- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05496803
Wpływ systematycznego poradnictwa pielęgniarskiego na skutki psychologiczne rodziców dzieci z cewnikowaniem serca.
Szpital Uniwersytetu Medycznego Chung Shan
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Założenia i cele: Zbadanie, czy dodanie edukacyjnego cyfrowego dysku wideo do rutynowej edukacji może bardziej zmniejszyć niepewność i niepokój rodziców, jeśli ich dzieci zostaną poddane cewnikowaniu wrodzonych wad serca oraz gdy wystąpią powikłania po cewnikowaniu lub po cewnikowaniu.
Kontekst: Rodzice doświadczają niepewności i niepokoju, gdy ich dzieci doświadczają wyżej wymienionych schorzeń.
Projekt: losowy projekt grupy kontrolnej przed testem i po teście. Metody: W szpitalu klinicznym 50 ojców i 50 matek, których dzieci (n=50) poddano pierwszemu planowemu cewnikowaniu z powodu wrodzonych wad serca, podzielono losowo na grupę 1: 25 ojców i 25 matek otrzymujących rutynową edukację oraz cyfrowy dysk wideo przed cewnikowaniem; oraz grupa 2: 25 ojców i 25 matek otrzymujących rutynową edukację przed cewnikowaniem. Pomiędzy grupami porównano niepewność rodziców i poziom lęku (1) przed edukacją, (2) po edukacji (przed cewnikowaniem) i (3) w dniu wypisu (po cewnikowaniu). Wśród matek, których dzieci miały powikłania po cewnikowaniu lub po cewnikowaniu, oceniano wpływ oglądania cyfrowego dysku wideo na niepewność i niepokój w dniu wypisu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shu-Juan Liu
- Numer telefonu: +886 4 24739595#220801
- E-mail: juan012599@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Chung Shan Medical University Hospital.
-
Kontakt:
- Shu-Juan Liu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice, których dzieci przeszły pierwsze planowe cewnikowanie serca z powodu wrodzonej wady serca
- Głównymi opiekunami powinni być rodzice
- Rodzice potrafią skutecznie komunikować się ustnie lub pisemnie
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice dzieci z wadami genetycznymi
- Rodzice dzieci z wadami wrodzonymi pozasercowymi
- Rodzice dzieci ze schorzeniami takimi jak mózgowe porażenie dziecięce, padaczka, choroby psychiczne, przewlekłe choroby płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: kółko naukowe
rodzice otrzymujący rutynową edukację oraz cyfrowy dysk wideo przed cewnikowaniem: filmy edukacyjne przed cewnikowaniem oraz rutynowa edukacja
|
Rodzice otrzymujący rutynową edukację oraz cyfrowy dysk wideo, zanim ich dzieci otrzymają cewnikowanie wrodzonej wady serca.
Zawartość DVD była taka sama jak w przypadku rutynowej edukacji, ale została przedstawiona w formie audiowizualnej, a wideo było łatwe do zrozumienia dla ogółu społeczeństwa.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
rodzice otrzymujący rutynową edukację: rutynowa edukacja przed cewnikowaniem
|
Rodzice otrzymujący rutynową edukację przed cewnikowaniem dzieci z wrodzonymi wadami serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana rodzicielskiej niepewności
Ramy czasowe: dzień 1 (podstawowy, przed edukacją), dzień 1 (po edukacji), dzień 2-5 (dzień wypisu)
|
Wyniki niepewności rodziców między grupami „rutynowej edukacji” i „rutynowej edukacji plus DVD”. niepewność percepcji rodziców w wyniku choroby została wykorzystana do oceny liczbowych ocen lęku. |
dzień 1 (podstawowy, przed edukacją), dzień 1 (po edukacji), dzień 2-5 (dzień wypisu)
|
|
Zmiana lęku rodziców 1
Ramy czasowe: dzień 1 (podstawowy, przed edukacją), dzień 1 (po edukacji), dzień 2-5 (dzień wypisu)
|
Wyniki liczbowe niepokoju rodziców między grupami „rutynowej edukacji” i „rutynowej edukacji plus DVD”. Do oceny liczbowej punktacji lęku zastosowano Inwentarz Stanu Lęku. |
dzień 1 (podstawowy, przed edukacją), dzień 1 (po edukacji), dzień 2-5 (dzień wypisu)
|
|
Zmiana lęku rodziców 2
Ramy czasowe: dzień 1 (podstawowy, przed edukacją), dzień 1 (po edukacji), dzień 2-5 (dzień wypisu)
|
Wyniki liczbowe niepokoju rodziców między grupami „rutynowej edukacji” i „rutynowej edukacji plus DVD”. Do oceny liczbowej punktacji lęku wykorzystano Inwentarz Lęku Becka. |
dzień 1 (podstawowy, przed edukacją), dzień 1 (po edukacji), dzień 2-5 (dzień wypisu)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS2-22078
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk rodzicielski
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny