Pijn, slaap en darmflora
Het doel van deze studie bij gezonde vrijwilligers is om te evalueren of de samenstelling van de darmmicrobiota en de slaapkwaliteit de gevoeligheid voor het ontwikkelen van perifere en centrale sensitisatie van pijnpaden beïnvloeden.
In twee verschillende experimentele sessies zullen de volgende factoren getest worden: de invloed van de samenstelling van de darmmicrobiota op de gevoeligheid voor het ontwikkelen van perifere sensitisatie van nociceptoren, en de gevoeligheid voor het ontwikkelen van centrale sensitisatie van pijnbanen. Om de gevoeligheid voor perifere sensibilisatie te beoordelen, wordt een oplossing van capsaïcine (het actieve bestanddeel van chilipeper) op de huid aangebracht om neurogene ontsteking te induceren die wordt veroorzaakt door het vrijkomen van stoffen uit nociceptoren op perifeer niveau. Deze neurogene ontsteking wordt gekenmerkt door een voorbijgaande roodheid van de huid die wordt gemeten met een infraroodcamera. Om de gevoeligheid voor sensibilisatie op centraal niveau te evalueren, zal een hoogfrequente elektrische stimulatie op de huid worden toegepast. Deze stimulatie veroorzaakt een toename van de gevoeligheid voor mechanische stimulatie secundair aan centrale sensitisatie. De intensiteit, omvang en duur van deze mechanische hyperalgesie zullen daarom worden gebruikt als maat voor de gevoeligheid voor centrale sensitisatie.
Er wordt een stoelgangmonster en een bloedmonster genomen. Deze monsters zullen worden gebruikt om de samenstelling van de darmmicrobiota te karakteriseren, evenals de metabolieten die door deze microbiota worden geproduceerd. Deze analyses zullen een vergelijking mogelijk maken van de samenstelling van de microbiota en de metabolieten bij proefpersonen met een neiging tot het ontwikkelen van lage versus hoge sensibilisatie op perifeer en centraal niveau.
Evenzo zullen de slaapkwaliteit en de gemiddelde slaapduur worden beoordeeld met behulp van vragenlijsten en een meting van de activiteit van de deelnemer met behulp van een polsbewegingsgevoelige armband. Deze informatie zal worden gebruikt om te beoordelen of een deel van de interindividuele variabiliteit bij het ontwikkelen van perifere of centrale sensitisatie mogelijk verband houdt met verschillen in slaapkwaliteit.
Ten slotte zou systemische ontsteking een factor kunnen zijn die wordt gemoduleerd door slaap en darmmicrobiota, waardoor pijnperceptie en gevoeligheid voor sensibilisatie worden beïnvloed. Daarom zullen in het bloedstaal systemische pro- en ontstekingsremmende cytokines gemeten worden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gwenaëlle Mievis, PhD Student
- Telefoonnummer: +32488451915
- E-mail: gwenaelle.mievis@uclouvain.be
Studie Locaties
-
-
-
Woluwe-Saint-Lambert, België, 1200
- Werving
- UCLouvain, IONS
-
Onderonderzoeker:
- Sophie Leclercq, PhD
-
Contact:
- André Mouraux, MD, PhD
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
-
Contact:
- Gwenaëlle Mievis, PhD Student
- E-mail: gwenaelle.mievis@uclouvain.be
-
Hoofdonderzoeker:
- André Mouraux, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Gwenaëlle Mievis, PhD Student
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Frans begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Huidig of recent (< 2 maanden) gebruik van antibiotica, probiotica, vezelsupplementen of een ander molecuul dat de darmtransit wijzigt.
- Huidig of recent (< 1 maand) gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en glucocorticoïden
- Niet bereid of in staat om zich te onthouden van acute alcoholintoxicatie vanaf 7 dagen voorafgaand aan elk van de twee studiesessies.
- Consumptie van alcohol 24 uur voorafgaand aan elk van de twee studiesessies.
- Gebruik van hypnotica, centraal werkende analgetica of psychofarmaca.
- Obesitas: body mass index > 30 kg.m-2
- Zwangerschap en borstvoeding
- suikerziekte
- Kanker
- Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
- Geschiedenis van gewichtsverlieschirurgie (bijv. maagbypass, maagband)
- Geschiedenis van auto-immuunziekte (bijv. Lupus, reumatoïde artritis)
- Bewijs voor elke andere klinisch significante ziekte bij directe ondervraging.
- Een volleybalspeler zijn vanwege het risico van gewijzigde gevoeligheid van de handpalm onderarmhuid.
- Elk geïmplanteerd medisch apparaat zoals pacemakers, cochleaire implantaten en medicatiepompen.
- Dermatologische aandoening die de huid van de onderarmen aantast.
- Geschiedenis van een allergie voor chilipepers / capsaïcine.
- Elke andere reden om de proefpersoon uit te sluiten volgens het oordeel van de onderzoeker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Sessie 1: perifere sessie (links) - sessie 2 centrale sessie (rechts)
De gevoeligheid voor het ontwikkelen van perifere sensibilisatie zal worden beoordeeld tijdens de eerste experimentele sessie, de stimulatie zal plaatsvinden aan de linker onderarm. De gevoeligheid voor het ontwikkelen van centrale sensitisatie zal worden beoordeeld tijdens de tweede experimentele sessie, de stimulatie zal plaatsvinden aan de rechter onderarm. In beide experimentele sessies moeten deelnemers vragenlijsten invullen over het gebruik van medicijnen, de Stanford Sleepiness Scale, de Leeds Sleep Evaluation Questionnaire en het eerste deel van de State and Trait Anxiety Questionnaire. Tijdens zintuiglijke stimulatie zal een infraroodcamera worden gebruikt om de pupildiameter te meten, die een indirecte correlaat vormt van door stimulus opgewekte fasische variaties in activiteit van de locus coeruleus. Om de autonome reactiviteit op pijnprikkels te meten, zal de hartslagvariabiliteit worden gemeten door elektrocardiografie op te nemen. |
De deelnemers worden gescreend op in- en uitsluitingscriteria en worden gevraagd de volgende vragenlijsten in te vullen: Pittsburgh Sleep Quality Index, State and Trait Anxiety Questionnaire, Pain Catastrophizing Scale Fear of Pain Questionnaire, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory en vragenlijsten om beoordelen van hun gezondheidstoestand en het gebruik van medicijnen.
Er zal een bloedmonster worden genomen (om pro- en ontstekingsremmende cytokines te meten en metabolomische analyses uit te voeren).
Ingeschreven deelnemers krijgen een draagbare actimeter om de dagelijkse totale slaapduur gedurende een week vóór de eerste experimentele sessie te beoordelen.
Ze zullen ook worden gevraagd om dagelijks een slaapdagboek in te vullen gedurende een week vóór elke experimentele sessie, en een voedingsdagboek vóór de eerste experimentele sessie.
Een fecesmonster (om de samenstelling van de darmflora te beoordelen en metabolomische analyses uit te voeren) zal worden verzameld tussen het screeningsbezoek en de eerste experimentele sessie.
De mate van neurogene ontsteking geïnduceerd door topische capsaïcine zal worden gebruikt als maat voor de gevoeligheid voor sensibilisering op perifeer niveau.
Een oplossing van capsaïcine wordt gedurende 30 minuten op de huid van de linker of rechter handpalm aangebracht.
De door capsaïcine geïnduceerde neurogene ontsteking kan worden gekwantificeerd door de intensiteit, omvang en duur van de door capsaïcine geïnduceerde cutane flare-respons te beoordelen met behulp van thermische infraroodbeeldvorming.
Met behulp van warmteprikkels die aan de behandelde huid en omliggende huid worden toegediend, zullen ook de intensiteit en duur van de door capsaïcine geïnduceerde hyperalgesie worden beoordeeld.
De experimentele sessie duurt ongeveer twee uur.
De mate van secundaire mechanische hyperalgesie geïnduceerd door hoogfrequente elektrische stimulatie (HFS) van de huid van de linker of rechter handpalm onderarm zal worden gebruikt als maat voor de gevoeligheid voor het ontwikkelen van centrale sensitisatie.
De stimulatie wordt toegediend met behulp van een elektrode met meerdere pennen die is ontworpen om bij voorkeur epidermale vrije zenuwuiteinden te activeren.
De sterkte, ruimtelijke omvang en duur van de HFS-geïnduceerde veranderingen in speldenprikgevoeligheid zullen worden gekarakteriseerd door gebruik te maken van gekalibreerde mechanische speldenprikprikkels.
De experimentele sessie duurt ongeveer een uur.
|
|
Ander: Sessie 1: perifere sessie (rechts) - sessie 2 centrale sessie (links)
De gevoeligheid voor het ontwikkelen van perifere sensibilisatie zal worden beoordeeld tijdens de eerste experimentele sessie, de stimulatie zal plaatsvinden aan de rechter onderarm. De gevoeligheid voor het ontwikkelen van centrale sensitisatie zal worden beoordeeld tijdens de tweede experimentele sessie, de stimulatie zal plaatsvinden aan de linker onderarm. In beide experimentele sessies moeten deelnemers vragenlijsten invullen over het gebruik van medicijnen, de Stanford Sleepiness Scale, de Leeds Sleep Evaluation Questionnaire en het eerste deel van de State and Trait Anxiety Questionnaire. Tijdens zintuiglijke stimulatie zal een infraroodcamera worden gebruikt om de pupildiameter te meten, die een indirecte correlaat vormt van door stimulus opgewekte fasische variaties in activiteit van de locus coeruleus. Om de autonome reactiviteit op pijnprikkels te meten, zal de hartslagvariabiliteit worden gemeten door elektrocardiografie op te nemen. |
De deelnemers worden gescreend op in- en uitsluitingscriteria en worden gevraagd de volgende vragenlijsten in te vullen: Pittsburgh Sleep Quality Index, State and Trait Anxiety Questionnaire, Pain Catastrophizing Scale Fear of Pain Questionnaire, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory en vragenlijsten om beoordelen van hun gezondheidstoestand en het gebruik van medicijnen.
Er zal een bloedmonster worden genomen (om pro- en ontstekingsremmende cytokines te meten en metabolomische analyses uit te voeren).
Ingeschreven deelnemers krijgen een draagbare actimeter om de dagelijkse totale slaapduur gedurende een week vóór de eerste experimentele sessie te beoordelen.
Ze zullen ook worden gevraagd om dagelijks een slaapdagboek in te vullen gedurende een week vóór elke experimentele sessie, en een voedingsdagboek vóór de eerste experimentele sessie.
Een fecesmonster (om de samenstelling van de darmflora te beoordelen en metabolomische analyses uit te voeren) zal worden verzameld tussen het screeningsbezoek en de eerste experimentele sessie.
De mate van neurogene ontsteking geïnduceerd door topische capsaïcine zal worden gebruikt als maat voor de gevoeligheid voor sensibilisering op perifeer niveau.
Een oplossing van capsaïcine wordt gedurende 30 minuten op de huid van de linker of rechter handpalm aangebracht.
De door capsaïcine geïnduceerde neurogene ontsteking kan worden gekwantificeerd door de intensiteit, omvang en duur van de door capsaïcine geïnduceerde cutane flare-respons te beoordelen met behulp van thermische infraroodbeeldvorming.
Met behulp van warmteprikkels die aan de behandelde huid en omliggende huid worden toegediend, zullen ook de intensiteit en duur van de door capsaïcine geïnduceerde hyperalgesie worden beoordeeld.
De experimentele sessie duurt ongeveer twee uur.
De mate van secundaire mechanische hyperalgesie geïnduceerd door hoogfrequente elektrische stimulatie (HFS) van de huid van de linker of rechter handpalm onderarm zal worden gebruikt als maat voor de gevoeligheid voor het ontwikkelen van centrale sensitisatie.
De stimulatie wordt toegediend met behulp van een elektrode met meerdere pennen die is ontworpen om bij voorkeur epidermale vrije zenuwuiteinden te activeren.
De sterkte, ruimtelijke omvang en duur van de HFS-geïnduceerde veranderingen in speldenprikgevoeligheid zullen worden gekarakteriseerd door gebruik te maken van gekalibreerde mechanische speldenprikprikkels.
De experimentele sessie duurt ongeveer een uur.
|
|
Ander: Sessie 1: centrale sessie (links) - sessie 2 perifere sessie (rechts)
De gevoeligheid voor het ontwikkelen van centrale sensitisatie zal worden beoordeeld tijdens de eerste experimentele sessie, de stimulatie zal plaatsvinden aan de linker onderarm. De gevoeligheid voor het ontwikkelen van perifere sensibilisatie zal worden beoordeeld tijdens de tweede experimentele sessie, de stimulatie zal plaatsvinden aan de rechter onderarm. In beide experimentele sessies moeten deelnemers vragenlijsten invullen over het gebruik van medicijnen, de Stanford Sleepiness Scale, de Leeds Sleep Evaluation Questionnaire en het eerste deel van de State and Trait Anxiety Questionnaire. Tijdens zintuiglijke stimulatie zal een infraroodcamera worden gebruikt om de pupildiameter te meten, die een indirecte correlaat vormt van door stimulus opgewekte fasische variaties in activiteit van de locus coeruleus. Om de autonome reactiviteit op pijnprikkels te meten, zal de hartslagvariabiliteit worden gemeten door elektrocardiografie op te nemen. |
De deelnemers worden gescreend op in- en uitsluitingscriteria en worden gevraagd de volgende vragenlijsten in te vullen: Pittsburgh Sleep Quality Index, State and Trait Anxiety Questionnaire, Pain Catastrophizing Scale Fear of Pain Questionnaire, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory en vragenlijsten om beoordelen van hun gezondheidstoestand en het gebruik van medicijnen.
Er zal een bloedmonster worden genomen (om pro- en ontstekingsremmende cytokines te meten en metabolomische analyses uit te voeren).
Ingeschreven deelnemers krijgen een draagbare actimeter om de dagelijkse totale slaapduur gedurende een week vóór de eerste experimentele sessie te beoordelen.
Ze zullen ook worden gevraagd om dagelijks een slaapdagboek in te vullen gedurende een week vóór elke experimentele sessie, en een voedingsdagboek vóór de eerste experimentele sessie.
Een fecesmonster (om de samenstelling van de darmflora te beoordelen en metabolomische analyses uit te voeren) zal worden verzameld tussen het screeningsbezoek en de eerste experimentele sessie.
De mate van neurogene ontsteking geïnduceerd door topische capsaïcine zal worden gebruikt als maat voor de gevoeligheid voor sensibilisering op perifeer niveau.
Een oplossing van capsaïcine wordt gedurende 30 minuten op de huid van de linker of rechter handpalm aangebracht.
De door capsaïcine geïnduceerde neurogene ontsteking kan worden gekwantificeerd door de intensiteit, omvang en duur van de door capsaïcine geïnduceerde cutane flare-respons te beoordelen met behulp van thermische infraroodbeeldvorming.
Met behulp van warmteprikkels die aan de behandelde huid en omliggende huid worden toegediend, zullen ook de intensiteit en duur van de door capsaïcine geïnduceerde hyperalgesie worden beoordeeld.
De experimentele sessie duurt ongeveer twee uur.
De mate van secundaire mechanische hyperalgesie geïnduceerd door hoogfrequente elektrische stimulatie (HFS) van de huid van de linker of rechter handpalm onderarm zal worden gebruikt als maat voor de gevoeligheid voor het ontwikkelen van centrale sensitisatie.
De stimulatie wordt toegediend met behulp van een elektrode met meerdere pennen die is ontworpen om bij voorkeur epidermale vrije zenuwuiteinden te activeren.
De sterkte, ruimtelijke omvang en duur van de HFS-geïnduceerde veranderingen in speldenprikgevoeligheid zullen worden gekarakteriseerd door gebruik te maken van gekalibreerde mechanische speldenprikprikkels.
De experimentele sessie duurt ongeveer een uur.
|
|
Ander: Sessie 1: centrale sessie (rechts) - sessie 2 perifere sessie (links)
De gevoeligheid voor het ontwikkelen van centrale sensitisatie zal worden beoordeeld tijdens de eerste experimentele sessie, de stimulatie zal plaatsvinden aan de rechter onderarm. De gevoeligheid voor het ontwikkelen van perifere sensibilisatie zal worden beoordeeld tijdens de tweede experimentele sessie, de stimulatie zal plaatsvinden aan de linker onderarm. In beide experimentele sessies moeten deelnemers vragenlijsten invullen over het gebruik van medicijnen, de Stanford Sleepiness Scale, de Leeds Sleep Evaluation Questionnaire en het eerste deel van de State and Trait Anxiety Questionnaire. Tijdens zintuiglijke stimulatie zal een infraroodcamera worden gebruikt om de pupildiameter te meten, die een indirecte correlaat vormt van door stimulus opgewekte fasische variaties in activiteit van de locus coeruleus. Om de autonome reactiviteit op pijnprikkels te meten, zal de hartslagvariabiliteit worden gemeten door elektrocardiografie op te nemen. |
De deelnemers worden gescreend op in- en uitsluitingscriteria en worden gevraagd de volgende vragenlijsten in te vullen: Pittsburgh Sleep Quality Index, State and Trait Anxiety Questionnaire, Pain Catastrophizing Scale Fear of Pain Questionnaire, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory en vragenlijsten om beoordelen van hun gezondheidstoestand en het gebruik van medicijnen.
Er zal een bloedmonster worden genomen (om pro- en ontstekingsremmende cytokines te meten en metabolomische analyses uit te voeren).
Ingeschreven deelnemers krijgen een draagbare actimeter om de dagelijkse totale slaapduur gedurende een week vóór de eerste experimentele sessie te beoordelen.
Ze zullen ook worden gevraagd om dagelijks een slaapdagboek in te vullen gedurende een week vóór elke experimentele sessie, en een voedingsdagboek vóór de eerste experimentele sessie.
Een fecesmonster (om de samenstelling van de darmflora te beoordelen en metabolomische analyses uit te voeren) zal worden verzameld tussen het screeningsbezoek en de eerste experimentele sessie.
De mate van neurogene ontsteking geïnduceerd door topische capsaïcine zal worden gebruikt als maat voor de gevoeligheid voor sensibilisering op perifeer niveau.
Een oplossing van capsaïcine wordt gedurende 30 minuten op de huid van de linker of rechter handpalm aangebracht.
De door capsaïcine geïnduceerde neurogene ontsteking kan worden gekwantificeerd door de intensiteit, omvang en duur van de door capsaïcine geïnduceerde cutane flare-respons te beoordelen met behulp van thermische infraroodbeeldvorming.
Met behulp van warmteprikkels die aan de behandelde huid en omliggende huid worden toegediend, zullen ook de intensiteit en duur van de door capsaïcine geïnduceerde hyperalgesie worden beoordeeld.
De experimentele sessie duurt ongeveer twee uur.
De mate van secundaire mechanische hyperalgesie geïnduceerd door hoogfrequente elektrische stimulatie (HFS) van de huid van de linker of rechter handpalm onderarm zal worden gebruikt als maat voor de gevoeligheid voor het ontwikkelen van centrale sensitisatie.
De stimulatie wordt toegediend met behulp van een elektrode met meerdere pennen die is ontworpen om bij voorkeur epidermale vrije zenuwuiteinden te activeren.
De sterkte, ruimtelijke omvang en duur van de HFS-geïnduceerde veranderingen in speldenprikgevoeligheid zullen worden gekarakteriseerd door gebruik te maken van gekalibreerde mechanische speldenprikprikkels.
De experimentele sessie duurt ongeveer een uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de samenstelling van de darmmicrobiota en zijn metabolieten en de gevoeligheid voor sensibilisatie op perifere en centrale niveaus.
Tijdsspanne: een week
|
Er wordt een stoelgangmonster en een bloedmonster genomen. Deze monsters zullen worden gebruikt om de samenstelling van de darmmicrobiota te karakteriseren, evenals de metabolieten die door deze microbiota worden geproduceerd. Deze analyses zullen een vergelijking mogelijk maken van de samenstelling van de microbiota en de metabolieten bij proefpersonen met een neiging tot het ontwikkelen van lage versus hoge sensibilisatie op perifeer en centraal niveau. De samenstelling van de darmflora zal worden geanalyseerd met behulp van 16S rDNA-sequencing. Ongerichte metabolietprofilering, in fecale en bloedmonsters, zal worden uitgevoerd met behulp van vloeistofchromatografie (LC) gekoppeld aan tandem massaspectrometrie (MS-MS) platforms. |
een week
|
|
Correlatie tussen slaapkwaliteit en de gevoeligheid voor sensibilisatie op perifeer en centraal niveau.
Tijdsspanne: vijf weken
|
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld aan de hand van vragenlijsten en een meting van de slaap van de deelnemer met behulp van een armband die gevoelig is voor polsbewegingen.
Deze informatie zal worden gebruikt om te beoordelen of een deel van de interindividuele variabiliteit bij het ontwikkelen van perifere of centrale sensitisatie mogelijk verband houdt met verschillen in slaapkwaliteit.
|
vijf weken
|
|
Correlatie tussen slaapduur en de gevoeligheid voor sensibilisatie op perifere en centrale niveaus.
Tijdsspanne: vijf weken
|
De gemiddelde slaapduur zal worden beoordeeld met behulp van vragenlijsten en een meting van de slaap van de deelnemer met behulp van een polsbewegingsgevoelige armband.
Deze informatie zal worden gebruikt om te beoordelen of een deel van de interindividuele variabiliteit bij het ontwikkelen van perifere of centrale sensitisatie mogelijk verband houdt met verschillen in slaapduur.
|
vijf weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen niveaus van systemische pro- en anti-inflammatoire cytokines gemeten door multiplex assays en de gevoeligheid voor sensibilisatie op perifere en centrale niveaus.
Tijdsspanne: een week
|
Systemische ontsteking zou een belangrijke factor kunnen zijn die wordt gemoduleerd door slaap en de darmmicrobiota, die nociceptie en sensibilisatie op perifere en centrale niveaus beïnvloedt.
Plasmaconcentraties (pg/ml) van verschillende pro-inflammatoire (TNFa, IL-6, IL-1b, MCP-1) en anti-inflammatoire (IL-10) markers zullen worden gemeten met behulp van in de handel verkrijgbare multiplexassays.
|
een week
|
|
Correlatie tussen pupildiameter en de gevoeligheid voor sensibilisatie op perifeer en centraal niveau.
Tijdsspanne: vijf weken
|
Tijdens sensorische stimulatie wordt een infraroodcamera gebruikt om de pupildiameter te meten, waarvan is aangetoond dat deze een indirecte correlaat vormt van door stimulus opgewekte fasische variaties in activiteit van de locus coeruleus.
|
vijf weken
|
|
Correlatie tussen hartslagvariabiliteit en de gevoeligheid voor sensitisatie op perifeer en centraal niveau.
Tijdsspanne: vijf weken
|
Om de autonome reactiviteit op pijnprikkels te meten, zal de hartslagvariabiliteit worden gemeten door elektrocardiografie op te nemen tijdens experimentele sessies.
|
vijf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: André Mouraux, MD, PhD, UCLouvain, IONS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PAIN,SLEEP,MICROBIOTA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .