麻醉镇静期间的超声深部脑刺激
2025年2月19日 更新者：Zirui Huang、University of Michigan
本研究的目的是了解在不同麻醉水平下是否会出现精神功能。
研究人员希望更深入地了解不同麻醉水平下的心理功能，并评估使用超声波脑刺激是否能加速恢复意识。
研究概览
详细说明
该决定是在2023年做出的，仅在此试验中专注于中央thalmus臂。
参与者只被随机分配到这个部门。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者将是惯用右手的成年人
- 体重指数 (BMI) 小于 30。
- 所有科目都将以英语为母语。
排除标准：
- 如果参与者对 MRI 扫描有任何医学禁忌症，他们将被排除在外
- 由于可能怀孕或目前正在母乳喂养而无法进行 MRI 扫描，
- 体重指数>30
- 体内有金属物质、幽闭恐惧症、焦虑症或心肺疾病；
- T1 加权 MRI 扫描的颅内结构异常。
- 如果潜在受试者对异丙酚、鸡蛋或蛋制品、大豆或大豆制品有过敏史，将被排除在外，
- 神经、心血管或肺部疾病；
- 头部受伤伴意识丧失；
- 学习障碍或其他发育障碍；睡眠呼吸暂停或任何严重的打鼾史；
- 胃食管反流病 (GERD) 或胃灼热；
- 胰腺炎或胰腺炎病史，或感觉/运动丧失足以干扰研究的进行。 头部或颈部有纹身的参与者将被排除在研究之外；其他纹身由调查人员根据他们对参与者安全的评估来确定。 为了消除吸入风险，如果受试者最近（8 小时内）摄入过食物或液体，也将被排除在外。 如果受试者有吸毒史、药物筛查呈阳性、不愿在给药前 24 小时戒酒或目前有尼古丁吸毒史，则受试者将被排除在外。 女性将被要求在参与之前进行妊娠试验，以确保获得阴性结果。 预扫描药物筛查和怀孕测试将由研究支付。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：背外侧前额叶皮层 (DLPFC)
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LIFUP 将用于刺激特定的大脑区域，并评估它们在控制意识状态和内容方面的因果关系。
异丙酚将通过静脉输注给药。
所有麻醉设备、用品和药物将由密歇根大学卫生系统的麻醉师提供。
研究人员将手动控制异丙酚的输注以达到目标效应部位浓度
其他名称：
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实验性的：前岛叶皮质 (AIC)
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LIFUP 将用于刺激特定的大脑区域，并评估它们在控制意识状态和内容方面的因果关系。
异丙酚将通过静脉输注给药。
所有麻醉设备、用品和药物将由密歇根大学卫生系统的麻醉师提供。
研究人员将手动控制异丙酚的输注以达到目标效应部位浓度
其他名称：
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实验性的：中央丘脑 (CT)
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LIFUP 将用于刺激特定的大脑区域，并评估它们在控制意识状态和内容方面的因果关系。
异丙酚将通过静脉输注给药。
所有麻醉设备、用品和药物将由密歇根大学卫生系统的麻醉师提供。
研究人员将手动控制异丙酚的输注以达到目标效应部位浓度
其他名称：
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有源比较器：假对照
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异丙酚将通过静脉输注给药。
所有麻醉设备、用品和药物将由密歇根大学卫生系统的麻醉师提供。
研究人员将手动控制异丙酚的输注以达到目标效应部位浓度
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血氧水平依赖于视觉刺激的反应（粗体）
大体时间：最多90分钟
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通过响应视觉刺激的磁共振成像（MRI）扫描来测量粗体信号。
这种方法反映了在场景处理任务中，大脑血液氧合的变化。
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最多90分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从信号检测理论（SDT）得出的感知标准
大体时间：最多90分钟
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SDT是一种衡量参与者区分信息模式和分散信息的随机模式的能力的手段。
当参与者不确定是否存在信号时，感知标准测量了参与者说“是”或“否”的趋势。
感知标准以-1.0至1.0的比例测量，得分为0表示对“是”或“否”没有偏见。
负分数意味着对“是”的偏见（更可能说存在信号），而正分数则意味着对“否”的偏见（更可能说没有信号）。
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最多90分钟
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信号检测理论（SDT）得出的灵敏度
大体时间：最多90分钟
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SDT是一种衡量参与者区分信息模式和分散信息的随机模式的能力的手段。
敏感性测量了参与者在0.0至1.0上区分真实图像和炒作图像的能力，得分较高，表明在存在信号时检测到信号的准确性更高，而较低的分数表明降低了信号。
得分为1.0是完美的灵敏度（即，从未缺少真实信号）。
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最多90分钟
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握力
大体时间：最多90分钟
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测量了参与者在橡胶球上的手动握力，以响应说明。
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最多90分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zirui Huang、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月26日
初级完成 (实际的)
2023年10月7日
研究完成 (实际的)
2023年10月7日
研究注册日期
首次提交
2022年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月8日
首次发布 (实际的)
2022年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月19日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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