- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05496803
체계적 간호지도가 심장도자술 아동 부모의 심리적 영향에 미치는 영향.
중산의과대학병원
연구 개요
상세 설명
목표 및 목표: 일상 교육에 교육용 디지털 비디오 디스크를 추가하면 자녀가 선천성 심장병 카테터 시술을 받고 카테터 시술 또는 카테터 시술 후 합병증이 발생할 때 부모의 불확실성과 불안을 더 줄일 수 있는지 조사합니다.
배경: 부모는 자녀가 위에서 언급한 조건을 겪을 때 불확실성과 불안을 경험합니다.
설계: 무작위 대조군 사전-사후 설계. 방법: 수련병원에서 선천성 심장병으로 첫 번째 선택적 카테터삽입술을 받은 자녀(n=50)를 가진 50명의 아버지와 50명의 어머니를 무작위로 그룹 1로 나누었다. 그룹 2: 아버지 25명과 어머니 25명이 카테터 삽입 전에 일상적인 교육을 받았습니다. 그룹 간 부모의 불확실성과 불안 수준은 (1) 교육 전, (2) 교육 후(카테터 삽입 전), (3) 퇴원 당일(카테터 삽입 후)을 비교했습니다. 자녀가 카테터 삽입 또는 카테터 삽입 후 합병증이 있는 어머니 중 디지털 비디오 디스크 시청이 퇴원일의 불확실성과 불안에 미치는 영향을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shu-Juan Liu
- 전화번호: +886 4 24739595#220801
- 이메일: juan012599@gmail.com
연구 장소
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Taichung, 대만
- 모병
- Chung Shan Medical University Hospital.
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연락하다:
- Shu-Juan Liu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자녀가 선천성 심장병으로 첫 번째 선택적 심장 도관술을 받은 부모
- 부모가 일차적 양육자였어야 했다.
- 구두 또는 서면으로 효과적으로 의사소통할 수 있는 부모
제외 기준:
- 유전적 장애가 있는 자녀의 부모
- 비심장성 선천성 기형아동의 부모
- 뇌성마비, 간질, 정신질환, 만성폐질환 등의 질환을 가진 자녀의 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스터디 그룹
카테터 삽입 전에 일상 교육과 디지털 비디오 디스크를 받는 부모:카테터 삽입 전 교육 비디오와 일상 교육
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자녀가 선천성 심장병 도관술을 받기 전에 부모가 일상 교육과 디지털 비디오 디스크를 받는 모습.
DVD 내용은 일상교육과 동일하나 시청각으로 제시되었으며, 영상으로 일반인들이 쉽게 이해할 수 있도록 하였다.
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다른: 대조군
정기교육을 받는 부모 : 카테터삽입 전 일상교육
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자녀가 선천성 심장병 도관술을 받기 전에 정기 교육을 받는 부모
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 불확실성의 변화
기간: 1일차(기준, 교육 전), 1일차(교육 후), 2-5일차(퇴원일)
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"일상 교육" 그룹과 "일상 + DVD 교육" 그룹 간의 부모 불확실성 점수. 질병 점수에 대한 부모의 인식 불확실성은 불안의 수 점수를 평가하는 데 사용되었습니다. |
1일차(기준, 교육 전), 1일차(교육 후), 2-5일차(퇴원일)
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부모의 불안의 변화 1
기간: 1일차(기준, 교육 전), 1일차(교육 후), 2-5일차(퇴원일)
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"일상교육"과 "일상+DVD 교육" 집단 간의 부모 불안의 수점수. State Anxiety Inventory는 불안 점수를 평가하는 데 사용되었습니다. |
1일차(기준, 교육 전), 1일차(교육 후), 2-5일차(퇴원일)
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부모의 불안의 변화 2
기간: 1일차(기준, 교육 전), 1일차(교육 후), 2-5일차(퇴원일)
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"일상교육"과 "일상+DVD 교육" 집단 간의 부모 불안의 수점수. Beck Anxiety Inventory는 불안의 숫자 점수를 평가하는 데 사용되었습니다. |
1일차(기준, 교육 전), 1일차(교육 후), 2-5일차(퇴원일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CS2-22078
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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