Ból, sen i mikroflora jelitowa
Celem tego badania na zdrowych ochotnikach jest ocena, czy skład mikroflory jelitowej i jakość snu wpływają na podatność na rozwój obwodowej i ośrodkowej sensytyzacji dróg bólowych.
W dwóch różnych sesjach eksperymentalnych badany będzie wpływ składu mikroflory jelitowej na podatność do rozwoju sensytyzacji obwodowej nocyceptorów oraz podatność do rozwoju sensytyzacji ośrodkowej dróg bólowych. W celu oceny podatności na sensytyzację obwodową na skórę zostanie naniesiony roztwór kapsaicyny (substancji czynnej papryczki chilli) w celu wywołania zapalenia neurogennego, wywołanego uwolnieniem substancji z nocyceptorów na poziomie obwodowym. To neurogenne zapalenie charakteryzuje się przejściowym zaczerwienieniem skóry, które będzie mierzone za pomocą kamery na podczerwień. W celu oceny podatności na sensytyzację na poziomie centralnym, na skórę zostanie zastosowana stymulacja elektryczna o wysokiej częstotliwości. Ta stymulacja wywołuje wzrost wrażliwości na stymulację mechaniczną wtórną do sensytyzacji ośrodkowej. Intensywność, zakres i czas trwania tej mechanicznej przeczulicy bólowej będą zatem stosowane jako miara podatności na sensytyzację ośrodkową.
Zostanie pobrana próbka kału i próbka krwi. Próbki te posłużą do scharakteryzowania składu mikroflory jelitowej, a także metabolitów wytwarzanych przez tę mikroflorę. Analizy te pozwolą na porównanie składu mikrobiomu i metabolitów u osób z tendencją do rozwoju małej i dużej sensytyzacji na poziomie obwodowym i centralnym.
Podobnie jakość snu i średni czas trwania snu zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy i pomiaru aktywności uczestnika za pomocą bransoletki czułej na ruchy nadgarstka. Informacje te zostaną wykorzystane do oceny, czy niektóre różnice międzyosobnicze w rozwoju sensytyzacji obwodowej lub ośrodkowej mogą być związane z różnicami w jakości snu.
Wreszcie ogólnoustrojowe zapalenie może być czynnikiem modulowanym przez sen i mikroflorę jelitową, wpływającym na odczuwanie bólu i podatność na uczulenie. Z tego powodu w próbce krwi zostaną zmierzone ogólnoustrojowe cytokiny pro- i przeciwzapalne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gwenaëlle Mievis, PhD Student
- Numer telefonu: +32488451915
- E-mail: gwenaelle.mievis@uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- UCLouvain, IONS
-
Pod-śledczy:
- Sophie Leclercq, PhD
-
Kontakt:
- André Mouraux, MD, PhD
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
-
Kontakt:
- Gwenaëlle Mievis, PhD Student
- E-mail: gwenaelle.mievis@uclouvain.be
-
Główny śledczy:
- André Mouraux, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Gwenaëlle Mievis, PhD Student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Zrozumienie francuskiego
Kryteria wyłączenia:
- Obecne lub niedawne (<2 miesiące) stosowanie antybiotyków, probiotyków, suplementów błonnika lub innych cząsteczek modyfikujących pasaż jelitowy.
- Obecne lub niedawne (< 1 miesiąca) stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych i glikokortykosteroidów
- Brak chęci lub możliwości powstrzymania się od ostrego zatrucia alkoholem na 7 dni przed każdą z dwóch sesji badawczych.
- Spożycie alkoholu 24 godziny przed każdą z dwóch sesji badawczych.
- Zażywanie środków nasennych, leków przeciwbólowych działających ośrodkowo lub leków psychotropowych.
- Otyłość: wskaźnik masy ciała > 30 kg.m-2
- Ciąża i karmienie piersią
- Cukrzyca
- Rak
- Historia nieswoistych zapaleń jelit
- Historia operacji odchudzających (np. Bypass żołądka, opaska żołądkowa)
- Historia chorób autoimmunologicznych (np. toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów)
- Dowody na jakąkolwiek inną klinicznie istotną chorobę na bezpośrednie przesłuchanie.
- Bycie siatkarzem ze względu na ryzyko zmiany wrażliwości skóry dłoniowej przedramienia.
- Wszelkie wszczepione urządzenia medyczne, takie jak rozruszniki serca, implanty ślimakowe i pompy leków.
- Stan dermatologiczny dotyczący skóry dłoniowej przedramion.
- Historia alergii na papryczki chili / kapsaicynę.
- Każdy inny powód wykluczenia podmiotu zgodnie z osądem badacza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Sesja 1: Sesja peryferyjna (po lewej) - sesja 2 Sesja centralna (po prawej)
Podatność na rozwój sensytyzacji obwodowej zostanie oceniona podczas pierwszej sesji eksperymentalnej, stymulacja nastąpi na lewym przedramieniu. Podatność na rozwój sensytyzacji ośrodkowej zostanie oceniona podczas drugiej sesji eksperymentalnej, stymulacja nastąpi na prawym przedramieniu. W obu sesjach eksperymentalnych uczestnicy będą musieli wypełnić kwestionariusze dotyczące stosowania leków, Skalę Senności Stanforda, Kwestionariusz Oceny Snu Leeds oraz pierwszą część Kwestionariusza Stanu i Cechy Lęku. Podczas stymulacji sensorycznej kamera na podczerwień będzie mierzyć średnicę źrenicy, która jest pośrednim korelatem wywołanych bodźcem zmian fazowych aktywności locus coeruleus. W celu zmierzenia autonomicznej reaktywności na bodźce bólowe, zmienność rytmu serca będzie mierzona poprzez rejestrację elektrokardiografii. |
Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia i zostaną poproszeni o wypełnienie następujących kwestionariuszy: Indeks Jakości Snu Pittsburgha, Kwestionariusz Stanu i Cechy Lęku, Kwestionariusz Strachu przed Bólem Skali Katastrofizacji Bólu, Skala Odczuwanego Stresu, Inwentarz Depresji Becka oraz kwestionariusze do ocenić swój stan zdrowia i stosowanie leków.
Zostanie pobrana próbka krwi (w celu oznaczenia cytokin pro- i przeciwzapalnych oraz wykonania analiz metabolomicznych).
Zarejestrowani uczestnicy otrzymają noszony na sobie aktometr, aby ocenić dzienny całkowity czas snu w ciągu tygodnia przed pierwszą sesją eksperymentalną.
Zostaną również poproszeni o codzienne wypełnianie dziennika snu przez tydzień przed każdą sesją eksperymentalną i dziennika jedzenia przed pierwszą sesją eksperymentalną.
Próbka kału (w celu oceny składu mikroflory jelitowej i wykonania analiz metabolomicznych) zostanie pobrana między wizytą przesiewową a pierwszą sesją eksperymentalną.
Stopień zapalenia neurogennego wywołanego przez miejscową kapsaicynę zostanie wykorzystany jako miara podatności na uczulenie na poziomie obwodowym.
Roztwór kapsaicyny nakłada się na skórę lewego lub prawego dłoniowego przedramienia na 30 minut.
Zapalenie neurogenne wywołane kapsaicyną można określić ilościowo, oceniając intensywność, zasięg i czas trwania wywołanej przez kapsaicynę odpowiedzi skórnej zaostrzenia za pomocą termicznego obrazowania w podczerwieni.
Za pomocą bodźców cieplnych dostarczanych do leczonej skóry i otaczającej skóry oceniana będzie również intensywność i czas trwania hiperalgezji wywołanej kapsaicyną.
Sesja eksperymentalna potrwa około dwóch godzin.
Stopień wtórnej hiperalgezji mechanicznej wywołanej stymulacją elektryczną o wysokiej częstotliwości (HFS) skóry lewego lub prawego dłoniowego przedramienia posłuży jako miara podatności na rozwój sensytyzacji ośrodkowej.
Stymulacja zostanie przeprowadzona za pomocą wielopinowej elektrody, która ma preferencyjnie aktywować wolne od naskórka zakończenia nerwowe.
Siła, zasięg przestrzenny i czas trwania wywołanych przez HFS zmian wrażliwości na nakłucie szpilką zostaną scharakteryzowane za pomocą skalibrowanych bodźców mechanicznych nakłucia szpilką.
Sesja eksperymentalna potrwa około godziny.
|
|
Inny: Sesja 1: Sesja peryferyjna (po prawej) - sesja 2 Sesja centralna (po lewej)
Podatność na rozwój sensytyzacji obwodowej zostanie oceniona podczas pierwszej sesji eksperymentalnej, stymulacja nastąpi na prawym przedramieniu. Podatność na rozwój sensytyzacji ośrodkowej zostanie oceniona podczas drugiej sesji eksperymentalnej, stymulacja nastąpi na lewym przedramieniu. W obu sesjach eksperymentalnych uczestnicy będą musieli wypełnić kwestionariusze dotyczące stosowania leków, Skalę Senności Stanforda, Kwestionariusz Oceny Snu Leeds oraz pierwszą część Kwestionariusza Stanu i Cechy Lęku. Podczas stymulacji sensorycznej kamera na podczerwień będzie mierzyć średnicę źrenicy, która jest pośrednim korelatem wywołanych bodźcem zmian fazowych aktywności locus coeruleus. W celu zmierzenia autonomicznej reaktywności na bodźce bólowe, zmienność rytmu serca będzie mierzona poprzez rejestrację elektrokardiografii. |
Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia i zostaną poproszeni o wypełnienie następujących kwestionariuszy: Indeks Jakości Snu Pittsburgha, Kwestionariusz Stanu i Cechy Lęku, Kwestionariusz Strachu przed Bólem Skali Katastrofizacji Bólu, Skala Odczuwanego Stresu, Inwentarz Depresji Becka oraz kwestionariusze do ocenić swój stan zdrowia i stosowanie leków.
Zostanie pobrana próbka krwi (w celu oznaczenia cytokin pro- i przeciwzapalnych oraz wykonania analiz metabolomicznych).
Zarejestrowani uczestnicy otrzymają noszony na sobie aktometr, aby ocenić dzienny całkowity czas snu w ciągu tygodnia przed pierwszą sesją eksperymentalną.
Zostaną również poproszeni o codzienne wypełnianie dziennika snu przez tydzień przed każdą sesją eksperymentalną i dziennika jedzenia przed pierwszą sesją eksperymentalną.
Próbka kału (w celu oceny składu mikroflory jelitowej i wykonania analiz metabolomicznych) zostanie pobrana między wizytą przesiewową a pierwszą sesją eksperymentalną.
Stopień zapalenia neurogennego wywołanego przez miejscową kapsaicynę zostanie wykorzystany jako miara podatności na uczulenie na poziomie obwodowym.
Roztwór kapsaicyny nakłada się na skórę lewego lub prawego dłoniowego przedramienia na 30 minut.
Zapalenie neurogenne wywołane kapsaicyną można określić ilościowo, oceniając intensywność, zasięg i czas trwania wywołanej przez kapsaicynę odpowiedzi skórnej zaostrzenia za pomocą termicznego obrazowania w podczerwieni.
Za pomocą bodźców cieplnych dostarczanych do leczonej skóry i otaczającej skóry oceniana będzie również intensywność i czas trwania hiperalgezji wywołanej kapsaicyną.
Sesja eksperymentalna potrwa około dwóch godzin.
Stopień wtórnej hiperalgezji mechanicznej wywołanej stymulacją elektryczną o wysokiej częstotliwości (HFS) skóry lewego lub prawego dłoniowego przedramienia posłuży jako miara podatności na rozwój sensytyzacji ośrodkowej.
Stymulacja zostanie przeprowadzona za pomocą wielopinowej elektrody, która ma preferencyjnie aktywować wolne od naskórka zakończenia nerwowe.
Siła, zasięg przestrzenny i czas trwania wywołanych przez HFS zmian wrażliwości na nakłucie szpilką zostaną scharakteryzowane za pomocą skalibrowanych bodźców mechanicznych nakłucia szpilką.
Sesja eksperymentalna potrwa około godziny.
|
|
Inny: Sesja 1: Sesja centralna (po lewej) - sesja 2 Sesja peryferyjna (po prawej)
Podatność na rozwój sensytyzacji ośrodkowej zostanie oceniona podczas pierwszej sesji eksperymentalnej, stymulacja nastąpi na lewym przedramieniu. Podatność na rozwój sensytyzacji obwodowej zostanie oceniona podczas drugiej sesji eksperymentalnej, stymulacja nastąpi na prawym przedramieniu. W obu sesjach eksperymentalnych uczestnicy będą musieli wypełnić kwestionariusze dotyczące stosowania leków, Skalę Senności Stanforda, Kwestionariusz Oceny Snu Leeds oraz pierwszą część Kwestionariusza Stanu i Cechy Lęku. Podczas stymulacji sensorycznej kamera na podczerwień będzie mierzyć średnicę źrenicy, która jest pośrednim korelatem wywołanych bodźcem zmian fazowych aktywności locus coeruleus. W celu zmierzenia autonomicznej reaktywności na bodźce bólowe, zmienność rytmu serca będzie mierzona poprzez rejestrację elektrokardiografii. |
Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia i zostaną poproszeni o wypełnienie następujących kwestionariuszy: Indeks Jakości Snu Pittsburgha, Kwestionariusz Stanu i Cechy Lęku, Kwestionariusz Strachu przed Bólem Skali Katastrofizacji Bólu, Skala Odczuwanego Stresu, Inwentarz Depresji Becka oraz kwestionariusze do ocenić swój stan zdrowia i stosowanie leków.
Zostanie pobrana próbka krwi (w celu oznaczenia cytokin pro- i przeciwzapalnych oraz wykonania analiz metabolomicznych).
Zarejestrowani uczestnicy otrzymają noszony na sobie aktometr, aby ocenić dzienny całkowity czas snu w ciągu tygodnia przed pierwszą sesją eksperymentalną.
Zostaną również poproszeni o codzienne wypełnianie dziennika snu przez tydzień przed każdą sesją eksperymentalną i dziennika jedzenia przed pierwszą sesją eksperymentalną.
Próbka kału (w celu oceny składu mikroflory jelitowej i wykonania analiz metabolomicznych) zostanie pobrana między wizytą przesiewową a pierwszą sesją eksperymentalną.
Stopień zapalenia neurogennego wywołanego przez miejscową kapsaicynę zostanie wykorzystany jako miara podatności na uczulenie na poziomie obwodowym.
Roztwór kapsaicyny nakłada się na skórę lewego lub prawego dłoniowego przedramienia na 30 minut.
Zapalenie neurogenne wywołane kapsaicyną można określić ilościowo, oceniając intensywność, zasięg i czas trwania wywołanej przez kapsaicynę odpowiedzi skórnej zaostrzenia za pomocą termicznego obrazowania w podczerwieni.
Za pomocą bodźców cieplnych dostarczanych do leczonej skóry i otaczającej skóry oceniana będzie również intensywność i czas trwania hiperalgezji wywołanej kapsaicyną.
Sesja eksperymentalna potrwa około dwóch godzin.
Stopień wtórnej hiperalgezji mechanicznej wywołanej stymulacją elektryczną o wysokiej częstotliwości (HFS) skóry lewego lub prawego dłoniowego przedramienia posłuży jako miara podatności na rozwój sensytyzacji ośrodkowej.
Stymulacja zostanie przeprowadzona za pomocą wielopinowej elektrody, która ma preferencyjnie aktywować wolne od naskórka zakończenia nerwowe.
Siła, zasięg przestrzenny i czas trwania wywołanych przez HFS zmian wrażliwości na nakłucie szpilką zostaną scharakteryzowane za pomocą skalibrowanych bodźców mechanicznych nakłucia szpilką.
Sesja eksperymentalna potrwa około godziny.
|
|
Inny: Sesja 1: Sesja centralna (po prawej) - sesja 2 Sesja peryferyjna (po lewej)
Podatność na rozwój sensytyzacji ośrodkowej zostanie oceniona podczas pierwszej sesji eksperymentalnej, stymulacja nastąpi na prawym przedramieniu. Podatność na rozwój sensytyzacji obwodowej zostanie oceniona podczas drugiej sesji eksperymentalnej, stymulacja nastąpi na lewym przedramieniu. W obu sesjach eksperymentalnych uczestnicy będą musieli wypełnić kwestionariusze dotyczące stosowania leków, Skalę Senności Stanforda, Kwestionariusz Oceny Snu Leeds oraz pierwszą część Kwestionariusza Stanu i Cechy Lęku. Podczas stymulacji sensorycznej kamera na podczerwień będzie mierzyć średnicę źrenicy, która jest pośrednim korelatem wywołanych bodźcem zmian fazowych aktywności locus coeruleus. W celu zmierzenia autonomicznej reaktywności na bodźce bólowe, zmienność rytmu serca będzie mierzona poprzez rejestrację elektrokardiografii. |
Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia i zostaną poproszeni o wypełnienie następujących kwestionariuszy: Indeks Jakości Snu Pittsburgha, Kwestionariusz Stanu i Cechy Lęku, Kwestionariusz Strachu przed Bólem Skali Katastrofizacji Bólu, Skala Odczuwanego Stresu, Inwentarz Depresji Becka oraz kwestionariusze do ocenić swój stan zdrowia i stosowanie leków.
Zostanie pobrana próbka krwi (w celu oznaczenia cytokin pro- i przeciwzapalnych oraz wykonania analiz metabolomicznych).
Zarejestrowani uczestnicy otrzymają noszony na sobie aktometr, aby ocenić dzienny całkowity czas snu w ciągu tygodnia przed pierwszą sesją eksperymentalną.
Zostaną również poproszeni o codzienne wypełnianie dziennika snu przez tydzień przed każdą sesją eksperymentalną i dziennika jedzenia przed pierwszą sesją eksperymentalną.
Próbka kału (w celu oceny składu mikroflory jelitowej i wykonania analiz metabolomicznych) zostanie pobrana między wizytą przesiewową a pierwszą sesją eksperymentalną.
Stopień zapalenia neurogennego wywołanego przez miejscową kapsaicynę zostanie wykorzystany jako miara podatności na uczulenie na poziomie obwodowym.
Roztwór kapsaicyny nakłada się na skórę lewego lub prawego dłoniowego przedramienia na 30 minut.
Zapalenie neurogenne wywołane kapsaicyną można określić ilościowo, oceniając intensywność, zasięg i czas trwania wywołanej przez kapsaicynę odpowiedzi skórnej zaostrzenia za pomocą termicznego obrazowania w podczerwieni.
Za pomocą bodźców cieplnych dostarczanych do leczonej skóry i otaczającej skóry oceniana będzie również intensywność i czas trwania hiperalgezji wywołanej kapsaicyną.
Sesja eksperymentalna potrwa około dwóch godzin.
Stopień wtórnej hiperalgezji mechanicznej wywołanej stymulacją elektryczną o wysokiej częstotliwości (HFS) skóry lewego lub prawego dłoniowego przedramienia posłuży jako miara podatności na rozwój sensytyzacji ośrodkowej.
Stymulacja zostanie przeprowadzona za pomocą wielopinowej elektrody, która ma preferencyjnie aktywować wolne od naskórka zakończenia nerwowe.
Siła, zasięg przestrzenny i czas trwania wywołanych przez HFS zmian wrażliwości na nakłucie szpilką zostaną scharakteryzowane za pomocą skalibrowanych bodźców mechanicznych nakłucia szpilką.
Sesja eksperymentalna potrwa około godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między składem mikrobiomu jelitowego i jego metabolitów a podatnością na sensytyzację na poziomie obwodowym i ośrodkowym.
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Zostanie pobrana próbka kału i próbka krwi. Próbki te posłużą do scharakteryzowania składu mikroflory jelitowej, a także metabolitów wytwarzanych przez tę mikroflorę. Analizy te pozwolą na porównanie składu mikrobiomu i metabolitów u osób z tendencją do rozwoju małej i dużej sensytyzacji na poziomie obwodowym i centralnym. Skład mikroflory jelitowej zostanie przeanalizowany przy użyciu sekwencjonowania 16S rDNA. Profilowanie nieukierunkowanych metabolitów w próbkach kału i krwi zostanie przeprowadzone przy użyciu chromatografii cieczowej (LC) połączonej z platformami tandemowej spektrometrii mas (MS-MS). |
jeden tydzień
|
|
Korelacja między jakością snu a podatnością na sensytyzację na poziomie obwodowym i ośrodkowym.
Ramy czasowe: pięć tygodni
|
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy i pomiaru snu uczestnika za pomocą bransoletki wrażliwej na ruch nadgarstka.
Informacje te zostaną wykorzystane do oceny, czy niektóre różnice międzyosobnicze w rozwoju sensytyzacji obwodowej lub ośrodkowej mogą być związane z różnicami w jakości snu.
|
pięć tygodni
|
|
Korelacja między długością snu a podatnością na sensytyzację na poziomie obwodowym i ośrodkowym.
Ramy czasowe: pięć tygodni
|
Średni czas snu zostanie oceniony za pomocą kwestionariuszy i pomiaru snu uczestnika za pomocą bransoletki czułej na ruchy nadgarstka.
Informacje te zostaną wykorzystane do oceny, czy niektóre różnice międzyosobnicze w rozwoju sensytyzacji obwodowej lub ośrodkowej mogą być związane z różnicami w czasie trwania snu.
|
pięć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między poziomami ogólnoustrojowych cytokin pro- i przeciwzapalnych mierzonych za pomocą testów multipleksowych a podatnością na sensytyzację na poziomie obwodowym i centralnym.
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Ogólnoustrojowe zapalenie może być ważnym czynnikiem modulowanym przez sen i mikroflorę jelitową, wpływającym na nocycepcję i sensytyzację na poziomie obwodowym i centralnym.
Stężenia w osoczu (pg/ml) kilku markerów prozapalnych (TNFα, IL-6, IL-1b, MCP-1) i przeciwzapalnych (IL-10) będą mierzone przy użyciu dostępnych w handlu testów multipleksowych.
|
jeden tydzień
|
|
Korelacja między średnicą źrenicy a podatnością na sensytyzację na poziomie obwodowym i centralnym.
Ramy czasowe: pięć tygodni
|
Podczas stymulacji sensorycznej kamera na podczerwień zostanie wykorzystana do pomiaru średnicy źrenicy, która, jak wykazano, stanowi pośredni korelat wywołanych bodźcem fazowych zmian aktywności miejsca sinawego.
|
pięć tygodni
|
|
Korelacja między zmiennością rytmu serca a podatnością na sensytyzację na poziomie obwodowym i ośrodkowym.
Ramy czasowe: pięć tygodni
|
Aby zmierzyć autonomiczną reaktywność na bodźce bólowe, zmienność rytmu serca będzie mierzona poprzez rejestrację elektrokardiografii podczas sesji eksperymentalnych.
|
pięć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: André Mouraux, MD, PhD, UCLouvain, IONS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAIN,SLEEP,MICROBIOTA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .