- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05496803
Impact des conseils infirmiers systématiques sur les effets psychologiques des parents d'enfants ayant subi un cathétérisme cardiaque.
Hôpital universitaire médical Chung Shan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Buts et objectifs : Examiner si l'ajout d'un disque vidéo numérique éducatif à l'éducation de routine peut réduire davantage l'incertitude et l'anxiété des parents si leurs enfants subissent un cathétérisme pour une maladie cardiaque congénitale et en cas de cathétérisme ou de complications post-cathétérisme.
Contexte : Les parents éprouvent de l'incertitude et de l'anxiété lorsque leurs enfants subissent les conditions mentionnées ci-dessus.
Conception : Une conception pré-test-post-test randomisée avec groupe témoin. Méthodes : Dans un hôpital universitaire, 50 pères et 50 mères dont les enfants (n = 50) ont subi un premier cathétérisme électif pour cardiopathie congénitale ont été répartis au hasard dans le groupe 1 : 25 pères et 25 mères recevant une éducation de routine plus un disque vidéo numérique avant le cathétérisme ; et groupe 2 : 25 pères et 25 mères recevant une éducation de routine avant le cathétérisme. Entre les groupes, les niveaux d'incertitude et d'anxiété des parents ont été comparés (1) avant l'éducation, (2) après l'éducation (avant le cathétérisme) et (3) le jour de la sortie (après le cathétérisme). Parmi les mères dont les enfants avaient des complications de cathétérisme ou post-cathétérisme, l'effet de regarder le disque vidéo numérique sur l'incertitude et l'anxiété au jour de la sortie a été évalué.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shu-Juan Liu
- Numéro de téléphone: +886 4 24739595#220801
- E-mail: juan012599@gmail.com
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- Recrutement
- Chung Shan Medical University Hospital.
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Contact:
- Shu-Juan Liu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parents dont les enfants ont subi un premier cathétérisme cardiaque électif pour une cardiopathie congénitale
- Les parents auraient dû être les principaux dispensateurs de soins
- Parents capables de communiquer efficacement, oralement ou par écrit
Critère d'exclusion:
- Parents d'enfants atteints de maladies génétiques
- Parents d'enfants atteints d'anomalies congénitales non cardiaques
- Parents d'enfants atteints de maladies telles que la paralysie cérébrale, l'épilepsie, les maladies psychiatriques et les maladies pulmonaires chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe d'étude
parents recevant une éducation de routine plus un disque vidéo numérique avant le cathétérisme : des vidéos éducatives avant le cathétérisme plus une éducation de routine
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Les parents reçoivent une éducation de routine plus un disque vidéo numérique avant que leurs enfants ne reçoivent un cathétérisme pour maladie cardiaque congénitale.
Le contenu du DVD était le même que celui de l'éducation de routine mais était présenté sous forme audiovisuelle et la vidéo était facile à comprendre par le grand public.
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Autre: groupe de contrôle
parents recevant une éducation de routine : éducation de routine avant le cathétérisme
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Parents recevant une éducation de routine avant que leurs enfants ne reçoivent un cathétérisme pour cardiopathie congénitale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de l'incertitude parentale
Délai: jour 1 (baseline, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jour 2-5 (jour de sortie)
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Les scores d'incertitude parentale entre les groupes « éducation de routine » et « éducation de routine plus DVD ». l'incertitude de la perception des parents dans le score de maladie a été utilisée pour évaluer les scores d'anxiété. |
jour 1 (baseline, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jour 2-5 (jour de sortie)
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Le changement de l'anxiété parentale 1
Délai: jour 1 (baseline, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jour 2-5 (jour de sortie)
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Le nombre de scores d'anxiété parentale entre les groupes "éducation de routine" et "éducation de routine plus DVD". L'inventaire d'anxiété d'état a été utilisé pour évaluer les scores d'anxiété. |
jour 1 (baseline, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jour 2-5 (jour de sortie)
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Le changement de l'anxiété parentale 2
Délai: jour 1 (baseline, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jour 2-5 (jour de sortie)
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Le nombre de scores d'anxiété parentale entre les groupes "éducation de routine" et "éducation de routine plus DVD". L'inventaire d'anxiété de Beck a été utilisé pour évaluer les scores d'anxiété. |
jour 1 (baseline, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jour 2-5 (jour de sortie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS2-22078
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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