- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05496803
Влияние систематического ухода за больными на психологические эффекты родителей детей с катетеризацией сердца.
Больница медицинского университета Чунг Шань
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели и задачи: Изучить, может ли добавление образовательного цифрового видеодиска к обычному обучению уменьшить неопределенность и тревогу родителей в большей степени, если их дети подвергаются катетеризации врожденных пороков сердца и когда катетеризация или посткатетеризационные осложнения возникают.
Предыстория: родители испытывают неуверенность и тревогу, когда их дети переживают упомянутые выше состояния.
Дизайн: рандомизированный дизайн контрольной группы до и после тестирования. Методы. В поликлинике 50 отцов и 50 матерей, дети которых (n=50) подверглись первой плановой катетеризации по поводу врожденного порока сердца, были случайным образом разделены на группу 1: 25 отцов и 25 матерей, получавших стандартное обучение плюс цифровой видеодиск перед катетеризацией; и группа 2: 25 отцов и 25 матерей, получающих обычное обучение перед катетеризацией. Между группами сравнивались уровни родительской неуверенности и тревожности (1) до обучения, (2) после обучения (до катетеризации) и (3) в день выписки (после катетеризации). Среди матерей, дети которых имели катетеризационные или посткатетеризационные осложнения, оценивали влияние просмотра цифрового видеодиска на неуверенность и тревожность в день выписки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shu-Juan Liu
- Номер телефона: +886 4 24739595#220801
- Электронная почта: juan012599@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Рекрутинг
- Chung Shan Medical University Hospital.
-
Контакт:
- Shu-Juan Liu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родители детей которых впервые перенесли плановую катетеризацию сердца по поводу врожденного порока сердца
- Родители должны были быть главными опекунами
- Родители, способные эффективно общаться устно или письменно
Критерий исключения:
- Родители детей с генетическими нарушениями
- Родители детей с внесердечными врожденными аномалиями
- Родители детей с такими заболеваниями, как детский церебральный паралич, эпилепсия, психические заболевания и хронические заболевания легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: исследовательская группа
родители проходят обычное обучение плюс цифровой видеодиск перед катетеризацией: обучающие видео до катетеризации плюс обычное обучение
|
Родители проходят плановое обучение и получают цифровой видеодиск до того, как их детям сделают катетеризацию врожденных пороков сердца.
Содержание DVD было таким же, как и в обычном обучении, но было представлено аудиовизуально, а видео было легко понять широкой публике.
|
|
Другой: контрольная группа
родители, получающие стандартное обучение: стандартное обучение перед катетеризацией
|
Родители, получающие обычное обучение перед катетеризацией врожденных пороков сердца у их детей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение родительской неуверенности
Временное ограничение: 1-й день (исходный, до обучения), 1-й день (после обучения), 2-5-й день (выписной день)
|
Показатели родительской неуверенности между группами «обычное обучение» и «обычное обучение плюс DVD». Неопределенность восприятия родителем в баллах болезни использовалась для оценки числовых баллов тревожности. |
1-й день (исходный, до обучения), 1-й день (после обучения), 2-5-й день (выписной день)
|
|
Изменение родительского беспокойства 1
Временное ограничение: 1-й день (исходный, до обучения), 1-й день (после обучения), 2-5-й день (выписной день)
|
Количество баллов родительского беспокойства между группами «обычное обучение» и «обычное обучение плюс DVD». Опросник состояния тревожности использовался для оценки количества баллов тревожности. |
1-й день (исходный, до обучения), 1-й день (после обучения), 2-5-й день (выписной день)
|
|
Изменение родительского беспокойства 2
Временное ограничение: 1-й день (исходный, до обучения), 1-й день (после обучения), 2-5-й день (выписной день)
|
Количество баллов родительского беспокойства между группами «обычное обучение» и «обычное обучение плюс DVD». Опросник тревожности Бека использовался для оценки количества баллов тревожности. |
1-й день (исходный, до обучения), 1-й день (после обучения), 2-5-й день (выписной день)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS2-22078
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .