- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05496803
Impatto della guida infermieristica sistematica sugli effetti psicologici dei genitori di bambini con cateterismo cardiaco.
Ospedale universitario medico di Chung Shan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopi e obiettivi: Esaminare se l'aggiunta di videodisco digitale educativo all'istruzione di routine può ridurre maggiormente l'incertezza e l'ansia dei genitori se i loro figli sono sottoposti a cateterismo per cardiopatie congenite e quando si verificano complicanze da cateterismo o post-cateterismo.
Contesto: i genitori provano incertezza e ansia quando i loro figli subiscono le condizioni sopra menzionate.
Disegno: un disegno pretest-posttest randomizzato del gruppo di controllo. Metodi: In un ospedale universitario, 50 padri e 50 madri i cui figli (n=50) erano stati sottoposti al primo cateterismo elettivo per cardiopatie congenite sono stati divisi casualmente nel gruppo 1: 25 padri e 25 madri che ricevevano istruzione di routine più disco video digitale prima del cateterismo; e gruppo 2: 25 padri e 25 madri che ricevono un'istruzione di routine prima del cateterismo. Tra i gruppi, i livelli di incertezza e ansia dei genitori sono stati confrontati (1) prima dell'istruzione, (2) dopo l'istruzione (prima del cateterismo) e (3) il giorno della dimissione (dopo il cateterismo). Tra le madri i cui figli hanno avuto complicanze da cateterismo o post-cateterismo, è stato valutato l'effetto della visione del disco video digitale sull'incertezza e l'ansia al momento della dimissione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shu-Juan Liu
- Numero di telefono: +886 4 24739595#220801
- Email: juan012599@gmail.com
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan
- Reclutamento
- Chung Shan Medical University Hospital.
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Contatto:
- Shu-Juan Liu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori i cui figli sono stati sottoposti al primo cateterismo cardiaco elettivo per cardiopatie congenite
- I genitori avrebbero dovuto essere i principali caregiver
- Genitori in grado di comunicare in modo efficace, sia oralmente che per iscritto
Criteri di esclusione:
- Genitori di bambini con malattie genetiche
- Genitori di bambini con anomalie congenite non cardiache
- Genitori di bambini con malattie come paralisi cerebrale, epilessia, malattie psichiatriche e malattie polmonari croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: gruppo di studio
genitori che ricevono istruzione di routine più disco video digitale prima del cateterismo: video educativi pre-cateterismo più istruzione di routine
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Genitori che ricevono un'istruzione di routine più disco video digitale prima che i loro figli ricevano il cateterismo per cardiopatie congenite.
Il contenuto del DVD era lo stesso dell'istruzione di routine, ma era presentato in modo audiovisivo e il video era di facile comprensione per il pubblico in generale.
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Altro: gruppo di controllo
genitori che ricevono un'istruzione di routine: istruzione di routine prima del cateterismo
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Genitori che ricevono un'istruzione di routine prima che i loro figli ricevano il cateterismo per cardiopatie congenite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento dell'incertezza genitoriale
Lasso di tempo: giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 2-5 (giorno della dimissione)
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I punteggi dell'incertezza dei genitori tra i gruppi "istruzione di routine" e "educazione di routine più DVD". l'incertezza della percezione dei genitori nel punteggio di malattia è stata utilizzata per valutare i punteggi numerici dell'ansia. |
giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 2-5 (giorno della dimissione)
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Il cambiamento dell'ansia dei genitori 1
Lasso di tempo: giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 2-5 (giorno della dimissione)
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Il numero di punteggi di ansia dei genitori tra i gruppi "istruzione di routine" e "educazione di routine più DVD". State Anxiety Inventory è stato utilizzato per valutare i punteggi numerici dell'ansia. |
giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 2-5 (giorno della dimissione)
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Il cambiamento dell'ansia dei genitori 2
Lasso di tempo: giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 2-5 (giorno della dimissione)
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Il numero di punteggi di ansia dei genitori tra i gruppi "istruzione di routine" e "educazione di routine più DVD". Beck Anxiety Inventory è stato utilizzato per valutare i punteggi numerici dell'ansia. |
giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 2-5 (giorno della dimissione)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS2-22078
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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