- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05496803
Impacto da Orientação Sistemática de Enfermagem sobre os Efeitos Psicológicos de Pais de Crianças com Cateterismo Cardíaco.
Hospital da Universidade Médica de Chung Shan
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Metas e objetivos: Examinar se a adição do disco de vídeo digital educacional à educação de rotina pode reduzir mais a incerteza e a ansiedade dos pais se seus filhos forem submetidos a cateterismo por doença cardíaca congênita e quando ocorrerem complicações do cateterismo ou pós-cateterismo.
Contexto: Os pais sentem incerteza e ansiedade quando seus filhos passam pelas condições mencionadas acima.
Delineamento: Um delineamento pré-teste-pós-teste de grupo de controle randomizado. Métodos: Em um hospital universitário, 50 pais e 50 mães cujos filhos (n=50) foram submetidos ao primeiro cateterismo eletivo por cardiopatia congênita foram aleatoriamente divididos em grupo 1: 25 pais e 25 mães recebendo educação de rotina mais disco de vídeo digital antes do cateterismo; e grupo 2: 25 pais e 25 mães recebendo educação de rotina antes do cateterismo. Entre os grupos, os níveis de incerteza e ansiedade dos pais foram comparados (1) antes da educação, (2) após a educação (antes do cateterismo) e (3) no dia da alta (após o cateterismo). Entre as mães cujos filhos tiveram complicações de cateterismo ou pós-cateterismo, foi avaliado o efeito de assistir ao disco de vídeo digital na incerteza e ansiedade no dia da alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shu-Juan Liu
- Número de telefone: +886 4 24739595#220801
- E-mail: juan012599@gmail.com
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- Recrutamento
- Chung Shan Medical University Hospital.
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Contato:
- Shu-Juan Liu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais cujos filhos foram submetidos ao primeiro cateterismo cardíaco eletivo por cardiopatia congênita
- Os pais deveriam ter sido os principais cuidadores
- Pais capazes de se comunicar de forma eficaz, oralmente ou por escrito
Critério de exclusão:
- Pais de crianças com doenças genéticas
- Pais de crianças com anomalias congênitas não cardíacas
- Pais de crianças com doenças como paralisia cerebral, epilepsia, doenças psiquiátricas e doenças pulmonares crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo de Estudos
pais recebendo educação de rotina mais disco de vídeo digital antes do cateterismo:vídeos educativos pré-cateterização mais educação de rotina
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Pais recebendo educação de rotina mais disco de vídeo digital antes de seus filhos receberem cateterismo para cardiopatia congênita.
O conteúdo do DVD era o mesmo da educação de rotina, mas era apresentado de forma audiovisual, e o vídeo era de fácil compreensão para o público em geral.
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Outro: grupo de controle
pais recebendo educação de rotina: educação de rotina pré-cateterismo
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Pais recebendo educação de rotina antes de seus filhos receberem cateterismo para cardiopatia congênita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança da incerteza dos pais
Prazo: dia 1 (linha de base, antes da educação), dia 1 (após a educação), dia 2-5 (dia da alta)
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As pontuações de incerteza dos pais entre os grupos "educação de rotina" e "educação de rotina mais DVD". o escore de incerteza da percepção dos pais na doença foi usado para avaliar os escores numéricos de ansiedade. |
dia 1 (linha de base, antes da educação), dia 1 (após a educação), dia 2-5 (dia da alta)
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A mudança da ansiedade dos pais 1
Prazo: dia 1 (linha de base, antes da educação), dia 1 (após a educação), dia 2-5 (dia da alta)
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O número de escores de ansiedade dos pais entre os grupos "educação de rotina" e "educação de rotina mais DVD". O State Anxiety Inventory foi utilizado para avaliar os escores numéricos de ansiedade. |
dia 1 (linha de base, antes da educação), dia 1 (após a educação), dia 2-5 (dia da alta)
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A mudança da ansiedade parental 2
Prazo: dia 1 (linha de base, antes da educação), dia 1 (após a educação), dia 2-5 (dia da alta)
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O número de escores de ansiedade dos pais entre os grupos "educação de rotina" e "educação de rotina mais DVD". O Inventário de Ansiedade de Beck foi utilizado para avaliar os escores numéricos de ansiedade. |
dia 1 (linha de base, antes da educação), dia 1 (após a educação), dia 2-5 (dia da alta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS2-22078
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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