- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05496803
Impact van systematische verpleegkundige begeleiding op de psychologische effecten van ouders van kinderen met hartkatheterisatie.
Chung Shan Medisch Universitair Ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Onderzoeken of het toevoegen van een educatieve digitale videoschijf aan routinematig onderwijs de onzekerheid en angst van ouders meer kan verminderen als hun kinderen een katheterisatie ondergaan voor aangeboren hartaandoeningen en als er complicaties optreden bij katheterisatie of na katheterisatie.
Achtergrond: Ouders ervaren onzekerheid en angst wanneer hun kinderen bovengenoemde aandoeningen ondergaan.
Ontwerp: een pretest-posttestontwerp van een gerandomiseerde controlegroep. Methoden: In een academisch ziekenhuis werden 50 vaders en 50 moeders van wie de kinderen (n=50) de eerste electieve katheterisatie voor aangeboren hartafwijkingen ondergingen, willekeurig verdeeld in groep 1: 25 vaders en 25 moeders die voorafgaand aan katheterisatie routinematig onderwijs kregen plus digitale videoschijf; en groep 2: 25 vaders en 25 moeders die routinematig onderwijs krijgen voorafgaand aan katheterisatie. Tussen groepen werden ouderlijke onzekerheid en angstniveaus vergeleken (1) voor onderwijs, (2) na onderwijs (vóór katheterisatie) en (3) op de dag van ontslag (na katheterisatie). Onder moeders van wie de kinderen katheterisatie- of postkatheterisatiecomplicaties hadden, werd het effect van het kijken naar de digitale videoschijf op onzekerheid en angst op de dag van ontslag geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shu-Juan Liu
- Telefoonnummer: +886 4 24739595#220801
- E-mail: juan012599@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Werving
- Chung Shan Medical University Hospital.
-
Contact:
- Shu-Juan Liu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van wie de kinderen voor het eerst een electieve hartkatheterisatie ondergingen wegens aangeboren hartafwijkingen
- Ouders hadden de primaire verzorgers moeten zijn
- Ouders kunnen goed communiceren, zowel mondeling als schriftelijk
Uitsluitingscriteria:
- Ouders van kinderen met erfelijke aandoeningen
- Ouders van kinderen met niet-cardiale aangeboren afwijkingen
- Ouders van kinderen met ziekten zoals hersenverlamming, epilepsie, psychiatrische aandoeningen en chronische longziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: studiegroep
ouders die routinematig onderwijs krijgen plus digitale videoschijf vóór katheterisatie: pre-katheterisatie educatieve video's plus routineonderwijs
|
Ouders die routinematig onderwijs krijgen plus digitale videoschijf voordat hun kinderen katheterisatie voor aangeboren hartaandoeningen ondergaan.
De dvd-inhoud was hetzelfde als het reguliere onderwijs, maar werd audiovisueel gepresenteerd en de video was gemakkelijk te begrijpen door het grote publiek.
|
|
Ander: controlegroep
ouders die regulier onderwijs volgen: regulier onderwijs vóór katheterisatie
|
Ouders die routinematig onderwijs krijgen voordat hun kinderen een katheterisatie voor aangeboren hartaandoeningen ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van ouderlijke onzekerheid
Tijdsspanne: dag 1 (baseline, voor onderwijs), dag 1 (na onderwijs), dag 2-5 (ontslagdag)
|
De scores van ouderlijke onzekerheid tussen de groepen "routinematig onderwijs" en "routinematig plus dvd-onderwijs". de perceptie van de onzekerheid van de ouders in de ziektescore werd gebruikt om het aantal angstscores te evalueren. |
dag 1 (baseline, voor onderwijs), dag 1 (na onderwijs), dag 2-5 (ontslagdag)
|
|
De verandering van ouderlijke angst 1
Tijdsspanne: dag 1 (baseline, voor onderwijs), dag 1 (na onderwijs), dag 2-5 (ontslagdag)
|
Het aantal scores van ouderlijke angst tussen de groepen "routinematig onderwijs" en "routinematig plus dvd-onderwijs". State Anxiety Inventory werd gebruikt om het aantal scores van angst te evalueren. |
dag 1 (baseline, voor onderwijs), dag 1 (na onderwijs), dag 2-5 (ontslagdag)
|
|
De verandering van ouderlijke angst 2
Tijdsspanne: dag 1 (baseline, voor onderwijs), dag 1 (na onderwijs), dag 2-5 (ontslagdag)
|
Het aantal scores van ouderlijke angst tussen de groepen "routinematig onderwijs" en "routinematig plus dvd-onderwijs". Beck Anxiety Inventory werd gebruikt om het aantal scores van angst te evalueren. |
dag 1 (baseline, voor onderwijs), dag 1 (na onderwijs), dag 2-5 (ontslagdag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CS2-22078
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .