- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05494983
Kipu, uni ja suoliston mikrobisto
Tämän terveillä vapaaehtoisilla tehdyn tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vaikuttavatko suoliston mikrobiston koostumus ja unen laatu alttiuteen kehittää kipureittien perifeerinen ja keskusherkistyminen.
Kahdessa eri koejaksossa testataan seuraavia tekijöitä: suoliston mikrobiotan koostumuksen vaikutus herkkyyteen nosiseptoreiden perifeerisen herkistymisen kehittymiselle ja herkkyyttä kehittää kipureittien keskusherkistyminen. Perifeerisen herkistymisherkkyyden arvioimiseksi iholle levitetään kapsaisiiniliuosta (chilipippurin aktiivinen komponentti), joka aiheuttaa neurogeenisen tulehduksen, jonka aiheuttaa aineiden vapautuminen nosiseptoreista perifeerisellä tasolla. Tälle neurogeeniselle tulehdukselle on ominaista ohimenevä ihon punoitus, joka mitataan infrapunakameralla. Keskitason herkistymisalttiuden arvioimiseksi iholle sovelletaan korkeataajuista sähköstimulaatiota. Tämä stimulaatio lisää herkkyyttä mekaaniselle stimulaatiolle, joka on toissijainen keskusherkistymisen jälkeen. Tämän mekaanisen hyperalgesian intensiteettiä, laajuutta ja kestoa käytetään siksi sentraalisen herkistymisen herkkyyden mittana.
Otetaan ulostenäyte ja verinäyte. Näitä näytteitä käytetään luonnehtimaan suoliston mikrobiotan koostumusta sekä tämän mikrobiotan tuottamia metaboliitteja. Nämä analyysit mahdollistavat mikrobiotan ja aineenvaihduntatuotteiden koostumuksen vertailun kohteissa, joilla on taipumus kehittää matala tai korkea herkistyminen perifeerisellä ja keskustasolla.
Samoin unen laatua ja keskimääräistä unen kestoa arvioidaan käyttämällä kyselylomakkeita ja mittaamalla osallistujan aktiivisuutta ranteen liikeherkällä rannekorulla. Näitä tietoja käytetään arvioitaessa, voiko jokin yksilöiden välinen vaihtelu perifeerisen tai keskusherkistymisen yhteydessä liittyä eroihin unen laadussa.
Lopuksi, systeeminen tulehdus voi olla unen ja suoliston mikrobiston moduloima tekijä, joka vaikuttaa kivun havaitsemiseen ja herkistymisherkkyyteen. Tästä syystä systeemiset pro- ja anti-inflammatoriset sytokiinit mitataan verinäytteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gwenaëlle Mievis, PhD Student
- Puhelinnumero: +32488451915
- Sähköposti: gwenaelle.mievis@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- UCLouvain, IONS
-
Alatutkija:
- Sophie Leclercq, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- André Mouraux, MD, PhD
- Sähköposti: andre.mouraux@uclouvain.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Gwenaëlle Mievis, PhD Student
- Sähköposti: gwenaelle.mievis@uclouvain.be
-
Päätutkija:
- André Mouraux, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Gwenaëlle Mievis, PhD Student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Ranskan ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien, probioottien, kuitulisän tai minkä tahansa muun suoliston läpikulkua muokkaavan molekyylin nykyinen tai äskettäinen (< 2 kuukautta) käyttö.
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja glukokortikoidien nykyinen tai äskettäinen (< 1 kuukausi) käyttö
- Ei halua tai pysty pidättymään akuutista alkoholimyrkytyksestä 7 päivää ennen kumpaakin tutkimusjaksoa.
- Alkoholin nauttiminen 24 tuntia ennen kumpaakin tutkimuskertaa.
- Unilääkkeiden, keskushermostovaikutteisten kipulääkkeiden tai psykotrooppisten lääkkeiden käyttö.
- Liikalihavuus: painoindeksi > 30 kg.m-2
- Raskaus ja imetys
- Diabetes
- Syöpä
- Tulehduksellinen suolistosairaus historiassa
- Painonpudotusleikkauksen historia (esim. mahalaukun ohitusleikkaus, mahanauha)
- Aiemmat autoimmuunisairaudet (esim. lupus, nivelreuma)
- Todisteet mistä tahansa muusta kliinisesti merkittävästä sairaudesta suorilla kyselyillä.
- Lentopallon pelaaja, koska kyynärvarren ihon herkkyys muuttuu.
- Kaikki implantoidut lääketieteelliset laitteet, kuten sydämentahdistimet, sisäkorvaistutteet ja lääkepumput.
- Dermatologinen sairaus, joka vaikuttaa kyynärvarsien ihoon.
- Chili-/kapsaisiiniallergian historia.
- Mikä tahansa muu syy tutkittavan poissulkemiseen tutkijan harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Istunto 1: Oheislaiteistunto (vasemmalla) - istunto 2 Keski-istunto (oikealla)
Alttius kehittää perifeerinen herkistyminen arvioidaan ensimmäisessä kokeessa, stimulaatio tapahtuu vasemmassa kyynärvarressa. Herkkyys keskusherkistymisen kehittymiselle arvioidaan toisessa kokeessa, stimulaatio tapahtuu oikeassa kyynärvarressa. Molemmissa kokeellisissa istunnoissa osallistujien on täytettävä kyselylomakkeet lääkkeiden käytöstä, Stanfordin uneliaisuusasteikosta, Leedsin unen arviointikyselystä sekä tila- ja piirreahdistuskyselyn ensimmäisestä osasta. Sensorisen stimulaation aikana infrapunakameraa käytetään mittaamaan pupillin halkaisija, mikä muodostaa epäsuoran korrelaation ärsykkeen aiheuttamista vaihevaihteluista locus coeruleuksen aktiivisuudessa. Autonomisen reaktiivisuuden mittaamiseksi kipuärsykkeisiin sykkeen vaihtelu mitataan tallentamalla elektrokardiografia. |
Osallistujat seulotaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerien suhteen, ja heitä pyydetään täyttämään seuraavat kyselylomakkeet: Pittsburghin unen laatuindeksi, tila- ja piirreahdistuksen kyselylomake, kivun katastrofaalisen asteikon kivunpelon kyselylomake, koetun stressin asteikko, Beck Depression Inventory to ja kyselylomakkeet. arvioida terveydentilaa ja lääkkeiden käyttöä.
Verinäyte (pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien mittaamiseksi ja metabolomisten analyysien suorittamiseksi) otetaan.
Ilmoittautuneille osallistujille annetaan puettava aktiivisuusmittari päivittäisen unen kokonaiskeston arvioimiseksi viikon aikana ennen ensimmäistä koeistuntoa.
Heitä pyydetään myös täyttämään päivittäin unipäiväkirja viikon ajan ennen jokaista koejaksoa ja ruokapäiväkirja ennen ensimmäistä koeistuntoa.
Ulostenäyte (suoliston mikrobiotan koostumuksen arvioimiseksi ja metabolomien analyysien suorittamiseksi) kerätään seulontakäynnin ja ensimmäisen koeistunnon välillä.
Paikallisen kapsaisiinin aiheuttaman neurogeenisen tulehduksen laajuutta käytetään mittana herkistymisherkkyydestä perifeerisellä tasolla.
Kapsaisiiniliuosta levitetään vasemman tai oikean kyynärvarren iholle 30 minuutin ajan.
Kapsaisiinin aiheuttama neurogeeninen tulehdus voidaan kvantifioida arvioimalla kapsaisiinin aiheuttaman ihoreaktion intensiteetti, laajuus ja kesto käyttämällä lämpöinfrapunakuvausta.
Kapsaisiinin aiheuttaman hyperalgesian voimakkuus ja kesto arvioidaan myös käsitellylle iholle ja sitä ympäröivälle iholle toimitettujen lämpöärsykkeiden avulla.
Kokeilujakso kestää noin kaksi tuntia.
Vasemman tai oikean kyynärvarren ihon korkeataajuisen sähköisen stimulaation (HFS) aiheuttaman sekundaarisen mekaanisen hyperalgesian laajuutta käytetään mittana herkkyyden kehittymiselle keskusherkkyydelle.
Stimulaatio toimitetaan käyttämällä moninapaista elektrodia, joka on suunniteltu ensisijaisesti aktivoimaan epidermaaliset vapaat hermopäätteet.
HFS:n aiheuttamien neulanpistoherkkyyden muutosten voimakkuus, avaruudellinen laajuus ja kesto karakterisoidaan käyttämällä kalibroituja mekaanisia neulanpistoärsykkeitä.
Kokeilujakso kestää noin tunnin.
|
|
Muut: Istunto 1: Oheislaiteistunto (oikealla) - istunto 2 Keski-istunto (vasemmalla)
Alttius kehittää perifeeristä herkistymistä arvioidaan ensimmäisessä kokeessa, stimulaatio tapahtuu oikeassa kyynärvarressa. Alttius kehittää keskusherkistymistä arvioidaan toisessa kokeessa, stimulaatio tapahtuu vasemmassa kyynärvarressa. Molemmissa kokeellisissa istunnoissa osallistujien on täytettävä kyselylomakkeet lääkkeiden käytöstä, Stanfordin uneliaisuusasteikosta, Leedsin unen arviointikyselystä sekä tila- ja piirreahdistuskyselyn ensimmäisestä osasta. Sensorisen stimulaation aikana infrapunakameraa käytetään mittaamaan pupillin halkaisija, mikä muodostaa epäsuoran korrelaation ärsykkeen aiheuttamista vaihevaihteluista locus coeruleuksen aktiivisuudessa. Autonomisen reaktiivisuuden mittaamiseksi kipuärsykkeisiin sykkeen vaihtelu mitataan tallentamalla elektrokardiografia. |
Osallistujat seulotaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerien suhteen, ja heitä pyydetään täyttämään seuraavat kyselylomakkeet: Pittsburghin unen laatuindeksi, tila- ja piirreahdistuksen kyselylomake, kivun katastrofaalisen asteikon kivunpelon kyselylomake, koetun stressin asteikko, Beck Depression Inventory to ja kyselylomakkeet. arvioida terveydentilaa ja lääkkeiden käyttöä.
Verinäyte (pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien mittaamiseksi ja metabolomisten analyysien suorittamiseksi) otetaan.
Ilmoittautuneille osallistujille annetaan puettava aktiivisuusmittari päivittäisen unen kokonaiskeston arvioimiseksi viikon aikana ennen ensimmäistä koeistuntoa.
Heitä pyydetään myös täyttämään päivittäin unipäiväkirja viikon ajan ennen jokaista koejaksoa ja ruokapäiväkirja ennen ensimmäistä koeistuntoa.
Ulostenäyte (suoliston mikrobiotan koostumuksen arvioimiseksi ja metabolomien analyysien suorittamiseksi) kerätään seulontakäynnin ja ensimmäisen koeistunnon välillä.
Paikallisen kapsaisiinin aiheuttaman neurogeenisen tulehduksen laajuutta käytetään mittana herkistymisherkkyydestä perifeerisellä tasolla.
Kapsaisiiniliuosta levitetään vasemman tai oikean kyynärvarren iholle 30 minuutin ajan.
Kapsaisiinin aiheuttama neurogeeninen tulehdus voidaan kvantifioida arvioimalla kapsaisiinin aiheuttaman ihoreaktion intensiteetti, laajuus ja kesto käyttämällä lämpöinfrapunakuvausta.
Kapsaisiinin aiheuttaman hyperalgesian voimakkuus ja kesto arvioidaan myös käsitellylle iholle ja sitä ympäröivälle iholle toimitettujen lämpöärsykkeiden avulla.
Kokeilujakso kestää noin kaksi tuntia.
Vasemman tai oikean kyynärvarren ihon korkeataajuisen sähköisen stimulaation (HFS) aiheuttaman sekundaarisen mekaanisen hyperalgesian laajuutta käytetään mittana herkkyyden kehittymiselle keskusherkkyydelle.
Stimulaatio toimitetaan käyttämällä moninapaista elektrodia, joka on suunniteltu ensisijaisesti aktivoimaan epidermaaliset vapaat hermopäätteet.
HFS:n aiheuttamien neulanpistoherkkyyden muutosten voimakkuus, avaruudellinen laajuus ja kesto karakterisoidaan käyttämällä kalibroituja mekaanisia neulanpistoärsykkeitä.
Kokeilujakso kestää noin tunnin.
|
|
Muut: Istunto 1: Keski-istunto (vasemmalla) - istunto 2 Oheisistunto (oikealla)
Alttius kehittää keskusherkistymistä arvioidaan ensimmäisessä kokeessa, stimulaatio tapahtuu vasemmassa kyynärvarressa. Alttius kehittää perifeeristä herkistymistä arvioidaan toisessa kokeessa, stimulaatio tapahtuu oikeassa kyynärvarressa. Molemmissa kokeellisissa istunnoissa osallistujien on täytettävä kyselylomakkeet lääkkeiden käytöstä, Stanfordin uneliaisuusasteikosta, Leedsin unen arviointikyselystä sekä tila- ja piirreahdistuskyselyn ensimmäisestä osasta. Sensorisen stimulaation aikana infrapunakameraa käytetään mittaamaan pupillin halkaisija, mikä muodostaa epäsuoran korrelaation ärsykkeen aiheuttamista vaihevaihteluista locus coeruleuksen aktiivisuudessa. Autonomisen reaktiivisuuden mittaamiseksi kipuärsykkeisiin sykkeen vaihtelu mitataan tallentamalla elektrokardiografia. |
Osallistujat seulotaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerien suhteen, ja heitä pyydetään täyttämään seuraavat kyselylomakkeet: Pittsburghin unen laatuindeksi, tila- ja piirreahdistuksen kyselylomake, kivun katastrofaalisen asteikon kivunpelon kyselylomake, koetun stressin asteikko, Beck Depression Inventory to ja kyselylomakkeet. arvioida terveydentilaa ja lääkkeiden käyttöä.
Verinäyte (pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien mittaamiseksi ja metabolomisten analyysien suorittamiseksi) otetaan.
Ilmoittautuneille osallistujille annetaan puettava aktiivisuusmittari päivittäisen unen kokonaiskeston arvioimiseksi viikon aikana ennen ensimmäistä koeistuntoa.
Heitä pyydetään myös täyttämään päivittäin unipäiväkirja viikon ajan ennen jokaista koejaksoa ja ruokapäiväkirja ennen ensimmäistä koeistuntoa.
Ulostenäyte (suoliston mikrobiotan koostumuksen arvioimiseksi ja metabolomien analyysien suorittamiseksi) kerätään seulontakäynnin ja ensimmäisen koeistunnon välillä.
Paikallisen kapsaisiinin aiheuttaman neurogeenisen tulehduksen laajuutta käytetään mittana herkistymisherkkyydestä perifeerisellä tasolla.
Kapsaisiiniliuosta levitetään vasemman tai oikean kyynärvarren iholle 30 minuutin ajan.
Kapsaisiinin aiheuttama neurogeeninen tulehdus voidaan kvantifioida arvioimalla kapsaisiinin aiheuttaman ihoreaktion intensiteetti, laajuus ja kesto käyttämällä lämpöinfrapunakuvausta.
Kapsaisiinin aiheuttaman hyperalgesian voimakkuus ja kesto arvioidaan myös käsitellylle iholle ja sitä ympäröivälle iholle toimitettujen lämpöärsykkeiden avulla.
Kokeilujakso kestää noin kaksi tuntia.
Vasemman tai oikean kyynärvarren ihon korkeataajuisen sähköisen stimulaation (HFS) aiheuttaman sekundaarisen mekaanisen hyperalgesian laajuutta käytetään mittana herkkyyden kehittymiselle keskusherkkyydelle.
Stimulaatio toimitetaan käyttämällä moninapaista elektrodia, joka on suunniteltu ensisijaisesti aktivoimaan epidermaaliset vapaat hermopäätteet.
HFS:n aiheuttamien neulanpistoherkkyyden muutosten voimakkuus, avaruudellinen laajuus ja kesto karakterisoidaan käyttämällä kalibroituja mekaanisia neulanpistoärsykkeitä.
Kokeilujakso kestää noin tunnin.
|
|
Muut: Istunto 1: Keski-istunto (oikealla) - istunto 2 Oheisistunto (vasemmalla)
Alttius keskusherkistymisen kehittymiseen arvioidaan ensimmäisessä kokeessa, stimulaatio tapahtuu oikeassa kyynärvarressa. Alttius kehittää perifeerinen herkistyminen arvioidaan toisessa kokeessa, stimulaatio tapahtuu vasemmassa kyynärvarressa. Molemmissa kokeellisissa istunnoissa osallistujien on täytettävä kyselylomakkeet lääkkeiden käytöstä, Stanfordin uneliaisuusasteikosta, Leedsin unen arviointikyselystä sekä tila- ja piirreahdistuskyselyn ensimmäisestä osasta. Sensorisen stimulaation aikana infrapunakameraa käytetään mittaamaan pupillin halkaisija, mikä muodostaa epäsuoran korrelaation ärsykkeen aiheuttamista vaihevaihteluista locus coeruleuksen aktiivisuudessa. Autonomisen reaktiivisuuden mittaamiseksi kipuärsykkeisiin sykkeen vaihtelu mitataan tallentamalla elektrokardiografia. |
Osallistujat seulotaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerien suhteen, ja heitä pyydetään täyttämään seuraavat kyselylomakkeet: Pittsburghin unen laatuindeksi, tila- ja piirreahdistuksen kyselylomake, kivun katastrofaalisen asteikon kivunpelon kyselylomake, koetun stressin asteikko, Beck Depression Inventory to ja kyselylomakkeet. arvioida terveydentilaa ja lääkkeiden käyttöä.
Verinäyte (pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien mittaamiseksi ja metabolomisten analyysien suorittamiseksi) otetaan.
Ilmoittautuneille osallistujille annetaan puettava aktiivisuusmittari päivittäisen unen kokonaiskeston arvioimiseksi viikon aikana ennen ensimmäistä koeistuntoa.
Heitä pyydetään myös täyttämään päivittäin unipäiväkirja viikon ajan ennen jokaista koejaksoa ja ruokapäiväkirja ennen ensimmäistä koeistuntoa.
Ulostenäyte (suoliston mikrobiotan koostumuksen arvioimiseksi ja metabolomien analyysien suorittamiseksi) kerätään seulontakäynnin ja ensimmäisen koeistunnon välillä.
Paikallisen kapsaisiinin aiheuttaman neurogeenisen tulehduksen laajuutta käytetään mittana herkistymisherkkyydestä perifeerisellä tasolla.
Kapsaisiiniliuosta levitetään vasemman tai oikean kyynärvarren iholle 30 minuutin ajan.
Kapsaisiinin aiheuttama neurogeeninen tulehdus voidaan kvantifioida arvioimalla kapsaisiinin aiheuttaman ihoreaktion intensiteetti, laajuus ja kesto käyttämällä lämpöinfrapunakuvausta.
Kapsaisiinin aiheuttaman hyperalgesian voimakkuus ja kesto arvioidaan myös käsitellylle iholle ja sitä ympäröivälle iholle toimitettujen lämpöärsykkeiden avulla.
Kokeilujakso kestää noin kaksi tuntia.
Vasemman tai oikean kyynärvarren ihon korkeataajuisen sähköisen stimulaation (HFS) aiheuttaman sekundaarisen mekaanisen hyperalgesian laajuutta käytetään mittana herkkyyden kehittymiselle keskusherkkyydelle.
Stimulaatio toimitetaan käyttämällä moninapaista elektrodia, joka on suunniteltu ensisijaisesti aktivoimaan epidermaaliset vapaat hermopäätteet.
HFS:n aiheuttamien neulanpistoherkkyyden muutosten voimakkuus, avaruudellinen laajuus ja kesto karakterisoidaan käyttämällä kalibroituja mekaanisia neulanpistoärsykkeitä.
Kokeilujakso kestää noin tunnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio suoliston mikrobiotan ja sen metaboliittien koostumuksen ja herkistymisherkkyyden välillä perifeerisellä ja keskustasolla.
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Otetaan ulostenäyte ja verinäyte. Näitä näytteitä käytetään luonnehtimaan suoliston mikrobiotan koostumusta sekä tämän mikrobiotan tuottamia metaboliitteja. Nämä analyysit mahdollistavat mikrobiotan ja aineenvaihduntatuotteiden koostumuksen vertailun kohteissa, joilla on taipumus kehittää matala tai korkea herkistyminen perifeerisellä ja keskustasolla. Suoliston mikrobiotan koostumus analysoidaan käyttämällä 16S rDNA -sekvensointia. Kohdistamaton metaboliitin profilointi uloste- ja verinäytteissä suoritetaan nestekromatografialla (LC) yhdistettynä tandem-massaspektrometriaan (MS-MS). |
yksi viikko
|
|
Korrelaatio unen laadun ja herkistymisherkkyyden välillä perifeerisellä ja keskustasolla.
Aikaikkuna: viisi viikkoa
|
Unen laatua arvioidaan kyselylomakkeilla ja osallistujan unen mittauksella ranteen liikeherkällä rannekorulla.
Näitä tietoja käytetään arvioitaessa, voiko jokin yksilöiden välinen vaihtelu perifeerisen tai keskusherkistymisen kehittyessä liittyä eroihin unen laadussa.
|
viisi viikkoa
|
|
Korrelaatio unen keston ja herkistymisherkkyyden välillä perifeerisellä ja keskustasolla.
Aikaikkuna: viisi viikkoa
|
Keskimääräistä unen kestoa arvioidaan kyselylomakkeilla ja osallistujan unen mittauksella ranteen liikeherkällä rannekorulla.
Näitä tietoja käytetään arvioitaessa, voiko jokin yksilöiden välinen vaihtelu perifeerisen tai keskusherkistymisen kehittyessä liittyä eroihin unen kestossa.
|
viisi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio systeemisten pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien tasojen välillä, jotka on mitattu multipleksimäärityksillä, ja herkistymisherkkyys ääreis- ja keskustasolla.
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Systeeminen tulehdus voi olla tärkeä unen ja suoliston mikrobiotan moduloima tekijä, joka vaikuttaa nosiseptioon ja herkistymiseen ääreis- ja keskustasolla.
Useiden tulehdusta edistävien (TNFa, IL-6, IL-1b, MCP-1) ja anti-inflammatoristen (IL-10) markkerien plasmapitoisuudet (pg/ml) mitataan käyttämällä kaupallisesti saatavia multipleksimäärityksiä.
|
yksi viikko
|
|
Pupillin halkaisijan ja herkistymisherkkyyden välinen korrelaatio perifeerisellä ja keskustasolla.
Aikaikkuna: viisi viikkoa
|
Sensorisen stimulaation aikana infrapunakameraa käytetään mittaamaan pupillin halkaisija, jonka on osoitettu muodostavan epäsuoran korrelaation ärsykkeen aiheuttamista vaiheisista vaihteluista locus coeruleuksen aktiivisuudessa.
|
viisi viikkoa
|
|
Korrelaatio sydämen sykkeen vaihtelun ja herkistymisherkkyyden välillä perifeerisellä ja keskustasolla.
Aikaikkuna: viisi viikkoa
|
Autonomisen reaktiivisuuden mittaamiseksi kipuärsykkeisiin sykevaihtelua mitataan tallentamalla elektrokardiografia kokeellisten istuntojen aikana.
|
viisi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: André Mouraux, MD, PhD, UCLouvain, IONS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAIN,SLEEP,MICROBIOTA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .