- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05496803
Effekten af systematisk sygeplejevejledning om de psykologiske effekter af forældre til børn med hjertekateterisering.
Chung Shan Medical University Hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål og mål: At undersøge, om tilføjelse af digital videodisk til rutineundervisning kan reducere forældres usikkerhed og angst mere, hvis deres børn gennemgår en medfødt hjertesygdomskateterisering, og når kateterisering eller postkateteriseringskomplikationer opstår.
Baggrund: Forældre oplever usikkerhed og angst, når deres børn gennemgår ovennævnte forhold.
Design: Et randomiseret kontrolgruppe pretest-posttest design. Metoder: På et undervisningshospital blev 50 fædre og 50 mødre, hvis børn (n=50) gennemgik første elektive kateterisation for medfødt hjertesygdom, tilfældigt opdelt i gruppe 1: 25 fædre og 25 mødre, der modtog rutineundervisning plus digital videodisk før kateterisering; og gruppe 2: 25 fædre og 25 mødre, der modtager rutineundervisning før kateterisation. Mellem grupperne blev forældrenes usikkerhed og angstniveau sammenlignet (1) før uddannelse, (2) efter uddannelse (før kateterisation) og (3) på udskrivelsesdagen (efter kateterisation). Blandt mødre, hvis børn havde kateterisering eller postkateteriseringskomplikationer, blev effekten af at se den digitale videodisk på usikkerhed og angst på udskrivelsesdagen evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shu-Juan Liu
- Telefonnummer: +886 4 24739595#220801
- E-mail: juan012599@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- Chung Shan Medical University Hospital.
-
Kontakt:
- Shu-Juan Liu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre, hvis børn gennemgik den første elektive hjertekateterisering for medfødt hjertesygdom
- Forældre burde have været de primære omsorgspersoner
- Forældre i stand til at kommunikere effektivt, enten mundtligt eller skriftligt
Ekskluderingskriterier:
- Forældre til børn med genetiske lidelser
- Forældre til børn med ikke-hjerte medfødte anomalier
- Forældre til børn med sygdomme som cerebral parese, epilepsi, psykiatriske sygdomme og kroniske lungesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: studiegruppe
forældre, der modtager rutineundervisning plus digital videodisk før kateterisering: undervisningsvideoer før kateterisering plus rutineundervisning
|
Forældre modtager rutineundervisning plus digital videodisk, før deres børn får medfødt hjertesygdomskateterisering.
DVD-indholdet var det samme som den rutinemæssige undervisning, men blev præsenteret audiovisuelt, og videoen var let at forstå for den brede offentlighed.
|
Andet: kontrolgruppe
forældre, der modtager rutineundervisning: rutineundervisning før kateterisering
|
Forældre, der modtager rutineundervisning, før deres børn får kateterisering med medfødt hjertesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringen af forældrenes usikkerhed
Tidsramme: dag 1 (baseline, før uddannelse), dag 1 (efter uddannelse), dag 2-5 (udskrivningsdag)
|
Scorene for forældreusikkerhed mellem grupperne "rutineuddannelse" og "rutine plus DVD-undervisning". forældrenes opfattelse usikkerhed i sygdom score blev brugt til at evaluere antallet af scores af angst. |
dag 1 (baseline, før uddannelse), dag 1 (efter uddannelse), dag 2-5 (udskrivningsdag)
|
Ændringen af forældres angst 1
Tidsramme: dag 1 (baseline, før uddannelse), dag 1 (efter uddannelse), dag 2-5 (udskrivningsdag)
|
Antallet af forældres angst mellem grupperne "rutineuddannelse" og "rutine plus DVD-undervisning". State Anxiety Inventory blev brugt til at evaluere antallet af scores af angst. |
dag 1 (baseline, før uddannelse), dag 1 (efter uddannelse), dag 2-5 (udskrivningsdag)
|
Ændringen af forældres angst 2
Tidsramme: dag 1 (baseline, før uddannelse), dag 1 (efter uddannelse), dag 2-5 (udskrivningsdag)
|
Antallet af forældres angst mellem grupperne "rutineuddannelse" og "rutine plus DVD-undervisning". Beck Anxiety Inventory blev brugt til at evaluere antallet af angstscorer. |
dag 1 (baseline, før uddannelse), dag 1 (efter uddannelse), dag 2-5 (udskrivningsdag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CS2-22078
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .