Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv systematického ošetřovatelského poradenství na psychologické účinky rodičů dětí se srdeční katetrizací.

9. srpna 2022 aktualizováno: Chung Shan Medical University Hospital

Chung Shan Medical University Hospital

Zkoumat, zda přidání edukačního digitálního video disku do rutinního vzdělávání může snížit nejistotu a úzkost rodičů více, pokud jejich děti podstoupí katetrizaci vrozeného srdečního onemocnění a když se objeví katetrizační nebo postkatetrizační komplikace. Chceme vědět, ve srovnání s pouze rutinním vzděláváním, zda přidání digitálního video disku může snížit nejistotu nebo úzkost rodičů více nebo ne.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle a cíle: Prozkoumat, zda přidání edukačního digitálního video disku do rutinního vzdělávání může více snížit nejistotu a úzkost rodičů, pokud jejich děti podstoupí katetrizaci vrozeného srdečního onemocnění a když se objeví katetrizační nebo postkatetrizační komplikace.

Pozadí: Rodiče pociťují nejistotu a úzkost, když jejich děti procházejí výše zmíněnými stavy.

Design: Randomizovaný design kontrolní skupiny před testem a po testu. Metody: Ve fakultní nemocnici bylo 50 otců a 50 matek, jejichž děti (n=50) podstoupily první elektivní katetrizaci pro vrozenou srdeční vadu, náhodně rozděleno do skupiny 1: 25 otců a 25 matek podstupujících rutinní edukaci plus digitální video disk před katetrizací; a skupina 2: 25 otců a 25 matek absolvujících rutinní edukaci před katetrizací. Mezi skupinami byly porovnány úrovně nejistoty a úzkosti rodičů (1) před edukací, (2) po edukaci (před katetrizací) a (3) v den propuštění (po katetrizaci). U matek, jejichž děti měly katetrizační nebo postkatetrizační komplikace, byl hodnocen vliv sledování digitálního video disku na nejistotu a úzkost v den propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Taichung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Chung Shan Medical University Hospital.
        • Kontakt:
          • Shu-Juan Liu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče, jejichž děti podstoupily první elektivní srdeční katetrizaci pro vrozenou srdeční vadu
  • Hlavními pečovateli měli být rodiče
  • Rodiče schopni efektivně komunikovat, ať už ústně nebo písemně

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče dětí s genetickými poruchami
  • Rodiče dětí s nekardiálními vrozenými anomáliemi
  • Rodiče dětí s nemocemi, jako je dětská mozková obrna, epilepsie, psychiatrická onemocnění a chronická onemocnění plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: studijní skupina
rodiče absolvující rutinní vzdělávání plus digitální video disk před katetrizací: vzdělávací videa před katetrizací plus rutinní vzdělávání
Rodiče dostávají rutinní vzdělávání plus digitální video disk, než jejich děti dostanou katetrizaci vrozeného srdečního onemocnění. Obsah DVD byl stejný jako při běžném vzdělávání, ale byl prezentován audiovizuálně a video bylo pro širokou veřejnost snadno srozumitelné.
Jiný: kontrolní skupina
rodiče absolvující rutinní vzdělávání: rutinní vzdělávání před katetrizací
Rodiče dostávají rutinní vzdělání předtím, než jejich děti dostanou katetrizaci vrozeného srdečního onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rodičovské nejistoty
Časové okno: den 1 (základní stav, před vzděláváním), den 1 (po vzdělávání), den 2-5 (den propuštění)

Skóre rodičovské nejistoty mezi skupinami „rutinní vzdělávání“ a „rutinní vzdělávání plus DVD“.

nejistota vnímání rodičů ve skóre nemoci byla použita k hodnocení počtu skóre úzkosti.

den 1 (základní stav, před vzděláváním), den 1 (po vzdělávání), den 2-5 (den propuštění)
Změna rodičovské úzkosti 1
Časové okno: den 1 (základní stav, před vzděláváním), den 1 (po vzdělávání), den 2-5 (den propuštění)

Počet skóre rodičovské úzkosti mezi skupinami „rutinní vzdělávání“ a „rutinní vzdělávání plus DVD“.

Pro hodnocení počtu skóre úzkosti byl použit State Anxiety Inventory.

den 1 (základní stav, před vzděláváním), den 1 (po vzdělávání), den 2-5 (den propuštění)
Změna rodičovské úzkosti 2
Časové okno: den 1 (základní stav, před vzděláváním), den 1 (po vzdělávání), den 2-5 (den propuštění)

Počet skóre rodičovské úzkosti mezi skupinami „rutinní vzdělávání“ a „rutinní vzdělávání plus DVD“.

Beck Anxiety Inventory byl použit k vyhodnocení počtu skóre úzkosti.

den 1 (základní stav, před vzděláváním), den 1 (po vzdělávání), den 2-5 (den propuštění)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CS2-22078

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit