- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05496803
Effekten av systematisk omvårdnadsvägledning på de psykologiska effekterna av föräldrar till barn med hjärtkateterisering.
Chung Shan Medical University Hospital
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte och mål: Att undersöka om att lägga till pedagogisk digital videoskiva till rutinundervisning kan minska föräldrarnas osäkerhet och oro mer om deras barn genomgår kateterisering av medfödd hjärtsjukdom och när kateterisering eller postkateteriseringskomplikationer uppstår.
Bakgrund: Föräldrar upplever osäkerhet och oro när deras barn genomgår ovan nämnda tillstånd.
Design: En randomiserad kontrollgrupp-förtest-posttest-design. Metoder: På ett undervisningssjukhus delades 50 fäder och 50 mammor vars barn (n=50) genomgick första elektiv kateterisering för medfödd hjärtsjukdom slumpmässigt in i grupp 1: 25 fäder och 25 mammor som fick rutinundervisning plus digital videoskiva före kateterisering; och grupp 2: 25 fäder och 25 mammor som får rutinutbildning före kateterisering. Mellan grupperna jämfördes föräldrarnas osäkerhet och ångestnivåer (1) före utbildning, (2) efter utbildning (före kateterisering) och (3) på utskrivningsdagen (efter kateterisering). Bland mödrar vars barn hade kateterisering eller komplikationer efter kateterisering utvärderades effekten av att titta på den digitala videoskivan på osäkerhet och ångest vid utskrivningsdagen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shu-Juan Liu
- Telefonnummer: +886 4 24739595#220801
- E-post: juan012599@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytering
- Chung Shan Medical University Hospital.
-
Kontakt:
- Shu-Juan Liu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar vars barn genomgick den första elektiva hjärtkateteriseringen för medfödd hjärtsjukdom
- Föräldrar borde ha varit de primära vårdgivarna
- Föräldrar kan kommunicera effektivt, antingen muntligt eller skriftligt
Exklusions kriterier:
- Föräldrar till barn med genetiska störningar
- Föräldrar till barn med icke-hjärtat medfödda anomalier
- Föräldrar till barn med sjukdomar som cerebral pares, epilepsi, psykiatriska sjukdomar och kroniska lungsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: studiegrupp
föräldrar som får rutinutbildning plus digital videoskiva före kateterisering: utbildningsvideor före kateterisering plus rutinutbildning
|
Föräldrar som får rutinutbildning plus digital videoskiva innan deras barn får kateterisering av medfödd hjärtsjukdom.
DVD-innehållet var detsamma som rutinutbildningen men presenterades audiovisuellt, och videon var lätt att förstå för allmänheten.
|
|
Övrig: kontrollgrupp
föräldrar som får rutinundervisning: rutinundervisning före kateterisering
|
Föräldrar som får rutinundervisning innan deras barn får kateterisering av medfödd hjärtsjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av föräldrarnas osäkerhet
Tidsram: dag 1 (baslinje, före utbildning), dag 1 (efter utbildning), dag 2-5 (utskrivningsdag)
|
Poängen för föräldrarnas osäkerhet mellan grupperna "rutinutbildning" och "rutin- plus DVD-utbildning". föräldrarnas uppfattning osäkerhet i sjukdom poäng användes för att utvärdera antalet poäng av ångest. |
dag 1 (baslinje, före utbildning), dag 1 (efter utbildning), dag 2-5 (utskrivningsdag)
|
|
Förändringen av föräldrars ångest 1
Tidsram: dag 1 (baslinje, före utbildning), dag 1 (efter utbildning), dag 2-5 (utskrivningsdag)
|
Antalet poäng för föräldrars ångest mellan grupperna "rutinutbildning" och "rutin- plus DVD-utbildning". State Anxiety Inventory användes för att utvärdera antalet poäng för ångest. |
dag 1 (baslinje, före utbildning), dag 1 (efter utbildning), dag 2-5 (utskrivningsdag)
|
|
Förändringen av föräldrars ångest 2
Tidsram: dag 1 (baslinje, före utbildning), dag 1 (efter utbildning), dag 2-5 (utskrivningsdag)
|
Antalet poäng för föräldrars ångest mellan grupperna "rutinutbildning" och "rutin- plus DVD-utbildning". Beck Anxiety Inventory användes för att utvärdera antalet poäng för ångest. |
dag 1 (baslinje, före utbildning), dag 1 (efter utbildning), dag 2-5 (utskrivningsdag)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CS2-22078
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .