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Impatto della guida infermieristica sistematica sugli effetti psicologici dei genitori di bambini con cateterismo cardiaco.

9 agosto 2022 aggiornato da: Chung Shan Medical University Hospital

Ospedale universitario medico di Chung Shan

Esaminare se l'aggiunta di un disco video digitale educativo all'istruzione di routine può ridurre maggiormente l'incertezza e l'ansia dei genitori se i loro figli sono sottoposti a cateterismo per cardiopatie congenite e quando si verificano complicanze di cateterismo o post-cateterismo. Vogliamo sapere, rispetto alla sola educazione di routine, se l'aggiunta di un disco video digitale potrebbe diminuire maggiormente l'incertezza o l'ansia dei genitori o meno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopi e obiettivi: Esaminare se l'aggiunta di videodisco digitale educativo all'istruzione di routine può ridurre maggiormente l'incertezza e l'ansia dei genitori se i loro figli sono sottoposti a cateterismo per cardiopatie congenite e quando si verificano complicanze da cateterismo o post-cateterismo.

Contesto: i genitori provano incertezza e ansia quando i loro figli subiscono le condizioni sopra menzionate.

Disegno: un disegno pretest-posttest randomizzato del gruppo di controllo. Metodi: In un ospedale universitario, 50 padri e 50 madri i cui figli (n=50) erano stati sottoposti al primo cateterismo elettivo per cardiopatie congenite sono stati divisi casualmente nel gruppo 1: 25 padri e 25 madri che ricevevano istruzione di routine più disco video digitale prima del cateterismo; e gruppo 2: 25 padri e 25 madri che ricevono un'istruzione di routine prima del cateterismo. Tra i gruppi, i livelli di incertezza e ansia dei genitori sono stati confrontati (1) prima dell'istruzione, (2) dopo l'istruzione (prima del cateterismo) e (3) il giorno della dimissione (dopo il cateterismo). Tra le madri i cui figli hanno avuto complicanze da cateterismo o post-cateterismo, è stato valutato l'effetto della visione del disco video digitale sull'incertezza e l'ansia al momento della dimissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan
        • Reclutamento
        • Chung Shan Medical University Hospital.
        • Contatto:
          • Shu-Juan Liu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori i cui figli sono stati sottoposti al primo cateterismo cardiaco elettivo per cardiopatie congenite
  • I genitori avrebbero dovuto essere i principali caregiver
  • Genitori in grado di comunicare in modo efficace, sia oralmente che per iscritto

Criteri di esclusione:

  • Genitori di bambini con malattie genetiche
  • Genitori di bambini con anomalie congenite non cardiache
  • Genitori di bambini con malattie come paralisi cerebrale, epilessia, malattie psichiatriche e malattie polmonari croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di studio
genitori che ricevono istruzione di routine più disco video digitale prima del cateterismo: video educativi pre-cateterismo più istruzione di routine
Genitori che ricevono un'istruzione di routine più disco video digitale prima che i loro figli ricevano il cateterismo per cardiopatie congenite. Il contenuto del DVD era lo stesso dell'istruzione di routine, ma era presentato in modo audiovisivo e il video era di facile comprensione per il pubblico in generale.
Altro: gruppo di controllo
genitori che ricevono un'istruzione di routine: istruzione di routine prima del cateterismo
Genitori che ricevono un'istruzione di routine prima che i loro figli ricevano il cateterismo per cardiopatie congenite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dell'incertezza genitoriale
Lasso di tempo: giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 2-5 (giorno della dimissione)

I punteggi dell'incertezza dei genitori tra i gruppi "istruzione di routine" e "educazione di routine più DVD".

l'incertezza della percezione dei genitori nel punteggio di malattia è stata utilizzata per valutare i punteggi numerici dell'ansia.

giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 2-5 (giorno della dimissione)
Il cambiamento dell'ansia dei genitori 1
Lasso di tempo: giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 2-5 (giorno della dimissione)

Il numero di punteggi di ansia dei genitori tra i gruppi "istruzione di routine" e "educazione di routine più DVD".

State Anxiety Inventory è stato utilizzato per valutare i punteggi numerici dell'ansia.

giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 2-5 (giorno della dimissione)
Il cambiamento dell'ansia dei genitori 2
Lasso di tempo: giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 2-5 (giorno della dimissione)

Il numero di punteggi di ansia dei genitori tra i gruppi "istruzione di routine" e "educazione di routine più DVD".

Beck Anxiety Inventory è stato utilizzato per valutare i punteggi numerici dell'ansia.

giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 2-5 (giorno della dimissione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS2-22078

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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