- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05496803
A szisztematikus ápolási útmutató hatása a szívkatéteres gyermekek szüleinek pszichológiai hatásaira.
Chung Shan Orvosi Egyetemi Kórház
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok és célkitűzések: Megvizsgálni, hogy az oktatási digitális videolemezek rutinszerű oktatáshoz való hozzáadásával jobban csökkenthető-e a szülők bizonytalansága és szorongása, ha gyermekeik veleszületett szívbetegség katéterezésen esnek át, és ha a katéterezés vagy a katéterezés utáni szövődmények jelentkeznek.
Háttér: A szülők bizonytalanságot és szorongást tapasztalnak, amikor gyermekeik a fent említett állapotokon mennek keresztül.
Tervezés: Véletlenszerű kontrollcsoport előteszt-utóteszt terv. Módszerek: Egy oktatókórházban 50 apát és 50 anyát, akiknek gyermekei (n=50) első elektív katéterezésen estek át veleszületett szívbetegség miatt, véletlenszerűen az 1. csoportba osztottak: 25 apa és 25 anya rutin oktatásban részesült, valamint digitális videolemezt kapott a katéterezés előtt; és 2. csoport: 25 apa és 25 anya rutin oktatásban részesül a katéterezés előtt. A csoportok között a szülői bizonytalanság és a szorongás szintjét hasonlították össze (1) oktatás előtt, (2) oktatás után (katéterezés előtt) és (3) az elbocsátás napján (katéterezés után). Azoknál az anyáknál, akiknek gyermekeinél katéterezési vagy katéterezés utáni szövődmények jelentkeztek, a digitális videolemez megtekintésének a bizonytalanságra és szorongásra gyakorolt hatását értékelték az elbocsátás napján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shu-Juan Liu
- Telefonszám: +886 4 24739595#220801
- E-mail: juan012599@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan
- Toborzás
- Chung Shan Medical University Hospital.
-
Kapcsolatba lépni:
- Shu-Juan Liu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülők, akiknek gyermekei első elektív szívkatéterezésen estek át veleszületett szívbetegség miatt
- A szülőknek kellett volna az elsődleges gondozóknak lenniük
- A szülők képesek hatékonyan kommunikálni szóban vagy írásban
Kizárási kritériumok:
- Genetikai rendellenességben szenvedő gyermekek szülei
- Nem kardiális veleszületett rendellenességben szenvedő gyermekek szülei
- Agyi bénulásban, epilepsziában, pszichiátriai betegségekben és krónikus tüdőbetegségekben szenvedő gyermekek szülei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: tanulócsoport
rutin oktatásban részesülő szülők, valamint digitális videolemez a katéterezés előtt: katéterezés előtti oktatási videók és rutin oktatás
|
Szülők, akik rutin oktatásban és digitális videolemezen részesülnek, mielőtt gyermekeik veleszületett szívbetegség katéterezést kapnak.
A DVD-tartalom megegyezett a rutin oktatáséval, de audiovizuálisan mutatták be, és a videó könnyen érthető volt a nagyközönség számára.
|
|
Egyéb: ellenőrző csoport
rutin oktatásban részesülő szülők: katéterezés előtti rutin oktatás
|
A rutin oktatásban részesülő szülők gyermekeik veleszületett szívbetegség katéterezése előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülői bizonytalanság változása
Időkeret: 1. nap (alapállapot, oktatás előtt), 1. nap (nevelés után), 2-5. nap (elbocsátási nap)
|
A szülői bizonytalanság pontszámai a "rutin oktatás" és a "rutin plusz DVD oktatás" csoportok között. A szorongás pontszámának értékeléséhez a szülő észlelésének bizonytalanságát a betegség pontszámában használtuk. |
1. nap (alapállapot, oktatás előtt), 1. nap (nevelés után), 2-5. nap (elbocsátási nap)
|
|
A szülői szorongás változása 1
Időkeret: 1. nap (alapállapot, oktatás előtt), 1. nap (nevelés után), 2-5. nap (elbocsátási nap)
|
A szülői szorongás pontszámai a "rutin oktatás" és a "rutin plusz DVD oktatás" csoportok között. Állami szorongás-leltárt használtunk a szorongás pontszámának értékelésére. |
1. nap (alapállapot, oktatás előtt), 1. nap (nevelés után), 2-5. nap (elbocsátási nap)
|
|
A szülői szorongás változása 2
Időkeret: 1. nap (alapállapot, oktatás előtt), 1. nap (nevelés után), 2-5. nap (elbocsátási nap)
|
A szülői szorongás pontszámai a "rutin oktatás" és a "rutin plusz DVD oktatás" csoportok között. A Beck Anxiety Inventory-t használtuk a szorongás pontszámának értékelésére. |
1. nap (alapállapot, oktatás előtt), 1. nap (nevelés után), 2-5. nap (elbocsátási nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS2-22078
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .