- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05496803
Systemaattisen hoitotyön ohjauksen vaikutus sydänkatetroin saaneiden lasten vanhempien psykologisiin vaikutuksiin.
Chung Shan Medical University Hospital
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet ja tavoitteet: Selvittää, voiko opetuksellisen digitaalisen videolevyn lisääminen rutiininomaiseen opetukseen vähentää vanhempien epävarmuutta ja ahdistusta enemmän, jos heidän lapsensa joutuvat katetroimaan synnynnäisen sydänsairauden vuoksi ja milloin katetrointi- tai postkatetrointikomplikaatioita ilmenee.
Tausta: Vanhemmat kokevat epävarmuutta ja ahdistusta, kun heidän lapsensa joutuvat edellä mainittuihin olosuhteisiin.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolliryhmän esitesti-jälkeinen malli. Menetelmät: Opetussairaalassa 50 isää ja 50 äitiä, joiden lapsille (n=50) tehtiin ensimmäinen elektiivinen katetrointi synnynnäisen sydänsairauden vuoksi, jaettiin satunnaisesti ryhmään 1: 25 isää ja 25 äitiä, jotka saivat rutiinikoulutusta sekä digitaalisen videolevyn ennen katetrointia; ja ryhmä 2: 25 isää ja 25 äitiä, jotka saavat rutiinikoulutusta ennen katetrointia. Ryhmien välillä verrattiin vanhempien epävarmuutta ja ahdistustasoja (1) ennen koulutusta, (2) koulutuksen jälkeen (ennen katetrointia) ja (3) kotiutuspäivänä (katetrosoinnin jälkeen). Äideillä, joiden lapsilla oli katetrointi- tai katetrointikomplikaatioita, arvioitiin digitaalisen videolevyn katselun vaikutus epävarmuuteen ja ahdistuneisuuteen kotiutuspäivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shu-Juan Liu
- Puhelinnumero: +886 4 24739595#220801
- Sähköposti: juan012599@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- Chung Shan Medical University Hospital.
-
Ottaa yhteyttä:
- Shu-Juan Liu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, joiden lapsille tehtiin ensimmäinen elektiivinen sydänkatetrointi synnynnäisen sydänsairauden vuoksi
- Vanhempien olisi pitänyt olla ensisijaisia huoltajia
- Vanhemmat pystyvät kommunikoimaan tehokkaasti, joko suullisesti tai kirjallisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Geneettisistä häiriöistä kärsivien lasten vanhemmat
- Muiden kuin sydämen synnynnäisten epämuodostumien lasten vanhemmat
- Lasten vanhemmat, joilla on sairauksia, kuten aivohalvaus, epilepsia, psykiatriset sairaudet ja krooniset keuhkosairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: opiskeluryhmä
vanhemmat saavat rutiinikoulutusta sekä digitaalisen videolevyn ennen katetrointia: katetrointia edeltävät opetusvideot sekä rutiiniopetus
|
Vanhemmat, jotka saavat rutiinikoulutusta ja digitaalista videolevyä ennen kuin heidän lapsensa saavat synnynnäisen sydänsairauden katetrointia.
DVD:n sisältö oli sama kuin rutiiniopetuksessa, mutta se esitettiin audiovisuaalisesti, ja video oli suuren yleisön helppo ymmärtää.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
rutiinikoulutusta saavat vanhemmat: katetrointia edeltävä rutiinikoulutus
|
Vanhemmat saavat rutiinikoulutusta ennen kuin heidän lapsensa saavat synnynnäisen sydänsairauden katetrointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien epävarmuuden muutos
Aikaikkuna: päivä 1 (perustila, ennen koulutusta), päivä 1 (koulutuksen jälkeen), päivä 2-5 (poistumispäivä)
|
Vanhempien epävarmuuden pisteet "rutiiniopetuksen" ja "rutiini plus DVD-opetuksen" ryhmien välillä. Ahdistuneisuuden numeropisteiden arvioinnissa käytettiin vanhempien epävarmuutta sairauden pisteytyksen suhteen. |
päivä 1 (perustila, ennen koulutusta), päivä 1 (koulutuksen jälkeen), päivä 2-5 (poistumispäivä)
|
|
Vanhempien ahdistuksen muutos 1
Aikaikkuna: päivä 1 (perustila, ennen koulutusta), päivä 1 (koulutuksen jälkeen), päivä 2-5 (poistumispäivä)
|
Vanhempien ahdistuksen pistemäärä "rutiiniopetuksen" ja "rutiini plus DVD-opetuksen" ryhmien välillä. State Anxiety Inventory -tutkimusta käytettiin arvioimaan ahdistuneisuuspisteiden lukumäärää. |
päivä 1 (perustila, ennen koulutusta), päivä 1 (koulutuksen jälkeen), päivä 2-5 (poistumispäivä)
|
|
Vanhempien ahdistuksen muutos 2
Aikaikkuna: päivä 1 (perustila, ennen koulutusta), päivä 1 (koulutuksen jälkeen), päivä 2-5 (poistumispäivä)
|
Vanhempien ahdistuksen pistemäärä "rutiiniopetuksen" ja "rutiini plus DVD-opetuksen" ryhmien välillä. Beck Anxiety Inventorya käytettiin arvioimaan ahdistuneisuuspisteiden lukumäärää. |
päivä 1 (perustila, ennen koulutusta), päivä 1 (koulutuksen jälkeen), päivä 2-5 (poistumispäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS2-22078
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .