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Schmerz, Schlaf und Darmmikrobiota

29. Januar 2024 aktualisiert von: Université Catholique de Louvain

Das Ziel dieser Studie an gesunden Freiwilligen ist es zu bewerten, ob die Zusammensetzung der Darmmikrobiota und die Schlafqualität die Anfälligkeit für die Entwicklung einer peripheren und zentralen Sensibilisierung von Schmerzwegen beeinflussen.

In zwei verschiedenen experimentellen Sitzungen werden die folgenden Faktoren getestet: der Einfluss der Zusammensetzung der Darmmikrobiota auf die Anfälligkeit für die Entwicklung einer peripheren Sensibilisierung von Nozizeptoren und die Anfälligkeit für die Entwicklung einer zentralen Sensibilisierung von Schmerzwegen. Um die Anfälligkeit für periphere Sensibilisierung zu beurteilen, wird eine Lösung von Capsaicin (der aktive Bestandteil von Chilipfeffer) auf die Haut aufgetragen, um eine neurogene Entzündung zu induzieren, die durch die Freisetzung von Substanzen aus Nozizeptoren auf peripherer Ebene entsteht. Diese neurogene Entzündung ist durch eine vorübergehende Rötung der Haut gekennzeichnet, die mit einer Infrarotkamera gemessen wird. Um die Anfälligkeit für eine Sensibilisierung auf zentraler Ebene zu bewerten, wird eine hochfrequente elektrische Stimulation auf die Haut angewendet. Diese Stimulation induziert eine Erhöhung der Empfindlichkeit gegenüber mechanischer Stimulation als Folge der zentralen Sensibilisierung. Die Intensität, das Ausmaß und die Dauer dieser mechanischen Hyperalgesie werden daher als Maß für die Anfälligkeit für eine zentrale Sensibilisierung herangezogen.

Es werden eine Stuhlprobe und eine Blutprobe entnommen. Diese Proben werden verwendet, um die Zusammensetzung der Darmmikrobiota sowie die von dieser Mikrobiota produzierten Metaboliten zu charakterisieren. Diese Analysen ermöglichen einen Vergleich der Zusammensetzung der Mikrobiota und der Metaboliten bei Personen mit einer Tendenz zur Entwicklung einer niedrigen vs. hohen Sensibilisierung auf peripherer und zentraler Ebene.

In ähnlicher Weise werden die Schlafqualität und die durchschnittliche Schlafdauer anhand von Fragebögen und einer Messung der Aktivität des Teilnehmers mit einem bewegungsempfindlichen Armband am Handgelenk bewertet. Diese Informationen werden verwendet, um zu beurteilen, ob ein Teil der interindividuellen Variabilität bei der Entwicklung einer peripheren oder zentralen Sensibilisierung mit Unterschieden in der Schlafqualität zusammenhängen könnte.

Schließlich könnte eine systemische Entzündung ein Faktor sein, der durch Schlaf und Darmmikrobiota moduliert wird und die Schmerzwahrnehmung und Sensibilisierungsanfälligkeit beeinflusst. Aus diesem Grund werden in der Blutprobe systemische pro- und antiinflammatorische Zytokine gemessen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • UCLouvain, IONS
        • Unterermittler:
          • Sophie Leclercq, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • André Mouraux, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Gwenaëlle Mievis, PhD Student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Französisch verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder kürzliche (< 2 Monate) Anwendung von Antibiotika, Probiotika, Faserergänzungen oder anderen Molekülen, die die Darmpassage verändern.
  • Aktuelle oder kürzliche (< 1 Monat) Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika und Glukokortikoiden
  • Nicht bereit oder in der Lage, ab 7 Tagen vor jeder der beiden Studiensitzungen auf eine akute Alkoholvergiftung zu verzichten.
  • Alkoholkonsum 24 Stunden vor jeder der beiden Studiensitzungen.
  • Konsum von Hypnotika, zentral wirkenden Analgetika oder Psychopharmaka.
  • Adipositas: Body-Mass-Index > 30 kg.m-2
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Diabetes
  • Krebs
  • Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung
  • Vorgeschichte von Operationen zur Gewichtsreduktion (z. B. Magenbypass, Magenband)
  • Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung (z. B. Lupus, rheumatoide Arthritis)
  • Nachweis für jede andere klinisch signifikante Krankheit bei direkter Befragung.
  • Als Volleyballspieler aufgrund des Risikos einer veränderten Empfindlichkeit der volaren Unterarmhaut.
  • Alle implantierten medizinischen Geräte wie Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate und Medikamentenpumpen.
  • Dermatologischer Zustand, der die Haut der volaren Unterarme betrifft.
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Chilischoten/Capsaicin.
  • Jeder andere Grund, das Subjekt nach Einschätzung des Ermittlers auszuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Sitzung 1: Periphere Sitzung (links) - Sitzung 2 Zentrale Sitzung (rechts)

Die Anfälligkeit für die Entwicklung einer peripheren Sensibilisierung wird bei der ersten experimentellen Sitzung bewertet, die Stimulation erfolgt am linken Unterarm.

Die Anfälligkeit für die Entwicklung einer zentralen Sensibilisierung wird in der zweiten Versuchssitzung bewertet, die Stimulation erfolgt am rechten Unterarm.

In beiden experimentellen Sitzungen müssen die Teilnehmer Fragebögen über die Verwendung von Medikamenten, die Stanford-Schläfrigkeitsskala, den Leeds-Schlafbewertungsfragebogen und den ersten Teil des State and Trait Anxiety Questionnaire ausfüllen. Während der sensorischen Stimulation wird eine Infrarotkamera verwendet, um den Pupillendurchmesser zu messen, der ein indirektes Korrelat von reizinduzierten phasischen Variationen in der Aktivität des Locus coeruleus darstellt. Um die autonome Reaktivität auf Schmerzreize zu messen, wird die Herzfrequenzvariabilität durch Aufzeichnung einer Elektrokardiographie gemessen.
Sonstiges: Screening-Besuch
Die Teilnehmer werden auf Einschluss- und Ausschlusskriterien untersucht und gebeten, die folgenden Fragebögen auszufüllen: Pittsburgh Sleep Quality Index, State and Trait Anxiety Questionnaire, Pain Catastrophizing Scale Fear of Pain Questionnaire, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory und Fragebögen zu beurteilen ihren Gesundheitszustand und die Einnahme von Medikamenten. Eine Blutprobe (um entzündungsfördernde und entzündungshemmende Zytokine zu messen und metabolomische Analysen durchzuführen) wird entnommen. Eingeschriebene Teilnehmer erhalten ein tragbares Aktimeter, um die tägliche Gesamtschlafdauer während einer Woche vor der ersten experimentellen Sitzung zu bewerten. Sie werden auch gebeten, während einer Woche vor jeder experimentellen Sitzung täglich ein Schlaftagebuch und vor der ersten experimentellen Sitzung ein Ernährungstagebuch zu führen. Zwischen dem Screening-Besuch und der ersten experimentellen Sitzung wird eine Stuhlprobe (zur Beurteilung der Zusammensetzung der Darmmikrobiota und zur Durchführung von Metabolomanalysen) entnommen.
Sonstiges: Sitzung zur peripheren Sensibilisierung
Das Ausmaß der durch topisches Capsaicin induzierten neurogenen Entzündung wird als Maß für die Sensibilisierungsfähigkeit auf peripherer Ebene verwendet. Eine Lösung von Capsaicin wird 30 Minuten lang auf die Haut des linken oder rechten volaren Unterarms aufgetragen. Die Capsaicin-induzierte neurogene Entzündung kann quantifiziert werden, indem die Intensität, das Ausmaß und die Dauer der Capsaicin-induzierten Reaktion der Haut unter Verwendung von thermischer Infrarot-Bildgebung beurteilt werden. Unter Verwendung von Wärmereizen, die der behandelten Haut und der umgebenden Haut zugeführt werden, werden auch die Intensität und Dauer der Capsaicin-induzierten Hyperalgesie bewertet. Die experimentelle Sitzung wird ungefähr zwei Stunden dauern.
Sonstiges: Zentrale Sensibilisierungssitzung
Als Maß für die Anfälligkeit für die Entwicklung einer zentralen Sensibilisierung wird das Ausmaß der durch Hochfrequenz-Elektrostimulation (HFS) induzierten sekundären mechanischen Hyperalgesie der Haut des linken oder rechten volaren Unterarms herangezogen. Die Stimulation erfolgt über eine mehrpolige Elektrode, die so konzipiert ist, dass sie vorzugsweise epidermale freie Nervenenden aktiviert. Die Stärke, räumliche Ausdehnung und Dauer der HFS-induzierten Änderungen der Nadelstichempfindlichkeit werden durch die Verwendung kalibrierter mechanischer Nadelstichreize charakterisiert. Die experimentelle Sitzung wird ungefähr eine Stunde dauern.
Sonstiges: Sitzung 1: Periphere Sitzung (rechts) - Sitzung 2 Zentrale Sitzung (links)

Die Anfälligkeit für die Entwicklung einer peripheren Sensibilisierung wird bei der ersten experimentellen Sitzung bewertet, die Stimulation erfolgt am rechten Unterarm.

Die Anfälligkeit für die Entwicklung einer zentralen Sensibilisierung wird in der zweiten Versuchssitzung bewertet, die Stimulation erfolgt am linken Unterarm.

In beiden experimentellen Sitzungen müssen die Teilnehmer Fragebögen über die Verwendung von Medikamenten, die Stanford-Schläfrigkeitsskala, den Leeds-Schlafbewertungsfragebogen und den ersten Teil des State and Trait Anxiety Questionnaire ausfüllen. Während der sensorischen Stimulation wird eine Infrarotkamera verwendet, um den Pupillendurchmesser zu messen, der ein indirektes Korrelat von reizinduzierten phasischen Variationen in der Aktivität des Locus coeruleus darstellt. Um die autonome Reaktivität auf Schmerzreize zu messen, wird die Herzfrequenzvariabilität durch Aufzeichnung einer Elektrokardiographie gemessen.
Sonstiges: Screening-Besuch
Die Teilnehmer werden auf Einschluss- und Ausschlusskriterien untersucht und gebeten, die folgenden Fragebögen auszufüllen: Pittsburgh Sleep Quality Index, State and Trait Anxiety Questionnaire, Pain Catastrophizing Scale Fear of Pain Questionnaire, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory und Fragebögen zu beurteilen ihren Gesundheitszustand und die Einnahme von Medikamenten. Eine Blutprobe (um entzündungsfördernde und entzündungshemmende Zytokine zu messen und metabolomische Analysen durchzuführen) wird entnommen. Eingeschriebene Teilnehmer erhalten ein tragbares Aktimeter, um die tägliche Gesamtschlafdauer während einer Woche vor der ersten experimentellen Sitzung zu bewerten. Sie werden auch gebeten, während einer Woche vor jeder experimentellen Sitzung täglich ein Schlaftagebuch und vor der ersten experimentellen Sitzung ein Ernährungstagebuch zu führen. Zwischen dem Screening-Besuch und der ersten experimentellen Sitzung wird eine Stuhlprobe (zur Beurteilung der Zusammensetzung der Darmmikrobiota und zur Durchführung von Metabolomanalysen) entnommen.
Sonstiges: Sitzung zur peripheren Sensibilisierung
Das Ausmaß der durch topisches Capsaicin induzierten neurogenen Entzündung wird als Maß für die Sensibilisierungsfähigkeit auf peripherer Ebene verwendet. Eine Lösung von Capsaicin wird 30 Minuten lang auf die Haut des linken oder rechten volaren Unterarms aufgetragen. Die Capsaicin-induzierte neurogene Entzündung kann quantifiziert werden, indem die Intensität, das Ausmaß und die Dauer der Capsaicin-induzierten Reaktion der Haut unter Verwendung von thermischer Infrarot-Bildgebung beurteilt werden. Unter Verwendung von Wärmereizen, die der behandelten Haut und der umgebenden Haut zugeführt werden, werden auch die Intensität und Dauer der Capsaicin-induzierten Hyperalgesie bewertet. Die experimentelle Sitzung wird ungefähr zwei Stunden dauern.
Sonstiges: Zentrale Sensibilisierungssitzung
Als Maß für die Anfälligkeit für die Entwicklung einer zentralen Sensibilisierung wird das Ausmaß der durch Hochfrequenz-Elektrostimulation (HFS) induzierten sekundären mechanischen Hyperalgesie der Haut des linken oder rechten volaren Unterarms herangezogen. Die Stimulation erfolgt über eine mehrpolige Elektrode, die so konzipiert ist, dass sie vorzugsweise epidermale freie Nervenenden aktiviert. Die Stärke, räumliche Ausdehnung und Dauer der HFS-induzierten Änderungen der Nadelstichempfindlichkeit werden durch die Verwendung kalibrierter mechanischer Nadelstichreize charakterisiert. Die experimentelle Sitzung wird ungefähr eine Stunde dauern.
Sonstiges: Sitzung 1: Zentrale Sitzung (links) - Sitzung 2 Periphere Sitzung (rechts)

Die Anfälligkeit für die Entwicklung einer zentralen Sensibilisierung wird bei der ersten experimentellen Sitzung bewertet, die Stimulation erfolgt am linken Unterarm.

Die Anfälligkeit für die Entwicklung einer peripheren Sensibilisierung wird bei der zweiten Versuchssitzung bewertet, die Stimulation erfolgt am rechten Unterarm.

In beiden experimentellen Sitzungen müssen die Teilnehmer Fragebögen über die Verwendung von Medikamenten, die Stanford-Schläfrigkeitsskala, den Leeds-Schlafbewertungsfragebogen und den ersten Teil des State and Trait Anxiety Questionnaire ausfüllen. Während der sensorischen Stimulation wird eine Infrarotkamera verwendet, um den Pupillendurchmesser zu messen, der ein indirektes Korrelat von reizinduzierten phasischen Variationen in der Aktivität des Locus coeruleus darstellt. Um die autonome Reaktivität auf Schmerzreize zu messen, wird die Herzfrequenzvariabilität durch Aufzeichnung einer Elektrokardiographie gemessen.
Sonstiges: Screening-Besuch
Die Teilnehmer werden auf Einschluss- und Ausschlusskriterien untersucht und gebeten, die folgenden Fragebögen auszufüllen: Pittsburgh Sleep Quality Index, State and Trait Anxiety Questionnaire, Pain Catastrophizing Scale Fear of Pain Questionnaire, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory und Fragebögen zu beurteilen ihren Gesundheitszustand und die Einnahme von Medikamenten. Eine Blutprobe (um entzündungsfördernde und entzündungshemmende Zytokine zu messen und metabolomische Analysen durchzuführen) wird entnommen. Eingeschriebene Teilnehmer erhalten ein tragbares Aktimeter, um die tägliche Gesamtschlafdauer während einer Woche vor der ersten experimentellen Sitzung zu bewerten. Sie werden auch gebeten, während einer Woche vor jeder experimentellen Sitzung täglich ein Schlaftagebuch und vor der ersten experimentellen Sitzung ein Ernährungstagebuch zu führen. Zwischen dem Screening-Besuch und der ersten experimentellen Sitzung wird eine Stuhlprobe (zur Beurteilung der Zusammensetzung der Darmmikrobiota und zur Durchführung von Metabolomanalysen) entnommen.
Sonstiges: Sitzung zur peripheren Sensibilisierung
Das Ausmaß der durch topisches Capsaicin induzierten neurogenen Entzündung wird als Maß für die Sensibilisierungsfähigkeit auf peripherer Ebene verwendet. Eine Lösung von Capsaicin wird 30 Minuten lang auf die Haut des linken oder rechten volaren Unterarms aufgetragen. Die Capsaicin-induzierte neurogene Entzündung kann quantifiziert werden, indem die Intensität, das Ausmaß und die Dauer der Capsaicin-induzierten Reaktion der Haut unter Verwendung von thermischer Infrarot-Bildgebung beurteilt werden. Unter Verwendung von Wärmereizen, die der behandelten Haut und der umgebenden Haut zugeführt werden, werden auch die Intensität und Dauer der Capsaicin-induzierten Hyperalgesie bewertet. Die experimentelle Sitzung wird ungefähr zwei Stunden dauern.
Sonstiges: Zentrale Sensibilisierungssitzung
Als Maß für die Anfälligkeit für die Entwicklung einer zentralen Sensibilisierung wird das Ausmaß der durch Hochfrequenz-Elektrostimulation (HFS) induzierten sekundären mechanischen Hyperalgesie der Haut des linken oder rechten volaren Unterarms herangezogen. Die Stimulation erfolgt über eine mehrpolige Elektrode, die so konzipiert ist, dass sie vorzugsweise epidermale freie Nervenenden aktiviert. Die Stärke, räumliche Ausdehnung und Dauer der HFS-induzierten Änderungen der Nadelstichempfindlichkeit werden durch die Verwendung kalibrierter mechanischer Nadelstichreize charakterisiert. Die experimentelle Sitzung wird ungefähr eine Stunde dauern.
Sonstiges: Sitzung 1: Zentrale Sitzung (rechts) - Sitzung 2 Periphere Sitzung (links)

Die Anfälligkeit für die Entwicklung einer zentralen Sensibilisierung wird bei der ersten experimentellen Sitzung bewertet, die Stimulation erfolgt am rechten Unterarm.

Die Anfälligkeit für die Entwicklung einer peripheren Sensibilisierung wird bei der zweiten Versuchssitzung bewertet, die Stimulation erfolgt am linken Unterarm.

In beiden experimentellen Sitzungen müssen die Teilnehmer Fragebögen über die Verwendung von Medikamenten, die Stanford-Schläfrigkeitsskala, den Leeds-Schlafbewertungsfragebogen und den ersten Teil des State and Trait Anxiety Questionnaire ausfüllen. Während der sensorischen Stimulation wird eine Infrarotkamera verwendet, um den Pupillendurchmesser zu messen, der ein indirektes Korrelat von reizinduzierten phasischen Variationen in der Aktivität des Locus coeruleus darstellt. Um die autonome Reaktivität auf Schmerzreize zu messen, wird die Herzfrequenzvariabilität durch Aufzeichnung einer Elektrokardiographie gemessen.
Sonstiges: Screening-Besuch
Die Teilnehmer werden auf Einschluss- und Ausschlusskriterien untersucht und gebeten, die folgenden Fragebögen auszufüllen: Pittsburgh Sleep Quality Index, State and Trait Anxiety Questionnaire, Pain Catastrophizing Scale Fear of Pain Questionnaire, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory und Fragebögen zu beurteilen ihren Gesundheitszustand und die Einnahme von Medikamenten. Eine Blutprobe (um entzündungsfördernde und entzündungshemmende Zytokine zu messen und metabolomische Analysen durchzuführen) wird entnommen. Eingeschriebene Teilnehmer erhalten ein tragbares Aktimeter, um die tägliche Gesamtschlafdauer während einer Woche vor der ersten experimentellen Sitzung zu bewerten. Sie werden auch gebeten, während einer Woche vor jeder experimentellen Sitzung täglich ein Schlaftagebuch und vor der ersten experimentellen Sitzung ein Ernährungstagebuch zu führen. Zwischen dem Screening-Besuch und der ersten experimentellen Sitzung wird eine Stuhlprobe (zur Beurteilung der Zusammensetzung der Darmmikrobiota und zur Durchführung von Metabolomanalysen) entnommen.
Sonstiges: Sitzung zur peripheren Sensibilisierung
Das Ausmaß der durch topisches Capsaicin induzierten neurogenen Entzündung wird als Maß für die Sensibilisierungsfähigkeit auf peripherer Ebene verwendet. Eine Lösung von Capsaicin wird 30 Minuten lang auf die Haut des linken oder rechten volaren Unterarms aufgetragen. Die Capsaicin-induzierte neurogene Entzündung kann quantifiziert werden, indem die Intensität, das Ausmaß und die Dauer der Capsaicin-induzierten Reaktion der Haut unter Verwendung von thermischer Infrarot-Bildgebung beurteilt werden. Unter Verwendung von Wärmereizen, die der behandelten Haut und der umgebenden Haut zugeführt werden, werden auch die Intensität und Dauer der Capsaicin-induzierten Hyperalgesie bewertet. Die experimentelle Sitzung wird ungefähr zwei Stunden dauern.
Sonstiges: Zentrale Sensibilisierungssitzung
Als Maß für die Anfälligkeit für die Entwicklung einer zentralen Sensibilisierung wird das Ausmaß der durch Hochfrequenz-Elektrostimulation (HFS) induzierten sekundären mechanischen Hyperalgesie der Haut des linken oder rechten volaren Unterarms herangezogen. Die Stimulation erfolgt über eine mehrpolige Elektrode, die so konzipiert ist, dass sie vorzugsweise epidermale freie Nervenenden aktiviert. Die Stärke, räumliche Ausdehnung und Dauer der HFS-induzierten Änderungen der Nadelstichempfindlichkeit werden durch die Verwendung kalibrierter mechanischer Nadelstichreize charakterisiert. Die experimentelle Sitzung wird ungefähr eine Stunde dauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Zusammensetzung der intestinalen Mikrobiota und ihrer Metaboliten und der Anfälligkeit für Sensibilisierung auf peripherer und zentraler Ebene.
Zeitfenster: eine Woche

