마취 진정 중 초음파 심부 뇌 자극
2025년 2월 19일 업데이트: Zirui Huang, University of Michigan
이 연구의 목적은 다양한 수준의 마취 중에 정신 기능이 발생하는지 확인하는 것입니다.
연구원들은 다양한 수준의 마취 동안 정신 기능에 대한 더 깊은 이해를 얻고 초음파 뇌 자극의 사용이 의식 회복을 가속화하는지 평가할 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
이 결정은 2023 년 에이 재판에 대해서만 중앙 탈모 암에 집중하기로 결정했다.
참가자는이 팔에만 무작위 배정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 오른 손잡이 성인입니다
- 체질량 지수(BMI)가 30 미만입니다.
- 모든 과목은 영어 사용자입니다.
제외 기준:
- MRI 스캔에 대한 의학적 금기 사항이 있는 참가자는 제외됩니다.
- 임신 가능성이 있거나 현재 모유 수유 중이어서 MRI 검사를 받을 수 없는 경우,
- BMI>30
- 체내 금속성 물질, 밀실공포증, 불안, 심폐질환
- T1 강조 MRI 스캔에서 두개내 구조적 이상.
- 프로포폴, 계란 또는 계란 제품, 대두 또는 대두 제품,
- 신경계, 심혈관 또는 폐 질환;
- 의식 상실을 동반한 두부 손상;
- 학습 장애 또는 기타 발달 장애; 수면 무호흡증 또는 심각한 코골이 병력;
- 위식도 역류 질환(GERD) 또는 속쓰림;
- 췌장염 또는 췌장염 병력, 또는 연구 수행을 방해하기에 충분한 감각/운동 상실. 머리 또는 목 부위에 문신이 있는 참가자는 연구에서 제외됩니다. 다른 문신은 참가자 안전에 대한 평가에 따라 조사관이 결정해야 합니다. 흡인 위험을 제거하기 위해 피험자가 최근에 음식이나 액체를 섭취한 경우(8시간 이내) 제외됩니다. 피험자는 약물 사용 이력이 있거나, 약물 검사에서 양성이거나, 투여 전 24시간 동안 금주를 꺼리거나, 현재 니코틴 사용 이력이 있는 경우 제외됩니다. 여성은 참여 전에 음성 결과를 확인하기 위해 임신 테스트를 받아야 합니다. 사전 스캔 약물 검사 및 임신 테스트 비용은 연구에서 지불합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 배외측 전두엽 피질(DLPFC)
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LIFUP은 특정 뇌 영역을 자극하고 의식 상태 및 콘텐츠 제어에 대한 인과 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
프로포폴은 정맥주사로 투여한다.
모든 마취 장비, 소모품 및 약물은 University of Michigan Health System의 마취 전문의가 제공합니다.
연구원들은 프로포폴의 주입을 수동으로 제어하여 목표 효과 부위 농도를 달성할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 전방 뇌섬엽 피질(AIC)
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LIFUP은 특정 뇌 영역을 자극하고 의식 상태 및 콘텐츠 제어에 대한 인과 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
프로포폴은 정맥주사로 투여한다.
모든 마취 장비, 소모품 및 약물은 University of Michigan Health System의 마취 전문의가 제공합니다.
연구원들은 프로포폴의 주입을 수동으로 제어하여 목표 효과 부위 농도를 달성할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 중앙 시상(CT)
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LIFUP은 특정 뇌 영역을 자극하고 의식 상태 및 콘텐츠 제어에 대한 인과 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
프로포폴은 정맥주사로 투여한다.
모든 마취 장비, 소모품 및 약물은 University of Michigan Health System의 마취 전문의가 제공합니다.
연구원들은 프로포폴의 주입을 수동으로 제어하여 목표 효과 부위 농도를 달성할 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 가짜 컨트롤
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프로포폴은 정맥주사로 투여한다.
모든 마취 장비, 소모품 및 약물은 University of Michigan Health System의 마취 전문의가 제공합니다.
연구원들은 프로포폴의 주입을 수동으로 제어하여 목표 효과 부위 농도를 달성할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 자극에 대한 혈액 산소 수준 의존적 (굵은) 반응
기간: 최대 90 분
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대담한 신호는 시각적 자극에 대한 반응으로 뇌의 자기 공명 영상 (MRI) 스캐닝에 의해 측정되었다.
이 방법은 장면 처리 작업 동안 뇌에서 혈액 산소화의 변화를 반영했습니다.
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최대 90 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신호 감지 이론 (SDT)에서 파생 된 지각 기준
기간: 최대 90 분
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SDT는 참가자의 정보를 방해하는 무작위 패턴을 구별하는 참가자의 능력을 측정하는 수단이었습니다.
지각 기준은 참가자가 신호가 있는지 확실하지 않은 경우 "예"또는 "아니오"라고 말하는 참가자의 경향을 측정했습니다.
지각 기준은 -1.0에서 1.0 사이의 척도로 측정되었으며, 0의 점수는 "예"또는 "아니오"에 대한 편견이 없음을 나타냅니다.
음수 점수는 "예"에 대한 편견을 의미했지만 (신호가 존재한다고 말할 가능성이 높음), 긍정적 인 점수는 "아니오"에 대한 편견을 의미했습니다 (신호가 없다고 말할 가능성이 높음).
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최대 90 분
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신호 감지 이론 (SDT)에서 파생 된 민감도
기간: 최대 90 분
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SDT는 참가자의 정보를 방해하는 무작위 패턴을 구별하는 참가자의 능력을 측정하는 수단이었습니다.
민감도는 참가자의 실제 이미지와 스크램블 된 이미지를 0.0에서 1.0으로 구별하는 능력을 측정했으며, 높은 점수는 존재할 때 신호를 감지하는 데 더 나은 정확도를 나타냅니다.
1.0 점수는 완벽한 감도였습니다 (즉, 실제 신호를 놓치지 않음).
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최대 90 분
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그립력
기간: 최대 90 분
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지침에 대한 응답으로 고무 공에 손을 쥐는 참가자의 손잡이를 측정했습니다.
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최대 90 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zirui Huang, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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