- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05496803
Impacto de la Orientación Sistemática de Enfermería sobre los Efectos Psicológicos de los Padres de Niños con Cateterismo Cardíaco.
Hospital Universitario Médico Chung Shan
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósitos y objetivos: Examinar si agregar un disco de video digital educativo a la educación de rutina puede reducir más la incertidumbre y la ansiedad de los padres si sus hijos se someten a un cateterismo de cardiopatías congénitas y cuando ocurren complicaciones del cateterismo o posteriores al cateterismo.
Antecedentes: Los padres experimentan incertidumbre y ansiedad cuando sus hijos pasan por las condiciones antes mencionadas.
Diseño: Un diseño de pretest-postest de grupo de control aleatorizado. Métodos: En un hospital universitario, 50 padres y 50 madres cuyos hijos (n = 50) se sometieron a la primera cateterización electiva por cardiopatía congénita se dividieron aleatoriamente en el grupo 1: 25 padres y 25 madres que recibieron educación de rutina más disco de video digital antes de la cateterización; y grupo 2: 25 padres y 25 madres recibiendo educación de rutina antes del cateterismo. Entre los grupos, se compararon los niveles de incertidumbre y ansiedad de los padres (1) antes de la educación, (2) después de la educación (antes del cateterismo) y (3) el día del alta (después del cateterismo). Entre las madres cuyos hijos tuvieron cateterismo o complicaciones posteriores al cateterismo, se evaluó el efecto de mirar el disco de video digital sobre la incertidumbre y la ansiedad el día del alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shu-Juan Liu
- Número de teléfono: +886 4 24739595#220801
- Correo electrónico: juan012599@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- Reclutamiento
- Chung Shan Medical University Hospital.
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Contacto:
- Shu-Juan Liu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres cuyos hijos se sometieron a un primer cateterismo cardíaco electivo por cardiopatía congénita
- Los padres deberían haber sido los principales cuidadores.
- Padres capaces de comunicarse de manera efectiva, ya sea oralmente o por escrito.
Criterio de exclusión:
- Padres de niños con trastornos genéticos
- Padres de niños con anomalías congénitas no cardiacas
- Padres de niños con enfermedades como parálisis cerebral, epilepsia, enfermedades psiquiátricas y enfermedades pulmonares crónicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de estudio
padres que reciben educación de rutina más disco de video digital antes del cateterismo: videos educativos previos al cateterismo más educación de rutina
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Padres que reciben educación de rutina más disco de video digital antes de que sus hijos reciban cateterismo de cardiopatías congénitas.
El contenido del DVD era el mismo que el de la educación de rutina, pero se presentó en forma audiovisual y el video fue fácil de entender para el público en general.
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Otro: grupo de control
padres que reciben educación de rutina: educación de rutina previa al cateterismo
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Padres que reciben educación de rutina antes de que sus hijos reciban cateterismo de cardiopatías congénitas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de la incertidumbre de los padres
Periodo de tiempo: día 1 (línea de base, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 2-5 (día de alta)
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Las puntuaciones de la incertidumbre de los padres entre los grupos de "educación de rutina" y "educación de rutina más DVD". Se utilizó la percepción de incertidumbre de los padres en la puntuación de la enfermedad para evaluar las puntuaciones numéricas de la ansiedad. |
día 1 (línea de base, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 2-5 (día de alta)
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El cambio de la ansiedad de los padres 1
Periodo de tiempo: día 1 (línea de base, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 2-5 (día de alta)
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Las puntuaciones numéricas de la ansiedad de los padres entre los grupos de "educación de rutina" y "educación de rutina más DVD". Se utilizó el Inventario de Ansiedad del Estado para evaluar las puntuaciones numéricas de ansiedad. |
día 1 (línea de base, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 2-5 (día de alta)
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El cambio de la ansiedad de los padres 2
Periodo de tiempo: día 1 (línea de base, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 2-5 (día de alta)
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Las puntuaciones numéricas de la ansiedad de los padres entre los grupos de "educación de rutina" y "educación de rutina más DVD". Se utilizó el Inventario de Ansiedad de Beck para evaluar las puntuaciones numéricas de ansiedad. |
día 1 (línea de base, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 2-5 (día de alta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS2-22078
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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