Es werden eine Stuhlprobe und eine Blutprobe entnommen. Diese Proben werden verwendet, um die Zusammensetzung der Darmmikrobiota sowie die von dieser Mikrobiota produzierten Metaboliten zu charakterisieren. Diese Analysen ermöglichen einen Vergleich der Zusammensetzung der Mikrobiota und der Metaboliten bei Personen mit einer Tendenz zur Entwicklung einer niedrigen vs. hohen Sensibilisierung auf peripherer und zentraler Ebene.

Die Zusammensetzung der Darmmikrobiota wird mittels 16S-rDNA-Sequenzierung analysiert. Die Profilierung von ungezielten Metaboliten in Stuhl- und Blutproben wird unter Verwendung von Flüssigkeitschromatographie (LC) in Verbindung mit Tandem-Massenspektrometrie (MS-MS)-Plattformen durchgeführt.
eine Woche
Zusammenhang zwischen Schlafqualität und Sensibilisierungsanfälligkeit auf peripherer und zentraler Ebene.
Zeitfenster: fünf Wochen
Die Schlafqualität wird anhand von Fragebögen und einer Messung des Schlafs des Teilnehmers mit einem bewegungsempfindlichen Armband am Handgelenk bewertet. Diese Informationen werden verwendet, um zu beurteilen, ob ein Teil der interindividuellen Variabilität bei der Entwicklung einer peripheren oder zentralen Sensibilisierung mit Unterschieden in der Schlafqualität zusammenhängen könnte.
fünf Wochen
Zusammenhang zwischen Schlafdauer und Sensibilisierungsanfälligkeit auf peripherer und zentraler Ebene.
Zeitfenster: fünf Wochen
Die durchschnittliche Schlafdauer wird anhand von Fragebögen und einer Messung des Schlafs des Teilnehmers mit einem bewegungsempfindlichen Armband am Handgelenk bewertet. Diese Informationen werden verwendet, um zu beurteilen, ob ein Teil der interindividuellen Variabilität bei der Entwicklung einer peripheren oder zentralen Sensibilisierung mit Unterschieden in der Schlafdauer zusammenhängen könnte.
fünf Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Spiegeln von systemischen pro- und entzündungshemmenden Zytokinen, gemessen durch Multiplex-Assays, und der Anfälligkeit für Sensibilisierung auf peripherer und zentraler Ebene.
Zeitfenster: eine Woche
Systemische Entzündungen könnten ein wichtiger Faktor sein, der durch Schlaf und die Darmmikrobiota moduliert wird und die Nozizeption und Sensibilisierung auf peripherer und zentraler Ebene beeinflusst. Die Plasmakonzentrationen (pg/ml) mehrerer entzündungsfördernder (TNFa, IL-6, IL-1b, MCP-1) und entzündungshemmender (IL-10) Marker werden mit handelsüblichen Multiplex-Assays gemessen.
eine Woche
Korrelation zwischen Pupillendurchmesser und Sensibilisierungsanfälligkeit auf peripherer und zentraler Ebene.
Zeitfenster: fünf Wochen
Während der sensorischen Stimulation wird eine Infrarotkamera verwendet, um den Pupillendurchmesser zu messen, von dem gezeigt wurde, dass er ein indirektes Korrelat von stimulus-evozierten phasischen Variationen in der Aktivität des Locus coeruleus darstellt.
fünf Wochen
Korrelation zwischen Herzfrequenzvariabilität und Sensibilisierungsanfälligkeit auf peripherer und zentraler Ebene.
Zeitfenster: fünf Wochen
Um die autonome Reaktivität auf Schmerzreize zu messen, wird die Herzfrequenzvariabilität durch Aufzeichnung einer Elektrokardiographie während experimenteller Sitzungen gemessen.
fünf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: André Mouraux, MD, PhD, UCLouvain, IONS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAIN,SLEEP,MICROBIOTA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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