- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05496803
Vliv systematického ošetřovatelského poradenství na psychologické účinky rodičů dětí se srdeční katetrizací.
Chung Shan Medical University Hospital
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle a cíle: Prozkoumat, zda přidání edukačního digitálního video disku do rutinního vzdělávání může více snížit nejistotu a úzkost rodičů, pokud jejich děti podstoupí katetrizaci vrozeného srdečního onemocnění a když se objeví katetrizační nebo postkatetrizační komplikace.
Pozadí: Rodiče pociťují nejistotu a úzkost, když jejich děti procházejí výše zmíněnými stavy.
Design: Randomizovaný design kontrolní skupiny před testem a po testu. Metody: Ve fakultní nemocnici bylo 50 otců a 50 matek, jejichž děti (n=50) podstoupily první elektivní katetrizaci pro vrozenou srdeční vadu, náhodně rozděleno do skupiny 1: 25 otců a 25 matek podstupujících rutinní edukaci plus digitální video disk před katetrizací; a skupina 2: 25 otců a 25 matek absolvujících rutinní edukaci před katetrizací. Mezi skupinami byly porovnány úrovně nejistoty a úzkosti rodičů (1) před edukací, (2) po edukaci (před katetrizací) a (3) v den propuštění (po katetrizaci). U matek, jejichž děti měly katetrizační nebo postkatetrizační komplikace, byl hodnocen vliv sledování digitálního video disku na nejistotu a úzkost v den propuštění.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shu-Juan Liu
- Telefonní číslo: +886 4 24739595#220801
- E-mail: juan012599@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- Nábor
- Chung Shan Medical University Hospital.
-
Kontakt:
- Shu-Juan Liu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče, jejichž děti podstoupily první elektivní srdeční katetrizaci pro vrozenou srdeční vadu
- Hlavními pečovateli měli být rodiče
- Rodiče schopni efektivně komunikovat, ať už ústně nebo písemně
Kritéria vyloučení:
- Rodiče dětí s genetickými poruchami
- Rodiče dětí s nekardiálními vrozenými anomáliemi
- Rodiče dětí s nemocemi, jako je dětská mozková obrna, epilepsie, psychiatrická onemocnění a chronická onemocnění plic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: studijní skupina
rodiče absolvující rutinní vzdělávání plus digitální video disk před katetrizací: vzdělávací videa před katetrizací plus rutinní vzdělávání
|
Rodiče dostávají rutinní vzdělávání plus digitální video disk, než jejich děti dostanou katetrizaci vrozeného srdečního onemocnění.
Obsah DVD byl stejný jako při běžném vzdělávání, ale byl prezentován audiovizuálně a video bylo pro širokou veřejnost snadno srozumitelné.
|
|
Jiný: kontrolní skupina
rodiče absolvující rutinní vzdělávání: rutinní vzdělávání před katetrizací
|
Rodiče dostávají rutinní vzdělání předtím, než jejich děti dostanou katetrizaci vrozeného srdečního onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rodičovské nejistoty
Časové okno: den 1 (základní stav, před vzděláváním), den 1 (po vzdělávání), den 2-5 (den propuštění)
|
Skóre rodičovské nejistoty mezi skupinami „rutinní vzdělávání“ a „rutinní vzdělávání plus DVD“. nejistota vnímání rodičů ve skóre nemoci byla použita k hodnocení počtu skóre úzkosti. |
den 1 (základní stav, před vzděláváním), den 1 (po vzdělávání), den 2-5 (den propuštění)
|
|
Změna rodičovské úzkosti 1
Časové okno: den 1 (základní stav, před vzděláváním), den 1 (po vzdělávání), den 2-5 (den propuštění)
|
Počet skóre rodičovské úzkosti mezi skupinami „rutinní vzdělávání“ a „rutinní vzdělávání plus DVD“. Pro hodnocení počtu skóre úzkosti byl použit State Anxiety Inventory. |
den 1 (základní stav, před vzděláváním), den 1 (po vzdělávání), den 2-5 (den propuštění)
|
|
Změna rodičovské úzkosti 2
Časové okno: den 1 (základní stav, před vzděláváním), den 1 (po vzdělávání), den 2-5 (den propuštění)
|
Počet skóre rodičovské úzkosti mezi skupinami „rutinní vzdělávání“ a „rutinní vzdělávání plus DVD“. Beck Anxiety Inventory byl použit k vyhodnocení počtu skóre úzkosti. |
den 1 (základní stav, před vzděláváním), den 1 (po vzdělávání), den 2-5 (den propuštění)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CS2-22078
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .