- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05496803
Effekten av systematisk sykepleieveiledning på psykologiske effekter av foreldre til barn med hjertekateterisering.
Chung Shan medisinske universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål og mål: Å undersøke om å legge til pedagogisk digital videodisk i rutineundervisning kan redusere foreldrenes usikkerhet og angst mer hvis barna deres gjennomgår kateterisering av medfødt hjertesykdom og når kateterisering eller postkateteriseringskomplikasjoner oppstår.
Bakgrunn: Foreldre opplever usikkerhet og angst når barna gjennomgår tilstander nevnt ovenfor.
Design: Et randomisert kontrollgruppe pretest-posttest design. Metoder: I et undervisningssykehus ble 50 fedre og 50 mødre hvis barn (n=50) gjennomgikk første elektiv kateterisering for medfødt hjertesykdom, tilfeldig delt inn i gruppe 1: 25 fedre og 25 mødre som fikk rutineundervisning pluss digital videodisk før kateterisering; og gruppe 2: 25 fedre og 25 mødre som får rutineundervisning før kateterisering. Mellom grupper ble foreldrenes usikkerhet og angstnivå sammenlignet (1) før utdanning, (2) etter utdanning (før kateterisering) og (3) på utskrivelsesdagen (etter kateterisering). Blant mødre hvis barn hadde kateterisering eller postkateteriseringskomplikasjoner, ble effekten av å se den digitale videodisken på usikkerhet og angst på utskrivelsesdagen evaluert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shu-Juan Liu
- Telefonnummer: +886 4 24739595#220801
- E-post: juan012599@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- Chung Shan Medical University Hospital.
-
Ta kontakt med:
- Shu-Juan Liu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre hvis barn gjennomgikk første elektiv hjertekateterisering for medfødt hjertesykdom
- Foreldre burde vært de primære omsorgspersonene
- Foreldre er i stand til å kommunisere effektivt, enten muntlig eller skriftlig
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre til barn med genetiske lidelser
- Foreldre til barn med ikke-hjerte medfødte anomalier
- Foreldre til barn med sykdommer som cerebral parese, epilepsi, psykiatriske sykdommer og kroniske lungesykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: studie gruppe
foreldre som mottar rutineundervisning pluss digital videodisk før kateterisering: opplæringsvideoer før kateterisering pluss rutineundervisning
|
Foreldre får rutinemessig opplæring pluss digital videodisk før barna deres får kateterisering av medfødt hjertesykdom.
DVD-innholdet var det samme som den rutinemessige undervisningen, men ble presentert audiovisuelt, og videoen var lett å forstå for allmennheten.
|
|
Annen: kontrollgruppe
foreldre som mottar rutineundervisning: rutineundervisning før kateterisering
|
Foreldre får rutinemessig opplæring før barna deres får kateterisering med medfødt hjertesykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av foreldrenes usikkerhet
Tidsramme: dag 1 (grunnlinje, før utdanning), dag 1 (etter utdanning), dag 2-5 (utskrivningsdag)
|
Skårene for foreldreusikkerhet mellom "rutineutdanning" og "rutine pluss DVD-utdanning"-grupper. foreldres oppfatningsusikkerhet i sykdomsskår ble brukt til å evaluere antallskårene for angst. |
dag 1 (grunnlinje, før utdanning), dag 1 (etter utdanning), dag 2-5 (utskrivningsdag)
|
|
Forandringen av foreldres angst 1
Tidsramme: dag 1 (grunnlinje, før utdanning), dag 1 (etter utdanning), dag 2-5 (utskrivningsdag)
|
Antallskårene for foreldreangst mellom grupper "rutineutdanning" og "rutine pluss DVD-utdanning". State Anxiety Inventory ble brukt til å evaluere antall score for angst. |
dag 1 (grunnlinje, før utdanning), dag 1 (etter utdanning), dag 2-5 (utskrivningsdag)
|
|
Forandringen av foreldres angst 2
Tidsramme: dag 1 (grunnlinje, før utdanning), dag 1 (etter utdanning), dag 2-5 (utskrivningsdag)
|
Antallskårene for foreldreangst mellom grupper "rutineutdanning" og "rutine pluss DVD-utdanning". Beck Anxiety Inventory ble brukt til å evaluere antall score for angst. |
dag 1 (grunnlinje, før utdanning), dag 1 (etter utdanning), dag 2-5 (utskrivningsdag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS2-22078
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .