Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van systematische verpleegkundige begeleiding op de psychologische effecten van ouders van kinderen met hartkatheterisatie.

9 augustus 2022 bijgewerkt door: Chung Shan Medical University Hospital

Chung Shan Medisch Universitair Ziekenhuis

Nagaan of het toevoegen van een educatieve digitale videoschijf aan routinematig onderwijs de onzekerheid en angst van ouders meer kan verminderen als hun kinderen een katheterisatie voor aangeboren hartaandoeningen ondergaan en als er complicaties optreden bij katheterisatie of na katheterisatie. We willen weten of het toevoegen van een digitale videoschijf de onzekerheid of angst van ouders meer of niet kan verminderen, in vergelijking met alleen routineonderwijs.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Onderzoeken of het toevoegen van een educatieve digitale videoschijf aan routinematig onderwijs de onzekerheid en angst van ouders meer kan verminderen als hun kinderen een katheterisatie ondergaan voor aangeboren hartaandoeningen en als er complicaties optreden bij katheterisatie of na katheterisatie.

Achtergrond: Ouders ervaren onzekerheid en angst wanneer hun kinderen bovengenoemde aandoeningen ondergaan.

Ontwerp: een pretest-posttestontwerp van een gerandomiseerde controlegroep. Methoden: In een academisch ziekenhuis werden 50 vaders en 50 moeders van wie de kinderen (n=50) de eerste electieve katheterisatie voor aangeboren hartafwijkingen ondergingen, willekeurig verdeeld in groep 1: 25 vaders en 25 moeders die voorafgaand aan katheterisatie routinematig onderwijs kregen plus digitale videoschijf; en groep 2: 25 vaders en 25 moeders die routinematig onderwijs krijgen voorafgaand aan katheterisatie. Tussen groepen werden ouderlijke onzekerheid en angstniveaus vergeleken (1) voor onderwijs, (2) na onderwijs (vóór katheterisatie) en (3) op de dag van ontslag (na katheterisatie). Onder moeders van wie de kinderen katheterisatie- of postkatheterisatiecomplicaties hadden, werd het effect van het kijken naar de digitale videoschijf op onzekerheid en angst op de dag van ontslag geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan
        • Werving
        • Chung Shan Medical University Hospital.
        • Contact:
          • Shu-Juan Liu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders van wie de kinderen voor het eerst een electieve hartkatheterisatie ondergingen wegens aangeboren hartafwijkingen
  • Ouders hadden de primaire verzorgers moeten zijn
  • Ouders kunnen goed communiceren, zowel mondeling als schriftelijk

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders van kinderen met erfelijke aandoeningen
  • Ouders van kinderen met niet-cardiale aangeboren afwijkingen
  • Ouders van kinderen met ziekten zoals hersenverlamming, epilepsie, psychiatrische aandoeningen en chronische longziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: studiegroep
ouders die routinematig onderwijs krijgen plus digitale videoschijf vóór katheterisatie: pre-katheterisatie educatieve video's plus routineonderwijs
Ouders die routinematig onderwijs krijgen plus digitale videoschijf voordat hun kinderen katheterisatie voor aangeboren hartaandoeningen ondergaan. De dvd-inhoud was hetzelfde als het reguliere onderwijs, maar werd audiovisueel gepresenteerd en de video was gemakkelijk te begrijpen door het grote publiek.
Ander: controlegroep
ouders die regulier onderwijs volgen: regulier onderwijs vóór katheterisatie
Ouders die routinematig onderwijs krijgen voordat hun kinderen een katheterisatie voor aangeboren hartaandoeningen ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van ouderlijke onzekerheid
Tijdsspanne: dag 1 (baseline, voor onderwijs), dag 1 (na onderwijs), dag 2-5 (ontslagdag)

De scores van ouderlijke onzekerheid tussen de groepen "routinematig onderwijs" en "routinematig plus dvd-onderwijs".

de perceptie van de onzekerheid van de ouders in de ziektescore werd gebruikt om het aantal angstscores te evalueren.

dag 1 (baseline, voor onderwijs), dag 1 (na onderwijs), dag 2-5 (ontslagdag)
De verandering van ouderlijke angst 1
Tijdsspanne: dag 1 (baseline, voor onderwijs), dag 1 (na onderwijs), dag 2-5 (ontslagdag)

Het aantal scores van ouderlijke angst tussen de groepen "routinematig onderwijs" en "routinematig plus dvd-onderwijs".

State Anxiety Inventory werd gebruikt om het aantal scores van angst te evalueren.

dag 1 (baseline, voor onderwijs), dag 1 (na onderwijs), dag 2-5 (ontslagdag)
De verandering van ouderlijke angst 2
Tijdsspanne: dag 1 (baseline, voor onderwijs), dag 1 (na onderwijs), dag 2-5 (ontslagdag)

Het aantal scores van ouderlijke angst tussen de groepen "routinematig onderwijs" en "routinematig plus dvd-onderwijs".

Beck Anxiety Inventory werd gebruikt om het aantal scores van angst te evalueren.

dag 1 (baseline, voor onderwijs), dag 1 (na onderwijs), dag 2-5 (ontslagdag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CS2-22078

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren