이에 수집됩니다.
국소 캡사이신에 의해 유도된 신경성 염증의 정도는 말초 수준에서 민감화하는 감수성의 척도로서 사용될 것이다.
캡사이신 용액을 왼쪽 또는 오른쪽 팔뚝의 피부에 30분 동안 바릅니다.
캡사이신 유발 신경성 염증은 열 적외선 영상을 사용하여 캡사이신 유발 피부 발적 반응의 강도, 정도 및 지속 시간을 평가하여 정량화할 수 있습니다.
치료된 피부와 주변 피부에 전달된 열 자극을 사용하여 캡사이신 유발 통각과민의 강도와 지속 시간도 평가됩니다.
실험 세션은 약 2시간 동안 진행됩니다.
왼쪽 또는 오른쪽 손바닥 전완의 피부의 고주파 전기 자극(HFS)에 의해 유도된 이차 기계적 통각과민의 정도는 중추 감작을 발생시키기 위한 감수성의 척도로서 사용될 것이다.
자극은 표피 자유 신경 말단을 우선적으로 활성화하도록 설계된 다중 핀 전극을 사용하여 전달됩니다.
강도, 공간적 범위 및 HFS에 의해 유도된 바늘 찌르기 감도 변화의 지속 시간은 보정된 기계적 바늘 찌르기 자극을 사용하여 특성화됩니다.
실험 세션은 약 1시간 동안 진행됩니다.
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다른: 세션 1 : 중앙 세션(왼쪽) - 세션 2 주변 세션(오른쪽)
중추 감작을 일으킬 수 있는 민감성은 첫 번째 실험 세션에서 평가되며 자극은 왼쪽 팔뚝에서 발생합니다. 말초 감작을 일으킬 수 있는 민감성은 두 번째 실험 세션에서 평가되며 자극은 오른쪽 팔뚝에서 발생합니다. 두 실험 세션에서 참가자는 약물 사용, Stanford Sleepiness Scale, Leeds Sleep Evaluation Questionnaire 및 State and Trait Anxiety Questionnaire의 첫 번째 부분에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 감각 자극 동안 적외선 카메라를 사용하여 청반 활동의 자극 유발 위상 변화의 간접적 상관 관계를 구성하는 동공 직경을 측정합니다. 통증 자극에 대한 자율신경 반응성을 측정하기 위해 심전도를 기록하여 심박 변이도를 측정한다. |
참가자는 포함 및 제외 기준에 대해 스크리닝되고 다음 설문지를 작성해야 합니다: Pittsburgh Sleep Quality Index, State and Trait Anxiety Questionnaire, Pain Catastrophizing Scale Fear of Pain Questionnaire, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory 그들의 건강 상태와 약물 사용을 평가합니다.
혈액 샘플(전염증성 및 항염증성 사이토카인을 측정하고 대사 분석을 수행하기 위해)을 채취합니다.
등록된 참가자에게는 첫 번째 실험 세션 전 일주일 동안 일일 총 수면 시간을 평가하기 위해 웨어러블 활동계가 제공됩니다.
그들은 또한 각 실험 세션 전 1주일 동안 매일 수면 일기를 작성하고 첫 번째 실험 세션 전에 음식 일기를 작성해야 합니다.
배설물 샘플(장내 미생물 구성을 평가하고 대사 분석을 수행하기 위해)은 스크리닝 방문과 첫 번째 실험 세션 사이에 수집됩니다.
국소 캡사이신에 의해 유도된 신경성 염증의 정도는 말초 수준에서 민감화하는 감수성의 척도로서 사용될 것이다.
캡사이신 용액을 왼쪽 또는 오른쪽 팔뚝의 피부에 30분 동안 바릅니다.
캡사이신 유발 신경성 염증은 열 적외선 영상을 사용하여 캡사이신 유발 피부 발적 반응의 강도, 정도 및 지속 시간을 평가하여 정량화할 수 있습니다.
치료된 피부와 주변 피부에 전달된 열 자극을 사용하여 캡사이신 유발 통각과민의 강도와 지속 시간도 평가됩니다.
실험 세션은 약 2시간 동안 진행됩니다.
왼쪽 또는 오른쪽 손바닥 전완의 피부의 고주파 전기 자극(HFS)에 의해 유도된 이차 기계적 통각과민의 정도는 중추 감작을 발생시키기 위한 감수성의 척도로서 사용될 것이다.
자극은 표피 자유 신경 말단을 우선적으로 활성화하도록 설계된 다중 핀 전극을 사용하여 전달됩니다.
강도, 공간적 범위 및 HFS에 의해 유도된 바늘 찌르기 감도 변화의 지속 시간은 보정된 기계적 바늘 찌르기 자극을 사용하여 특성화됩니다.
실험 세션은 약 1시간 동안 진행됩니다.
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다른: 세션 1 : 중앙 세션(오른쪽) - 세션 2 주변 세션(왼쪽)
중추 감작을 일으킬 수 있는 민감성은 첫 번째 실험 세션에서 평가되며 자극은 오른쪽 팔뚝에서 발생합니다. 말초 감작을 일으킬 수 있는 민감성은 두 번째 실험 세션에서 평가되며 자극은 왼쪽 팔뚝에서 발생합니다. 두 실험 세션에서 참가자는 약물 사용, Stanford Sleepiness Scale, Leeds Sleep Evaluation Questionnaire 및 State and Trait Anxiety Questionnaire의 첫 번째 부분에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 감각 자극 동안 적외선 카메라를 사용하여 청반 활동의 자극 유발 위상 변화의 간접적 상관 관계를 구성하는 동공 직경을 측정합니다. 통증 자극에 대한 자율신경 반응성을 측정하기 위해 심전도를 기록하여 심박 변이도를 측정한다. |
참가자는 포함 및 제외 기준에 대해 스크리닝되고 다음 설문지를 작성해야 합니다: Pittsburgh Sleep Quality Index, State and Trait Anxiety Questionnaire, Pain Catastrophizing Scale Fear of Pain Questionnaire, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory 그들의 건강 상태와 약물 사용을 평가합니다.
혈액 샘플(전염증성 및 항염증성 사이토카인을 측정하고 대사 분석을 수행하기 위해)을 채취합니다.
등록된 참가자에게는 첫 번째 실험 세션 전 일주일 동안 일일 총 수면 시간을 평가하기 위해 웨어러블 활동계가 제공됩니다.
그들은 또한 각 실험 세션 전 1주일 동안 매일 수면 일기를 작성하고 첫 번째 실험 세션 전에 음식 일기를 작성해야 합니다.
배설물 샘플(장내 미생물 구성을 평가하고 대사 분석을 수행하기 위해)은 스크리닝 방문과 첫 번째 실험 세션 사이에 수집됩니다.
국소 캡사이신에 의해 유도된 신경성 염증의 정도는 말초 수준에서 민감화하는 감수성의 척도로서 사용될 것이다.
캡사이신 용액을 왼쪽 또는 오른쪽 팔뚝의 피부에 30분 동안 바릅니다.
캡사이신 유발 신경성 염증은 열 적외선 영상을 사용하여 캡사이신 유발 피부 발적 반응의 강도, 정도 및 지속 시간을 평가하여 정량화할 수 있습니다.
치료된 피부와 주변 피부에 전달된 열 자극을 사용하여 캡사이신 유발 통각과민의 강도와 지속 시간도 평가됩니다.
실험 세션은 약 2시간 동안 진행됩니다.
왼쪽 또는 오른쪽 손바닥 전완의 피부의 고주파 전기 자극(HFS)에 의해 유도된 이차 기계적 통각과민의 정도는 중추 감작을 발생시키기 위한 감수성의 척도로서 사용될 것이다.
자극은 표피 자유 신경 말단을 우선적으로 활성화하도록 설계된 다중 핀 전극을 사용하여 전달됩니다.
강도, 공간적 범위 및 HFS에 의해 유도된 바늘 찌르기 감도 변화의 지속 시간은 보정된 기계적 바늘 찌르기 자극을 사용하여 특성화됩니다.
실험 세션은 약 1시간 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물과 그 대사물의 구성과 말초 및 중추 수준의 감작 민감성 사이의 상관관계.
기간: 일주일
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대변 샘플과 혈액 샘플을 채취합니다. 이 샘플은 장내 미생물군과 이 미생물군에 의해 생성된 대사산물의 구성을 특성화하는 데 사용됩니다. 이러한 분석을 통해 말초 및 중추 수준에서 낮은 민감도와 높은 민감도를 나타내는 경향이 있는 피험자의 미생물군과 대사물의 조성을 비교할 수 있습니다. 장내 미생물 구성은 16S rDNA 시퀀싱을 사용하여 분석됩니다. 배설물 및 혈액 샘플에서 표적화되지 않은 대사산물 프로파일링은 탠덤 질량분석법(MS-MS) 플랫폼과 결합된 액체 크로마토그래피(LC)를 사용하여 수행됩니다. |
일주일
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말초 및 중추 수준에서 수면의 질과 민감성의 상관관계.
기간: 5주
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수면의 질은 설문지와 손목 움직임에 민감한 팔찌를 사용하여 참가자의 수면을 측정하여 평가됩니다.
이 정보는 말초 또는 중추 감작 발달의 일부 개인 간 변동성이 수면 품질의 차이와 관련이 있는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
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5주
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말초 및 중추 수준에서 수면 시간과 감작 민감도 사이의 상관 관계.
기간: 5주
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평균 수면 시간은 설문지와 손목 움직임 감지 팔찌를 사용하여 참가자의 수면 측정을 사용하여 평가됩니다.
이 정보는 말초 또는 중추 감작 발달의 일부 개인 간 변동성이 수면 시간의 차이와 관련이 있는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복합 분석법으로 측정한 전신 염증 및 항염증성 사이토카인 수준과 말초 및 중추 수준의 감작 민감성 사이의 상관관계.
기간: 일주일
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전신 염증은 수면과 장내 미생물군에 의해 조절되는 중요한 요인이 될 수 있으며, 말초 및 중추 수준에서 통각 및 감작에 영향을 미칩니다.
여러 전염증성(TNFa, IL-6, IL-1b, MCP-1) 및 항염증성(IL-10) 마커의 혈장 농도(pg/mL)는 상업적으로 이용 가능한 멀티플렉스 분석을 사용하여 측정할 것입니다.
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일주일
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동공 직경과 주변 및 중앙 수준에서 감작의 감수성 사이의 상관 관계.
기간: 5주
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감각 자극 동안 적외선 카메라를 사용하여 청반 활동의 자극 유발 위상 변화의 간접적인 상관 관계를 구성하는 것으로 나타난 동공 직경을 측정합니다.
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5주
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말초 및 중추 수준에서 심박수 변동성과 감작 민감성 사이의 상관 관계.
기간: 5주
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통증 자극에 대한 자율신경 반응성을 측정하기 위해 실험 세션 동안 심전도를 기록하여 심박 변이도를 측정합니다.
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5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: André Mouraux, MD, PhD, UCLouvain, IONS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PAIN,SLEEP,MICROBIOTA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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